面对国谈、集采等医药政策，药品生产企业如何应对？！

2025年，对企业是富有挑战性的一年，11批国采、新一轮国谈、线上线下的价格治理、即将浮出水面的基药，在"国谈、集采、价格治理、基药"等政策全面覆盖药品生命周期的背景下，药品生产企业需要从多个维度构建系统应对能力，给出可落地的作战地图：

1、在战略规划层面需构建双元体系

1. 政策监测网络

围绕国家谈判、集中采购、省级联盟、价格管理、基本药物调整以及医保支付标准等六大核心政策，要提前打造以"时间轴+预警阈值"为特色的监控面板，实现未来6至12个月的策略预判。例如：针对第十一批集采政策中"不再单纯追求低价"的调整，企业应采取"成本-价差-信誉"三位一体的评估方法，布局，以免陷入无序的价格竞争。

2. 赛道导航图

根据产品性质，通过"创新/仿制药"、"临床价值"、"原料自产/外采"三个维度进行定位，划分为四个战略象限--稳定增长、价格保护、转型发展、市场退出，优先确定战略级别，再合理分配资源。

2、在品种策略层面推行综合模型应用

1. 国谈品种

据最新江湖传闻，本批国谈，共有311个申报基本医保目录并通过形式审查的产品，最终130个通过综合评审（通过率只有41.8％）；商保产品方面，121个申报商保目录并通过形式审查的产品，最终不超过30个通过评审（未明确具体数据，通过率不超过24.8％）。企业数量方面，总计136家企业的产品进入谈判环节。由此，为了确保国谈成功，企业要充分重视产品证据（真实世界数据、药物经济学分析、适应证拓展）的提前准备，确保在国谈启动前一年完成关键的临床对比试验，以增强谈判时的议价能力。

2. 集采品种

11批国采，据有关第三主数据统计，市场销售规模按2024年医院市场销售额计算总计500亿元；按首年需求量乘以最高限价计算，是110亿元，如果按集采平均降幅60%，最终集采规模也就是不到50亿。面对有限的约定采购量，企业要做的是，要充分考虑"成本+原料+渠道"的多重因素，划好关键红线--现金成本、全面成本、底线价格。

3. 基药品种

新一轮的基药调整，已经迫在眉睫。企业要在日常的工作中，完成"临床必要性+基层可及性"的相关证据收集，尤其是药物经济学评价、真实世界研究是企业准备的重点，要用数据证明产品的临床价值和经济性，同时要在日常的市场销售工作中开展好产品的学术引导工作，以免错失调整机会。

4.价格治理品种

价格治理已经呈现常态化的现象，目前价格治理的趋势是，有关方面正通过"定期风险品种排查"和"联审通办"等管理机制，推动各省药品审核及挂网信息逐步走向规范；运用"价小程序"和"智能大数据监测"等科技手段，不断缩小药品价格在各销售渠道的差距。企业对此要高度重视，把价格体系的维护工作做到实处。

3、结语

在接下来的三至五载时间里，国谈也好，集采也好，基药也好，对生产企业来讲，"全局一盘棋、品种全域覆盖、信息实时交互"的思路是必须要具备和完善的。毕竟，政策调整是结构性的，有很长的过程需要落地和消化，而对于那些能够前瞻性地打造多维一体的战略体系的企业来说，它们将能够将国家谈判、集中采购、价格调整、基本药物等政策从被动的压缩转变为主动的布局。在价格下调的狂潮中，能够稳固地捍卫自己的利润空间；而在市场规模的扩张之际，才能够迅速把握住机遇，抢占行业的制高点。

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