11批国采的那些变化与期待

来源：药渡仿制

2025年7月15日，国家医保局宣布第十一批国家组织药品集中采购工作正式启动，55个临床常用药品纳入采购范围。前期经过初筛，共有122个品种满足遴选条件，但通过结合医保目录、市场规模、临床专家意见及风险评估，最终筛选出55个品种，涉及抗感染、抗肿瘤、糖尿病用药、心血管用药等多个治疗领域。在11批12轮国采即将开展的时候，其实可以看出，围绕11批国采，集采组织方出现了些许可喜的变化，如下：

一、提前预热，对集采政策调整进行"微吹风"

今年5月份，《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》第二稿在坊间流传，相比于征求意见稿第一稿的内容，给予医院、医药企业等自由度更大，优化了很多细节方面要求。认真分析后，第二稿在优化集采品种和投标企业要求、优化报量、竞价等采购规则、优化分量和选量规则、优化落地实施措施、提高信息透明度等方面，均有了不同程度的调整和优化。再结合之前的第一稿出台，在这几个月的时间里，其实工商企业在反复学习研究后，心中基本上已经有了对规则轮廓基本的了解。就政策本身而言，其调整的程度，已经预示着集采组织方对前期业内各界提出的建设性意见给予了高度重视，这本身就是一种积极的变化。

另外值得一提的是，在6月份，有一份《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》在业内流传，这份清单是经联采办初步遴选并征求临床、药学专家意见后，形成了75个品种进入了最终意见征求阶段。相信以往批次的国采，有关方面也会征求意见，但本批次国采这份清单的浮现，其实是有助于业内增强对国采品种制定规范程度的理解与认可。

二、同步解读，官方全面介绍国采清单的来龙去脉

在此次集采的媒体通气会上，联采办对国采清单的来龙去脉进行了比较全面的介绍，比如医保谈判药品在协议期内会调出清单，比如知识产权保护被置于突出位置，专利未到期且承诺企业不足的品种也会被剔除出清单。值得眼前一亮的是，联采办再次对本次集采品种信息来源进行了介绍，主要包括由中国医药工业信息中心提供的国家药监局化学药品目录集（内含参比制剂和过评药品信息）、国家药监局公开发布的仿制药参比制剂目录（内含参比制剂信息）、米内数据库的一致性评价进度信息（内含过评药品信息）。以往，业内对于国采的目录遴选往往解读得五花八门，甚至有各种各样的自媒体道听途说。这次，直接将国采目录的筛选标准给予了明确说明，基本上打破了目录制定的"信息差"，也在很大程度上替企业进行解惑。唯一让人感觉有点遗憾的就是，个别焦点品种其纳入目录的细致原因还有待说明。

11批国采在即，很多工商企业其实更多的还是关心规则。写到这里，不妨允许大家来一点小小的期许：

一、希望国采方案对限价的制定进行明确说明

曾经有戏言，国采有几个说不清。其中就包括最高限价的制定。围绕这个最高限价的制定，这六七年以来，不少新媒体是望文生义，充满了主观臆断。但就算这些说法是有争议有问题的，从来没有听说过集采组织方对最高限价的制定有过任何正式的明确解释。建议，本批国采，对最高限价制定进行明确说明：是依据国内省级平台的集采中选价？挂网最低价？最高价？原研价格？过评价格？同通用名价格？国外哪些国家的主流价格等等，怎样制定形成的？为什么有的品种用A价有的品种用B价？有的品种限价为什么要打折？衷心限价制定由来，希望也能够像国采品种目录制定一样，解释得清清楚楚、明明白白。

二、打击围标串标，用好信用评价这把利剑

一是在信用评价2.0版本的框架之内，强化对围标串标企业的信用惩戒，将违法企业列入医药行业 "黑名单"，同步推送至国家信用信息平台。同时，建议畅通监督渠道，激活社会与行业自律，建立 "吹哨人" 制度与举报奖励机制。并正式设立全国统一的集采违法举报平台（电话、APP、官网），明确核查时限（如 30 日内反馈结果），确保 "有报必查、查实必奖"，从而净化医药风气，真正让良心企业通过国采合理报价、规范报价，获得应有的市场，让企业真正实现良性健康发展。

药品集中采购的深远追求，在于通过机制创新，促进患者受益、医保稳定、产业活力的全面提升。第十一批次集采实施"稳固临床、保质增量、杜绝围标、防止内卷"的准则，随着政策协同效应的逐渐显现，可以看到，国采也好，省采也罢，集采正从价格改革向价值改革迈进。随着国谈与国采的双向奔赴，可以看到有关方面正在持续探索创新药物与仿制药的平衡之道，正在优化产品质量与供应体系的协同、确保临床需求与患者利益的和谐对接。希望国采继续优化规则，更上层楼，让药品集采成为一项惠及万千家庭、促进医药行业发展的"健康守门人"。