集采不再“唯低价”！医疗器械新规重磅落地，行业迎来价值回归

广东医保局新规本月起正式实施，这项改变意味着耗材集采持续扩围、采购规则加速优化进程迈出了坚实一步。

近期广东省一份《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见的通知》的出台，引发了医疗器械行业的高度关注。这份自2025年12月1日起施行的新规，标志着我国医疗器械集采政策正在发生从"价格战"向"价值战"的关键转变。

01 规则革新

广东新规明确要求全面落实药耗国采，省医保部门需综合考量临床使用需求、采购金额规模、市场竞争格局等多方面因素科学遴选采购品种。

这一变化的核心在于采购平台的带量采购规则将持续优化，为创新医疗器械发展营造良好政策环境。

与此前单纯追求低价中标不同，新规强调集采要坚守"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。

02 反内卷转向

集采规则的转变在国家层面已有明确信号。国家医保局近期明确表示，新一轮药品集采规则已优化，"锚点"计算不再简单以最低报价为准。

"优化价差的计算'锚点'，不再简单地以最低报价作为参照。"国家医疗保障局相关负责人曾公开表示，同时对于报价最低的中选企业，要求其公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。

规则变化意味着中国药品集采进入了"质价平衡"的新阶段。

03 企业应对

面对集采新规，一些医疗器械企业已开始调整战略。"随着政策导向变化，未来集采规则优化落地后，已被纳入集采范畴的产品，也有望实现更出色的市场表现。"市场分析人士指出。

04 市场回暖

集采政策的转向迅速在市场引发反应。不仅是仿制药领域，"内卷"严重的高值医用耗材板块同样得到投资者高度关注。

多位市场分析师认为，集采规则的优化对研发能力深厚、产品梯队完善、质量管控严格且供应保障扎实的企业将形成长期利好。

05 未来趋势

随着我国医疗行业政策改革的稳步推进，市场预期国新办发布会上"反内卷"的定调并非空洞口号。

对于高值耗材而言，更是行业回暖的加速器--从政策底到业绩底，市场正演绎着估值修复逻辑。广东新规仅是一个开始，未来更多省市可能会跟进调整采购规则。

随着"唯低价中标"时代的终结，行业将从价格内卷的困境中解脱，聚焦于质量与创新的核心竞争力。对于长期投入研发的企业而言，政策的东风已然到来。