新一轮医保谈判在即，罕见病用药准入分析

近年来，国家医保局高度重视罕见病患者的用药保障工作，持续提高我国罕见病用药保障水平。2019年起，医保目录调整工作开始常态化，明确将罕见病纳入调整范围。一方面不断优化罕见病准入程序，及时将符合条件的罕见病用药纳入医保目录。2023年医保药品目录调整方案中对罕见病用药不再设置上市时间限制，纳入国家估计仿制药目录的药品即可申报，进一步拓宽罕见病的准入范围。另一方面，持续推进医保谈判，不断提高罕见病用药的科技型。从2017年至今，已累计将26种罕见病用药纳入医保目录，平均降幅超50%，再加以其他准入防腐蚀，目前国内上市的75种罕见病用药已有50多种在医保目录中。由此可见，国家层面一直都在积极鼓励支持罕见病用药的研发和医保准入。

2023年医保目录调整已经开始，9月初发布的通过形式初审的222个医保目录外品种中，罕见病用药共22个，其中有7个品种曾在去年就通过形式审查但谈判失败。本报告将从罕见病用药的发展历程、上市情况以及医保准入等方面对罕见病用药现状进行分析，力图帮助企业深入了解我国罕见病用药市场前景。

编辑 | 拾一

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