全球首个莫洛替尼(Momelotinib)仿制药问世!
2024-08-02 16:39
最近,卢修斯制药(老挝)成功推出了世界上首个莫洛替尼(Momelotinib)仿制药,这一突破性的产品不仅是全球首款仿制药,作为全球首款莫洛替尼仿制药,这一产品填补了市场空白,为患者提供了更多选择。更以亲民的价格和优良的质量控制为全球原发骨髓纤维化及继发性骨髓纤维化患者带来了福音。
莫洛替尼的创新性与适应症
莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化患者,包括原发性和继发性骨髓纤维化的成人贫血患者。莫洛替尼是一种潜在的针对JAK1、JAK2和ALK2的新药,能够抑制ACVR1(位于肝细胞表面的蛋白,与铁调素的控制有关),从而对贫血症状产生改善作用。
临床试验与疗效
此次批准主要基于两项关键性临床3期试验的数据:MOMENTUM和SIMPLIFY-1。在MOMENTUM试验中,治疗24周后,莫洛替尼组达到总体症状评分(TSS)较基线改善超过50%的患者比例为25%,显著高于对照组的9%。在不依赖输血的患者比例方面,莫洛替尼组为31%,对照组为20%。在脾脏体积减少超过35%的患者比例上,莫洛替尼组为23%,对照组仅为3%。(参考来源:临床试验数据)
卢修斯的展望
随着莫洛替尼全球首仿的上市,卢修斯制药(老挝)将继续致力于高质量药品的研发和生产,不断提高药品的可及性和经济性,为全球患者带来更多福音。
未来,期待更多创新药物和仿制药能够在卢修斯制药(老挝)的努力下问世,为更多患者带来希望和健康。
不感兴趣
看过了
取消
全球,患者,纤维化,制药,更多
不感兴趣
看过了
取消
精彩评论
相关阅读
赞+1