GLP-1药物市场趋势:2030年中国市场或破330亿!

2025
10/21

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摩熵医药
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GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)作为降糖减重领域的革命性药物,凭借其多重机制协同作用,已成为糖尿病治疗的核心选择。

GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)作为降糖减重领域的革命性药物,凭借其多重机制协同作用,已成为糖尿病治疗的核心选择。从延缓胃排空到抑制食欲,GLP-1RA通过多靶点调节血糖和体重,兼具心血管保护等优势。随着长效化、口服化及多靶点协同研发的推进,患者依从性和疗效显著提升。国内外指南如《中国糖尿病防治指南(2024版)》已将其推至一线治疗地位,尤其针对心血管高危患者。市场层面,诺和诺德、礼来等巨头主导创新,长效制剂司美格鲁肽全球销售额突破210亿美元,口服小分子药物亦蓄势待发。至2030年,中国GLP-1药物市场规模预计超330亿元,适应症从糖尿病、肥胖向NASH等扩展,前景广阔。

本文基于《GLP药物市场专题研究报告》,向大众介绍了GLP-1药物的多重作用机制、分类、给药途径以及在国内外指南中的重要地位,同时阐述了GLP-1药物市场呈现长效化、口服化、多靶点协同的发展趋势。

一、GLP-1药物概述

1. GLP-1药物多重机制协同作用,近年来已成为降糖减重领域明星药物

GLP-1:即胰高血糖素样肽-1,是1985年发现的一种由肠道L细胞分泌的天然激素,能以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素。GLP-1不仅具有对血糖的调节作用,还具有降压、减重、心血管保护等多重代谢作用。

GLP-1药物:即GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),通常是GLP-1的类似物或衍生物。这类药物通过多种降糖机制稳定血糖,降低体重,包括:

(1)作用于胃部,通过抑制胃肠道蠕动,延缓胃排空;

(2)作用于中枢神经系统,增加饱腹感,抑制食欲;

(3)作用于肝脏,抑制肝糖输出;

(4)促进胰岛素刺激外周组织对葡萄糖的摄取,增加胰岛素敏感性等。

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2. 超长效GLP-1RA半衰期长,每周给药一次,极大提升患者依从性

根据药代动力学特点,GLP-1RA可分为短效、长效、超长效制剂。短效制剂半衰期短,一般需要每天皮下注射1-3次,如艾塞那肽、贝那鲁肽和利司那肽;长效制剂通常需要每日一次注射,如利拉鲁肽,半衰期为13h;超长效制剂经过结构修饰作用时间更长,给药频率为每周一次,极大提升了患者依从性,包括司美格鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球和聚乙二醇洛塞那肽。

给药途径上,目前绝大部分GLP-1药物为注射剂,上市的口服GLP-1药物较少。

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3. GLP-1RA获得国内外多个指南推荐,用药地位不断攀升

根据《中国2型糖尿病防治指南(2020版》,对于合并ASCVD或心血管风险高危的2型糖尿病患者,应在二甲双胍基础上加用GLP-1RA。

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而在更新版的《中国糖尿病防治指南(2024版)》中,GLP-1RA跃居一线治疗地位,对于合并ASCVD或其高危状态的T2DM患者,2024版指南推荐首选GLP-1RA或SGLT2i。

国外指南中,2023年美国糖尿病协会指南推荐,对于2型糖尿病伴ASCVD、心血管高危因素、心力衰竭及慢性肾脏病的患者,可选择具有心肾获益的药物,如GLP-1RA。

二、GLP-1药物市场趋势分析

1. GLP-1药物市场趋势:长效化

常见的GLP-1RA 长效化改造方式包括化学结构修饰、改变制剂途径和给药装置等。

化学结构修饰常见的途径有:

(1)通过对酶切位点进行定点修饰,以减少 DPP-4 的快速降解;

(2)通过与白蛋白、抗体或聚乙二醇(PEG)等聚合物结合,增加药物相对分子质量,减少肾脏快速滤过;

(3)通过与脂肪酸偶联,增加对白蛋白的亲和力,以延长药物作用时间。

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2. GLP-1药物市场趋势:口服

目前大多数的GLP-1RA均为注射给药,诺和诺德的口服司美格鲁肽Rybelsus为首个且唯一上市的口服GLP-1RA,但服用要求严格、繁琐。尚无非肽类口服小分子GLP-1RA获批上市,进度最快的为礼来中外制药合作研发的Orforglipron为小分子口服GLP-1RA药物,目前在临床III期阶段。

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3. GLP-1药物市场趋势:多靶点协同

葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)、胰高血糖素受体(GCGR)、成纤维细胞生长因子21受体(FG21R)等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用,提高药物疗效,替尔泊肽作同类上市产品中首个双靶点激动剂(GIP/GLP-1)肥胖治疗药物,临床数据显示,其减重效果优于司美格鲁肽。

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结语

GLP-1药物凭借机制创新与临床优势,正重塑糖尿病及代谢疾病治疗格局。长效化、口服化技术的突破不仅提升了患者依从性,更推动了市场爆发式增长。诺和诺德礼来等企业通过明星产品司美格鲁肽、度拉糖肽占据主导,而多靶点药物如替尔泊肽的上市将进一步扩大市场边界。未来,随着适应症拓展和国产仿制药入局,GLP-1药物有望在超重/肥胖、NASH等领域释放更大潜力,成为全球代谢疾病治疗的核心驱动力。

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关键词:
指南,患者,药物,口服,长效

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