第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，百亿市场即将迎来巨变！

2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。一共205家企业266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家跨国药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），拟中选药品平均降价58%，多个品种降幅高达90%。

本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品，预计每年可节约药费182亿元。

1.平均降价58%，多个品种降幅高达90%！注射剂成大幅降价重灾区

2018年以来，国家医保局已组织开展过九批国家组织药品集采，共纳入374种药品：首轮4+7（25个）、第二批国采（32个）、第三批国采（55个）、第四批国采（45个）、第五批国采（61个）、第六批国采（16个）、第七批（60个）、第八批（39个）。除第六批（胰岛素专项）、第七批外，其余批次平均降幅均超过50%。

国家集采品种中选情况

数据整理：药融云数据库

此次集采注射剂占比近半。从剂型来看，口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入，体现了集采“应采尽采”的特点。而注射剂高度依赖院内市场，相关品种中标与否，将对某一品种的市场格局产生深远影响，因此成为企业必争之地。其中，诸如河南润弘制药的地塞米松磷酸钠注射剂（1ml:5mg）降幅超过97%，上海禾丰制药的缩宫素注射液（1ml:10IU）、国药集团容生制药的地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）降幅均超过96%等。

2.重磅品种竞争激烈：仿制药内卷，原研药躺平

产品1：雷贝拉唑钠肠溶片；2022年雷贝拉唑口服常释剂型销售额39亿元。

雷贝拉唑钠口服常释剂型是本次集采市场规模最大的品种。

2022年医院市场占有率：

竞争格局：11+1（原研：卫材）

当前过评企业：（标红的企业为“光脚”企业：医院市场销售占比过低，下同）

1.山东新华制药股份有限公司

2.晋城海斯制药有限公司

3.江西山香药业有限公司

4.江苏豪森药业集团有限公司

5.上海安必生制药技术有限公司

6.珠海润都制药股份有限公司

7.湖南九典制药股份有限公司

8.成都迪康药业股份有限公司

9.济川药业集团有限公司

10.石药集团欧意药业有限公司

11.重庆药友制药有限责任公司

拟中选结果：10mg限价0.7647元。

①珠海润都报价0.22元（最小制剂单位价格），降幅81%，第一顺位中标

②重庆药友、晋城海斯降幅均超70%，进入雷贝拉唑中标前3名

③山东新华、上海安必生、湖南九典制药、江西山香药业、济川药业均以超60%的降幅全部中标

④原研企业卫材报价超过最高限价的10倍，等同于弃标。

总结：原研弃标，“光脚”企业除石药集团欧意药业外全部中选，竞争格局即将发生巨变。

产品2： 丙泊酚乳状注射液：2022年丙泊酚注射剂销售额37亿元。

2022年医院市场占有率：

竞争格局6+2，费森尤斯卡比和阿斯彭制药两家原研均参加了本次集采。

当前过评企业：

1.广东嘉博制药有限公司

2.辰欣药业股份有限公司

3.西安力邦制药有限公司

4.四川国瑞药业有限责任公司

5.江苏盈科生物制药有限公司

6.广州新济药业科技有限公司

拟中选情况：10ml:0.1g的限价11.5235元。

①四川国瑞药业，广东嘉博制药的联合申报以最低价6.86元中标，降幅高达82.6%

②西安力邦制药、江苏盈科生物、辰欣药业均以超过70%的降幅中标

③费森尤斯卡比报价6.49元，降幅66.9%，离中标名额一步之差

④爱普生报价是最高限价的3倍，等同于弃标

总结：原研企业依旧落选，6家国产过评企业均中选。

产品3： 来那度胺胶囊：2022年来那度胺口服常释剂型销售额13亿元。

2022年医院市场占有率：

当前过评企业：竞争格局10+1，原研新基参与本次集采。

1.齐鲁制药有限公司

2.常州制药厂有限公司

3.北京双鹭药业股份有限公司

4.江苏豪森药业集团有限公司

5.江苏正大天晴药业集团股份有限公司

6.印度瑞迪博士实验室

7.扬子江药业集团有限公司

8.正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

9.石药集团欧意药业有限公司

10.四川美大康华康药业有限公司

拟中选情况：5mg限价34.9322元。

①常州制药厂以最低价7.05元中标，降幅高达94%

②扬子江药业、江苏豪森药业降幅均超90%，进入中标前3名

③北京双鹭药业、齐鲁制药、四川美大康华康药业、正大天晴、瑞迪博士实验室等以超80%的降幅全部中标

④BMS报价是最高限价的14倍之多，等同于弃标

总结：原研落选，仿制药企业卷出天际，降幅均超过80%。

小结

面对集采，国内仿制药企业与原研企业形成了鲜明的对比。国内仿制药企绝大多数都挤破了头，争抢药物的市场份额。而原研外企则整体还是延续一贯的作风，以放弃报价、报价超出限价等多种方法花式“躺平”（本次辉凌制药第一顺位中标【卡贝缩宫素注射剂】，降幅约70%，是首个第一顺位中标集采的原研外企，在外企参与集采的历史上非常罕见）。集采是每个仿制药企业不得不面对的难关，面对政策大棒，如何从中抓住市场，考验着每个过评药企的定价策略。制药不易，提升企业研发和商业化能力，是在这场巨变中的唯一生存之道。