辉瑞印度肿瘤药工厂停产最长两年；贝达药业引进生长激素

今天聚焦的医药产业核心事件包括：贝达药业4000万元受让长效生长激素SS202、湖南基层住院起付线统一压至200元、正大天晴携手瑞孚迪共建X-Lab抗体药物研发自动化实验室；华东医药创新产品收入增近五成、北京BioGeometry完成逾1亿美元A轮融资、荣昌生物三季报Q3营收增33%亏损收窄；君实特瑞普利单抗尿路上皮癌转常规批准、皮下制剂第13项适应症获受理，恒瑞瑞康曲妥珠单抗新适应症申报上市，步长AGT小核酸降压药获批临床；礼来三靶点retatrutide头对头胜司美、辉瑞印度肿瘤药工厂停产两年，盐野义拟转让在华仿制药资产、聚焦创新药等。

◍市场速递政策 · 产业动态

10/28贝达药业4000万元受让长效生长激素SS202，取得全球独占权利

10月28日，贝达药业董事会审议通过，与杭州晟斯生物签订技术转让协议，受让长效生长激素SS202项目现有阶段技术资料、特定分子及其制备与应用权益，取得全球独占权利；交易里程碑付款合计4000万元、分阶段支付，首付1000万元，产品商业化后按年度净销售额分档支付销售提成。因公司董事、副总裁兼CFO范建勋担任晟斯生物董事长，交易构成关联交易并已回避表决。

解读：把长效生长激素这样的成熟品类收入囊中，贝达意在补足自研管线的商业化梯队。卖方董事长同时是买方CFO，交易对价高度押在销售提成上——真正的价码不在首付，而在产品上市后的放量能力。对以小分子靶向药见长的贝达而言，这是从"单品依赖"向"多品类平台"过渡的一次外延补位。

10/28湖南将基层住院起付线统一压至200元，门诊报销70%且不设起付线

湖南省医保局联合省发改委、省卫健委印发通知，落实国家关于医保支持基层医疗卫生服务的指导意见：基层普通门诊政策范围内报销70%且不设起付线；基层住院起付线全省统一定为200元，居民医保报销85%、职工医保报销93%，退休人员再高2个百分点；慢病患者可单次开具最长12周长期处方，且用量不纳入次均费用与总额考核；经基层规范转诊住院起付线连续计算，同一疾病周期由上级转回基层不再重复收取。

解读：把起付线压到200元、职工报销93%，湖南是把基金往基层推的力度实打实的动作。长期处方不纳入总额考核，等于给基层慢病管理松了绑。对药企而言，处方下沉通道被进一步打开，基层市场的放量逻辑从"可及性"转向"支付端直接激励"。

10/28正大天晴携手瑞孚迪共建X-Lab联合共享实验室，推进抗体药物"干湿闭环"研发

10月28日，中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴与全球生命科学及诊断企业瑞孚迪（Revvity）在上海全球研发总部签署联合共享实验室合作协议，共同为X-Lab抗体药物研发自动化实验室揭牌。X-Lab以智能化、高通量干湿闭环模式开展前沿抗体药物研发，配置质粒转染、抗体亲和力筛选平台及中央智慧控制系统，并面向高校、科研院所与初创团队开放共享，是正大天晴全球研发总部启用后推进前沿研发基础设施建设的重要进展。

解读：把全球研发总部落成后的首个开放实验平台押在"自动化+共享"上，正大天晴要补的是AI制药最稀缺的一环——高通量、标准化的湿实验验证能力。当AI能在短时间内生成海量候选分子，"干湿闭环"的数据产出效率直接决定模型迭代速度。与瑞孚迪共建、并对外共享空余机时，是把固定资产变成产业入口的打法，也为上海闵行GOI开放创新中心计划提供技术底座。

◍资本信息融资 · IPO · 交易

10/28华东医药三季报：创新产品销售及代理服务收入25.28亿元同比增48.33%

10月28日晚，华东医药披露三季报：前三季度营收330.19亿元（同比+1.09%），归母净利润27.72亿元（同比+0.87%），扣非净利27.90亿元（同比+3.57%）。医药工业（含CSO）营收116.17亿元（同比+5.19%），其中创新产品销售及代理服务收入25.28亿元（同比+48.33%），占工业营收21.76%；自身免疫品种赛乐信/赛捷宁前三季销售超4亿元、约同比翻倍，FRα ADC爱拉赫销售1.5亿元（同比+200%）。在研创新管线96项，11款已申报上市、15项处于III期。

解读：营收仅增1.09%、创新产品却增48.33%——增量几乎全压在创新板块。爱拉赫作为全球首个铂耐药卵巢癌FRα ADC，上市首年即破1.5亿元，说明差异化靶点的商业化兑现速度远快于普药。对华东而言，创新收入占比突破两成是结构拐点的信号，但整体利润增速仍受传统板块拖累。

10/28北京BioGeometry完成逾1亿美元A轮，押注AI蛋白质设计平台

10月28日，总部位于北京的BioGeometry宣布完成逾1亿美元A轮融资，资金用于AI驱动的蛋白质设计研发。公司成立四年，本轮为其首次对外披露的大额融资，投资方与估值未公开。与多数AI制药企业不同，BioGeometry卖的是可复用的蛋白质设计平台而非单一管线。

解读：成立4年、A轮即超1亿美元，资本买的不是某个分子，而是一套"设计即生产"的平台能力。在AI制药从"预测结构"走向"生成蛋白"的节点上，这类平台型公司的估值锚在于可复用次数，而非管线数量。对行业而言，这意味着创新的话语权正在从"靶点发现"上移到"蛋白生成"。

10/29荣昌生物三季报：Q3营收6.2亿元同比增33%，泰它西普、维迪西妥单抗双轮放量

10月29日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）发布2026年第三季度业绩报告。第三季度公司营收6.2亿元，同比增长33%；其中核心品种泰它西普销售收入3.8亿元（同比+41%、环比+13%），维迪西妥单抗销售收入2.4亿元（同比+21%、环比+3.5%）。第三季度净亏损约1亿元，延续逐季递减趋势；毛利率提升2.5个百分点，销售费用率下降9.6个百分点，研发费用同比下降30%。期末现金储备14.5亿元，另有约35亿元可用授信额度。

解读：营收逐季走高、亏损逐季收窄，是荣昌生物从"投入期"走向"兑现期"的直观信号。但利润改善部分来自费用压缩与研发投入阶段性回落，而非经营性盈利转正——公司仍处亏损。真正的拐点在于产品销售能否持续放量，以及泰它西普、RC28的BD授权首付款能否按管理层预期于第四季度确认，后者将直接改善当期现金流与资产负债表。

10/29盐野义拟转让南京长澳、深圳联诚100%股权予高跖医药，聚焦创新药

10月29日，盐野义（Shionogi）宣布，拟将所持南京长澳制药及深圳市联诚医药各100%股权转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。南京长澳与深圳联诚均为盐野义全资子公司，长期专注国内仿制药研发、生产与销售。盐野义表示，本次交易旨在优化资产结构、推进向创新药业务的战略转型；未来将持续深耕感染性疾病、疼痛及中枢神经系统等核心治疗领域，加快创新药在中国的可及性。

解读：外资药企把中国仿制药资产整体转手，是近年"去仿药、重创新"战略收缩的延续。对盐野义而言，剥离非核心仿制药子公司可回笼资源、聚焦抗感染与中枢神经创新管线；对接盘方高跖医药而言，则借收购获得成熟仿制药生产体系与销售网络。交易本质是跨国药企在华资产结构的再配置。

◍医药动态临床 · 获批 · 进展

10/29君实特瑞普利单抗尿路上皮癌转常规批准，皮下制剂第13项适应症获受理

10月29日，君实生物披露两则公告：特瑞普利单抗单药治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，由附条件批准转为常规批准，主要依据RC48-C016 III期（PFS 13.1 vs 6.5个月，OS 31.5 vs 16.9个月）；同日，特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获受理，至此该药已获批的13项适应症全部完成皮下剂型申报。JS001sc为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。

解读：从附条件到常规批准，底气是RC48-C016的PFS与OS双终点阳性；同一天把13项适应症全部搬去皮下，赌的是给药便利性的商业化增量。对君实而言，皮下剂型若获批，将改写国内I-O药物"全静脉"的格局，也对同类PD-1构成剂型代差。真正的看点在于皮下制剂能否把门诊输注时长压缩到分钟级、释放医疗资源。

10/28恒瑞瑞康曲妥珠单抗（艾维达）新适应症上市申请获受理

10月28日，国家药监局官网公示，恒瑞医药重磅ADC——注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）的一项新适应症上市申请获得受理。该药为HER2 ADC，根据研究进度推测，本次申报的新适应症可能为HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗。若获批，将补齐这款HER2 ADC在乳腺癌赛道的治疗线序。

解读：瑞康曲妥珠单抗新适应症申报获受理，若落地为HER2阳性晚期乳腺癌一线方案，将直接补齐其在乳腺癌赛道的线序，正面迎战海外同类大单品。对恒瑞而言，ADC是继PD-1之后最重要的差异化武器，从后线向前线前移的每一步，都在拓宽用药人群边界、抬升峰值销售预期。

10/28步长制药AGT靶点小核酸降压药BC923获批临床，全球尚无同类上市

10月28日，步长制药公告，控股子公司北京博源润步的BC923注射液获药物临床试验批准通知书（2026LP03275），注册分类化学药品1类，适应症为高血压；截至9月30日累计研发投入约3205.73万元。公告称全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市，同靶点品种均处于临床或临床前阶段。同日另一公告显示，四川泸州步长的BC008-1A注射液（治疗用生物制品1类）获批联合贝伐珠单抗用于成人复发CNS WHO 4级脑胶质瘤的临床试验。

解读：把降压做成小核酸、且全球尚无上市药，步长这3200余万元买的是"时间差"——在AGT靶点小核酸的空白窗口里抢先占位。小核酸从降胆固醇（PCSK9）向降压延伸，意味着慢病长期给药逻辑可能被"一年数针"改写。但1类新机制的临床确定性仍需验证，首关在安全性与降压幅度的剂量曲线。

◍海外药闻海外 · 全球进展

10/28礼来三靶点retatrutide头对头胜司美格鲁肽，80周减重21.5公斤

10月28日，礼来公布一项III期头对头研究：逾1000例2型糖尿病成人，每周一次retatrutide（瑞他鲁肽）治疗80周，9mg组平均减重20.1公斤、12mg组21.5公斤，对照药司美格鲁肽2mg组为9.5公斤；糖化血红蛋白降幅2.2个百分点（对照组1.8个百分点），胆固醇与血压指标亦优于对照。该药同时激动GLP-1、GIP与胰高血糖素三个受体，礼来计划2027年初向FDA递交上市申请。

解读：12mg组80周减21.5公斤、对手仅9.5公斤，差距主要落在胰高血糖素那条通路上——三靶点比双靶点多出的减重效应，第一次在头对头里被量化。对礼来而言，这是其在GLP-1赛道正面狙击司美格鲁肽的关键筹码；对诺和而言，双靶点优势窗口正在被压缩。2027年初的FDA申报，将点燃新一代减肥药的全球卡位战。

10/28辉瑞印度肿瘤药工厂停产最长两年，致美国癌症用药短缺

10月28日，Endpoints News报道，辉瑞一处位于印度的肿瘤药工厂已临时关闭，最长两年内不会复产，并已在美国造成相关癌症用药短缺。报道称停产与7月的强降雨有关，辉瑞未披露受影响品种清单与产能占比。

解读：一座印度工厂最长停两年就引发美国癌症药短缺，暴露出肿瘤药供应链的高度集中——灌装与分装环节往往卡在少数几家代工厂。对MNC而言，地缘与气候风险正从"成本问题"升级为"可及性问题"；对监管者而言，关键肿瘤药的产能冗余与地域分散，将成为新的供应链安全议题。