聚焦肿瘤药学！药事管理如何高质量？

作者：刘雪惠

2022年5月10日，由健康界主办的“药学高质量发展论坛”线上研讨会如期而至。诸位药学专家齐聚云端，既深入聚焦肿瘤生物治疗药物的发展动态，又共同探讨了药事服务创新、疫情下的药事防控等管理热点，为中国药学的高质量发展贡献新智慧。

浙江大学医学院附属第一医院药事管理部主任卢晓阳、上海交通大学医学院附属第九人民医院药剂科主任原永芳，担任本次线上研讨会大会主席。

浙江萧山医院副院长方红明、宁波市医疗中心李惠利医院副院长吴光亮、丽水市中心医院副院长曾春来担任主持。

高质量药事管理，亟待厘清实践路径

会议伊始，卢晓阳谈到，随着医院高质量发展迈入新的阶段，对药学服务也提出了更高的要求。如何紧扣“高质量”的脉络主线，进一步转变药学服务模式？是药学发展所重点关注的问题。

在致辞环节，温州医科大学附属第二医院副院长谢聪颖，强调加强临床药学内涵建设，实现临床医学和临床药学的高效配合。临床药学应该当好守门人，精准监控药物不良反应。

浙江省中医院副院长张弘，分享了中医药在肿瘤诊疗和康复中发挥的积极作用。目前医院在恶性肿瘤的中西医结合综合治疗领域攻坚克难，期待未来有新建树。

中国科学院大学附属肿瘤医院院长助理王晓稼，谈及药学管理在肿瘤生物治疗技术中发挥了重要作用。鉴于相关技术仍在实践中不断摸索和发展，亟需包括临床医生、药学部门和科研机构、药物研发企业等多种力量共同携手。

复旦大学医院管理研究所副所长罗力，则重点谈论了在高质量的药学管理当中，如何体现药学服务价值。他呼吁官方出台相关政策，普及药学服务的医疗收费，也将有利于医院的长足发展和进步。

治疗HR+/HER2-型乳腺癌， CDK4&6 抑制剂精准出击

近年来，CDK4/6抑制剂是冉冉升起的抗癌“新星”，改变晚期乳腺癌的治疗格局，开启了分子靶向治疗时代。

以此为背景，浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科名誉主任邓甬川教授分享了“帝王之路，谁主沉浮 - 论 CDK4&6 抑制剂的精准治疗”的主题演讲。

乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一，根据2020年WHO最新癌症报告信息，目前乳腺癌已超过肺癌成为全球第一大癌，其中60%类型为HR+/HER2-乳腺癌。

CDK4&6抑制剂开启了乳腺癌靶向治疗的新时代，通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。在治疗HR+/HER2-乳腺癌上，它获得了世界各类医学指南权威推荐。当下在晚期乳腺癌治疗领域，CDK4&6 抑制剂和内分泌治疗联合治疗是优选方案。

目前，关于CDK4/6抑制剂，相关药物已经被批准上市，这些可供选择的产品具有竞争力，在突破难治肿瘤、延长患者生存效果，以及对内脏转移类型患者治疗的挑战上，相关医学专家都进行了很好的研究。

“从邓教授鞭辟入里的分析，我们了解到CDK4/6抑制剂作为乳腺癌靶向精准治疗手段及相关注意事项，我想有这方面的持续攻坚克难，将给乳腺癌患者带来福音。”主持人方红明总结。

原研 vs 仿制？一致性评价很关键

中国科学院大学附属肿瘤医院药剂科主任方罗分享了“抗肿瘤药物：原研 vs 仿制”的专题报告。

所谓的仿制药是指在原研药的专利到期后，其他药企仿制该原研药生产的仿制品。在引入竞争机制、降低医疗负担、保证药品供应等方面，仿制药无疑具有积极作用。

通过分析不同病种的仿制药与原研药的具体差异，方罗认为质量可靠的仿制药不劣于原研药，不过他也建议有些情况下不推荐使用，比如急症用药、治疗指数窄的药物（比如神经系统、免疫抑制等）、生物制药和受工艺影响显著的药品。

仿制药的一致性评价尤为关键。近些年来政府部门按照和原研药品质量和疗效一致的原则，进行质量一致性评价，这样做可以保留仿制药对于原研药临床优势的认可，包括药学等效和生物学等效。方罗提出，如何取得患者的信任，这是当下国产仿制药所面临的重大挑战，这一问题现已受到了政府的高度重视。 

群英荟萃，剑指肿瘤药事管理

为了回应肿瘤治疗这一重大的医疗民生问题，肿瘤药物国家带量采购应运而生，新型抗肿瘤药物层出不穷，既给众多的肿瘤患者带来了福音，同时也不断地冲击着医院的药事管理。

以“肿瘤药学管理的创新服务与实践”为讨论主题，海军军医大学第二附属医院药剂科主任陶霞、浙江大学医学院附属邵逸夫医院主任医师陈文军、宁波大学附属人民医院医务科副科长叶家兴、上海市浦东新区人民医院药剂科主任邱彦各抒己见。

其中的实践要点包括：

一是完善医院药品配送，包括智能药房建设、外配药品系统衔接医嘱系统以便综合性评价；

二是利用大数据进行监管，关注抗肿瘤药物疗效和安全性；        

三是加强药学科研能力，鼓励相关肿瘤药物临床使用研究；        

四是不断培养临床药师专业能力。

“新冠疫情已经持续三年，疫情防控下如何做好药事管理与服务，这是众多医院管理者所面临的共同挑战，”主持人吴光亮说道。

围绕这一话题，台州市第一人民医院副院长杨梅庭、浙江省立同德医院药学部主任李功华、浙江中医药大学附属二院药剂科主任寿张轩、浙江大学医学院附属第四医院药剂科主任吴妙莲畅所欲言。

疫情期间，为了实现有效的药事防控闭环管理和服务创新，与会专家所在的医院各显神通：

一是不断完善疫情期间药物供应链保障以及相关捐赠药品管理问题；

二是在药品供应方面应当做好人物同防；   

三是利用信息化优势，做好预发药和门诊服务；  

四是实施互联网+医疗，助力线上线下一体化医疗服务。

“随着《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》等行政专项管理政策的出台，抗肿瘤药物临床使用进入到了一个精准治疗和精细化管理阶段，对于肿瘤药师的专业能力也提出了更高的要求。”主持人曾春来说。

围绕着“高质量发展的形势下，肿瘤药师如何提升服务能力”，上海交通大学附属第一人民医院临床药学科主任范国荣、温州医科大学附属第二医院药学部主任陈瑞杰、杭州市红十字会医院药学部副主任蔡鑫君、杭州市第二人民医院药学部主任赵青展开了一场头脑风暴。

荦荦大端，上述专家要点涵盖如下：

其一，提高药师在药品保供方面的沟通水平，确保有好药且不断供；

其二，提升肿瘤治疗合理用药专业能力，包括超说明使用药品规范、依据患者的个体性选择用药类型等；

其三，增强用药协调能力，包括超说明书用药循证指南以及超医保用药协调能力；

其四，监测不良反应，明确药师组织下的医护权责；

其五，保障临床药师参与MDT；

其六，药学服务定价及收费，以展现其价值。

最后，研讨会主席原永芳对此次会议进行总结。她对主办方健康界表示感谢，并对抗肿瘤药物合理使用的重要性和价值给予充分肯定，“国家非常重视抗肿瘤药物合理使用，我们各个医疗机构也会积极制定相关策略，帮助药师贡献专业知识，与临床医师构成互补关系。” 

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本次会议支持单位

礼来（上海）管理有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司

来源：长三角健康公号