两药品批件同日获批！

6月12日，石家庄四药申报的左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市，并视同通过仿制药一致性评价。

摩熵医药

2025-06-16 17:44

合理的药品生产线布局是怎样的？

医药企业在进行生产线布局时，应该综合考虑流程顺序、设备距离、工作强度和安全性、设备维护和保养以及生产线的可扩展性等因素，以达到最佳的生产效益。

天行健六西格玛顾问

2023-07-11 09:33

肾干细胞新药获NMPA临床批件！

2025年5月，中国生物医药领域又传来一则重磅消息：全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂正式获得国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。

摩熵医药

2025-06-04 17:34

江西药品生产分类分级管理解读

药品安全事关民生底线，监管效能直接影响产业发展质量。2025 年 9 月 8 日，江西省药品监督管理局印发《江西省药品生产分类分级管理办法（试行）》

嘉华汇诚

2025-09-30 10:47

艾美疫苗MCV4获临床批件

艾美疫苗MCV4获临床批件

预防界.

2021-12-03 11:06

药品生产监督管理办法

药品生产监督管理办法

【过评快报】2021.8.12药品批件信息

2021年8月12日 国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，3个药品以补充申请方式通过一致性评价

易联招采

2021-08-13 11:17

【过评快报】2021.7.13药品批件信息

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息。

易联招采

2021-07-17 17:34

科伦、普利、信立泰、上海医药批件

一周热点总结

艾美达行业研究

2020-08-24 19:32

基于FMEA的药品生产偏差处理解决方案

基于FMEA的药品生产偏差处理解决方案是一种全面、系统化的方法论，可以帮助制药企业更好地预测和解决生产过程中的偏差问题，确保药品的质量和安全性。

天行健六西格玛顾问

2023-11-08 14:50