药物立项报告：创新药开发立项评估思路方法

创新药立项调研是指在新的药物研发初期通过情报收集整理和分析，确定药物研究方向、研究计划的一系列过程，结果以新药立项可行性分析报告或新药立项评估报告呈现。一款药从早期的靶点发现，到对疾病领域的理解并做出适配分子的产品，最后能在临床阶段以最高的效率、最好的质量推出来，需要通过立项环节进行梳理指导，因此新药立项调研在整个新药研发过程中具有非常重要的意义和地位。

创新药立项调研评估是一项高度专业化、多维度、多目标的系统工程，包含市场调研、项目策划、可行性分析、风险评估、专利保护和团队执行系列流程。在创新药药品立项调研评估中，情报收集分析、药品立项品种筛选、项目论证和项目决策是影响项目成功的重要环节，需要掌握科学方法。

1. 新药立项调研方法——情报收集分析

药品调研立项情报收集分为信息检索、信息整理及情报分析。值得注意的是，信息不等于情报，数据信息只有经过专业的分析后才有情报价值。在信息检索中，要避免陷入单一渠道搜集误区中，需相互印证，去伪存真后整理分析，形成有效情报。

药品立项信息主要分为市场信息、技术信息、研发现状及知识产权和政策四大模块。如下：

药品信息检索方法可在搜索引擎（百度，谷歌）、官网免费数据（NMPA、CDE、WHO、FDA、PMDA、clinicaltrials等）、部分免费数据库（drugbank、药物在线等）、免费的期刊文献、各国专利局、各国免费药典进行收集，这类平台属于公开性数据，基本不收费，但存在查询费时、数据不全、更新不及时，对信息检索人员要求较高等缺点。

近些年，随着医药行业数据需求的发展，医药大数据服务商提供了较为高质量的数据库产品，具有信息更新及时、收入较全面、信息进行分类和整理、初步信息分析功能等特征，大大提高了新药立项调研效率。如服务了上百家医药立项调研评估的药融咨询品牌，他们基于自建的数十亿级BCPM数据矩阵独特优势，可在旗下全球药物研发数据库、中国药品审评数据库、中国临床试验数据库、药品招投标数据库、药品销售数据库、政策法规数据库等多个数据库中快速完成立项调研评估的信息收集及分析处理。

2. 新药立项调研方法——药品立项品种筛选

药品立项品种筛选和布局是新药研发立项的核心内容，也是项目成功的关键。那如何做好创新药药品立项品种筛选，有哪些重要方法和思路呢？下面四大原则必须优先考虑。

A 公司类型，战略，营销体系和制造能力；
B 项目来源途径（自主研发、投资并购、License-in、MAH、独家代理、贴牌）；
C 项目大的治疗的类别、人群；
D 项目前景和可行性四大原则。

在四大原则基础上，药品项目初步筛选要结合市场（项目的特征及差异化、企业的核心竞争力、患者的需要以及变化、竞争对手的动态、产品的市场集中度）、技术（自身技术特点、外部技术供给特点、技术壁垒、竞争对手的技术特点、用户对技术的要求）、政策（仿制药集采、医保政策、创新药政策、药品注册的相关政策）等影响因素进行综合评价，才能更好筛选潜力品种，选择优质的研发竞争赛道。

3.新药立项调研方法——创新药立项项目论证和项目决策

创新药药品立项项目论证指的是对项目战略一致性、专利技术壁垒等技术可行性、政策竞争程度和时间等现实可行性进行专家咨询、多部门联合讨论、多层次分析的论证，以科学方法验证项目的可执行性。据了解，专业医药咨询服务公司基本建立了自己的融媒体矩阵，借此链接医药圈人脉为自身业务开展提供智力支持。如药融咨询的药融圈，目前已链接40000+医药行业精英，包含医药企业领袖、 医疗专家、研发审评专家、 市场专家等等。

创新药药品药品项目的决策指的是以客观信息作为决策的主要依据，降低决策过程中的主观个人因素；同时建立有效的决策机制，避免决策过程中信息沟通问题导致的决策风险。通过项目论证和项目决策，提升立项的落地性和科学性.

总的来说，创新药立项调研是新药研发过程中至关重要的一环，通过科学的方法进行信息收集和分析，确定药物研究方向和计划，可以有效地提高新药研发的效率和成功率。同时，需基于企业情况，结合临床、技术专家等各方人员进行分析论证，降低决策风险。

在当今医药行业快速发展的背景下，创新药的研发面临着越来越大的挑战。因此，在进行创新药立项调研时，需要全面考虑市场需求、技术可行性和政策环境等多方面因素，选择合适的研发方向和路径，为新药的研发提供有力的支持和指导。