胰岛素市场竞争格局与市场趋势分析

近年来，随着GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等新型糖尿病治疗药物的涌现，糖尿病治疗选择日益丰富。然而，胰岛素凭借其独特的作用机制和广泛的适用人群，依然在糖尿病治疗市场中占据核心地位。在医疗技术进步和患者需求多样化的推动下，胰岛素市场正经历深刻变革。

对于医药企业而言，理解市场竞争格局、把握市场趋势，不仅是生存的关键，更是实现可持续发展的必由之路。摩熵咨询的《胰岛素市场研究专题报告》揭示了胰岛素市场的现状，并前瞻性地指出了行业发展方向。本文基于该报告部分内容，聚焦甘精胰岛素等产品的发展现状与竞争态势，并展望胰岛素市场的未来走向，旨在为相关各方把握市场机遇、应对挑战提供有力参考。

一、甘精胰岛素市场竞争格局

1. 甘精胰岛素2023年全国销售额约42亿元，原研占据过半市场

甘精胰岛素为第三代基础胰岛素类似物，是全球首个每日一次的长效胰岛素类似物，原研企业为法国赛诺菲公司，商品名为来得时。甘精胰岛素分别于2000年4月获得美国FDA批准上市，用于治疗1型和2型糖尿病，2004年进入中国市场，目前国内生产企业包括甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝药业等。

在国内销售额方面，据统计，甘精胰岛素注射液于2021年达到销售峰值84.79亿元，2021年纳入胰岛素专项集采后销售额急剧下滑，目前销售额仅约41.77亿元。

在竞争格局方面，赛诺菲作为原研企业，凭借其品牌优势和技术实力，稳居市场第一，市场份额约52%。而本土企业甘李药业等则通过仿制药的研发和生产，逐渐占据了三成的市场份额。

2. 专项集采五家企业中标，国产产品院内销售额/量小幅提升

2021年专项集采中，甘精胰岛素注射液总采购量为3125万支，采购金额约19.03亿元，为采购量/金额第三大品种，中标企业包括原研赛诺菲和四家国产厂商，包括甘李药业、通化东宝、东阳光、联邦制药。

专项集采后，赛诺菲院内销售额占比从57.02%略微下滑至53.38%，销售量占比从52.99%下滑至45.25%，国产仿制产品销售额/量均有所提升，2023年销售额/量占比分别达46.67%、54.75%。

3. 甘精胰岛素注射液各级医院市场分析（以海南省为例）

据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，甘精胰岛素注射液2023年各季度销售量和销售额如下图：

甘精胰岛素注射液2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省人民医院、海南医学院第二附属医院、海南医学院第一附属医院。

甘精胰岛素注射液2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比均达到63%以上。

二、精蛋白重组人胰岛素市场竞争格局

1. 精蛋白重组人胰岛素2023年全国销售额约47亿元，预混30R为主要品种

精蛋白重组人胰岛素为第二代产品，属于中效胰岛素，目前我国已上市的制剂按照速效胰岛素加入的比例，包括常规、30R、40R、50R四个品种。精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）峰值持续时间较长，2-8小时可达最大效应，作用持续时间为12-24小时，能够较好地模拟人体胰岛素的自然分泌模式，该品种为目前国内市场精蛋白重组人胰岛素主要品种。

受集采影响，精蛋白重组人胰岛素销售额从2020年开始连续下滑，常规、30R、40R、50R四个品种2023年合计销售额为47.10亿元，其中30R销售额最大，超过40亿元。诺和诺德、通化东宝、珠海联邦制药为主要玩家，合计占据80%以上市场。

2. 预混30R专项集采中选企业达8家，最高降幅超70%

2021年专项集采中，常规、30R、40R、50R四个品种平均降幅约43.85%、48.27%、42.08%、41.92%，中选企业数分别有6、8、1、4家。

精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）采购量为6745万支，为采购量最大品种，采购金额约19.63亿元。甘李药业旗下3ml:300iu（笔芯）规格中选价格低至17.89元，而江苏万邦降幅最高，达70.17%。

三、门冬胰岛素市场竞争格局

1. 门冬胰岛素2023年全国销售额约53亿元，原研占据主导地位

门冬胰岛素为第三代胰岛素类似物，属于速效胰岛素，原研企业为诺和诺德，于1999年首次在欧洲上市，2000年在美国上市，2005年进入国内市场，此后，诺和诺德分别在2005年、2012年推出预混30、预混50产品。

近五年，门冬胰岛素全国销售额受第六批集采影响较大，从2021年峰值96.26亿元下滑至53.42亿元，预混30是销售额最大的品种，2023年销售额约33.98亿元。竞争格局方面，原研企业诺和诺德处于绝对优势地位，目前市场份额近90%。

2.第六批集采平均降幅约50.24%，预混30产品采购量/金额位居第二

2021年专项集采中，门冬胰岛素常规、预混30、预混50三个品种平均降幅约52.71%、49.52%、40.00%，中选企业数分别有5、3、1家，整体平均降幅约50.24%。

门冬胰岛素30注射液采购量约4478万支，采购金额约19.27亿元，为采购量/金额第二位的大品种。甘李药业3ml:300iu（笔芯）规格降幅高达65.89%，中选单价低至24.56元。

四、胰岛素市场趋势分析

趋势1：三代胰岛素替代加速，新型胰岛素制剂蓄势待发

未来第三代胰岛素将逐步替代二代产品。我国历年胰岛素市场结构呈现明显的变化趋势，受到新一代产品的冲击，二代胰岛素市场份额逐年下降，2023年二代胰岛素整体份额下滑至19%，而第三代胰岛素（胰岛素类似物）因其更接近生理性的作用机制和更少的副作用，2023年占据了六成胰岛素市场，未来也将继续保持主导地位。

新型胰岛素制剂开启糖尿病治疗新纪元。诺和诺德旗下伊柯胰岛素为全球首款胰岛素周制剂，每周仅需注射一次，在人体内半衰期约196小时，注射频率降低可提高患者治疗接受度和依从性；赛诺菲甘精胰岛素利司那肽注射液为甘精胰岛素与利司那肽的固定比例复方制剂，可兼顾降糖疗效、低血糖风险和体重获益；未来新型胰岛素制剂将为糖尿病患者提供更多治疗选择。

趋势2：国产胰岛素全球竞争力显著提升，出海正成为大势所趋

市场规模方面，2023年全球胰岛素市场规模约367亿美元，而北美、欧洲仍是主要的市场，合计市场份额超过80%，为国产胰岛素产品出海提供了广阔的市场空间；产品价格方面，在美国市场占据主导地位的赛诺菲、诺和诺德、礼来三家企业旗下胰岛素产品价格显著高于国内，高定价为国产胰岛素全球化发展提供了机遇。

出海正成为全行业共识，甘李药业、通化东宝两家企业率先开启胰岛素出海，多款产品海外研发及申报顺利推进，未来更多国产胰岛素产品将登上国际舞台，参与全球化竞争。

结语：

胰岛素专项集采重塑了国内市场格局，加速国产替代与价格理性回归；而三代胰岛素迭代与新型制剂研发则为行业注入长期增长动力。未来，具备创新研发能力与全球化视野的企业将主导市场竞争。