东南亚地区眼科药品市场展望

前言：

本文节选自2019年的「South-East Asia Eye Health 」一书，本刊物共436页，小编节选了关于东南亚眼科药品市场展望内容（427–435）的部分。希望对有勃勃雄心出海的本土产业工作者有些许借鉴。PS：文末有彩蛋。

关键点：

通过让人们获得负担得起的药品，制药行业在优质眼科护理方面发挥着重要作用。

亚太地区、拉丁美洲-中东-非洲（LAMEA）、北美和欧洲的全球眼科药物市场2019年市场规模约为310亿美元。预计到2025年，这个价值将增至380亿美元以上；亚太市场预计将显示出最高的复合年增长率。

推动眼科市场的主要因素是用于青光眼、眼科手术前后（主要是白内障）、干眼以及与年龄相关的黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等眼底病药物。

许多东南亚国家从当地眼科药品行业以及跨国公司采购眼科药品。

根据东南亚地区国家的经济标准和购买力，来自东南亚地区国家公司的大多数眼科仿制药都是可及和可负担的。

通常，跨国公司生产的药品（主要是创新品牌或基于独特技术的药品）价格较高。

节选内容：

视力损害的主要原因是未经治疗的白内障、屈光不正、年龄相关性黄斑变性、青光眼、角膜混浊和糖尿病视网膜病变 。除了术后眼部护理外，需要寻求门诊眼科医疗意见的其他常见病症还包括干眼、眼部刺激或过敏、结膜炎和眼睑感染。眼病每年对家庭和社区造成的全球经济影响估计超过 3 万亿美元。

眼保健药物和制药行业在优质眼科护理中发挥着重要作用，有助于实现全民健康覆盖 (UHC) 的既定目标之一：轻松获得负担得起的药物。2020年，全球医药市场预计将达到1.3万亿美元，复合年增长率为5%。2016年全球眼科用药市场规模约为290亿美元，2019年约为310亿美元，预计2020年约为330亿美元；到 2023-2025 年，其复合年增长率可能为 5.2%，达到 430亿美元。

全球眼科药物市场包括亚太地区、拉美-中东-非洲（LAMEA）、北美和欧洲。亚太市场预计在2017年至2023年期间将显示出最高的8.8%的CAGR。

全球眼科药物市场的驱动力包括用于治疗青光眼、白内障手术前后以及年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变等视网膜疾病的药物。治疗视网膜疾病和青光眼的药物分别占眼科药物市场的 20% 左右。干眼症细分市场的处方份额约为 5%，其中大部分来自非处方药 (OTC) 销售。2017年至2023年，视网膜疾病的复合年增长率预计为5.8%，其中AMD部分在当前所有视网膜疾病中所占比例最高。青光眼药物的复合年增长率高达 8.0%。近年来，向联合疗法和新型眼药物递送方法转变。新药物拉坦前列素 Bunod和新药物类别Rho激酶抑制剂的批准进一步推动了这个不断增长的市场。

在东南亚地区开展业务的主要跨国眼科制药公司包括艾尔建、诺华-爱尔康、辉瑞 、强生 、拜耳和参天。

01 东南亚眼科市场概况

2019年，亚太地区眼科药品市场是增长最快的区域眼科市场，价值66.4亿美元。预计到 2023-2024 年，其复合年增长率将达到 7%，达到 92.7 亿美元。东南亚国家联盟（ASEAN）预计将为该市场做出巨大贡献。国际防盲机构 (IAPB) 东南亚地区 (SEAR) 由 11 个国家组成，居住着世界 26% 的人口、全球 30% 的盲人以及全球 32% 的视力障碍人口。在该地区 8 个国家（孟加拉国、不丹、印度、印度尼西亚、马尔代夫、斯里兰卡、泰国和东帝汶）进行的 RAAB（可避免失明快速评估）调查显示，白内障是失明的主要原因，所有这些国家都存在严重的视力障碍。在 4 个国家（孟加拉国、印度、马尔代夫和斯里兰卡），屈光不正是中度视力障碍的主要原因。白内障仍然是其他 4 个国家（不丹、印度尼西亚、泰国和东帝汶）中度视力障碍的主要原因。尽管必须解决这些问题，但还必须采取措施，为视力障碍和失明的其他新出现原因提供护理，例如青光眼和眼后段疾病，特别是糖尿病视网膜病变。

印度在 SEAR 眼科药物市场的价值、品牌和参与者方面拥有最大的份额。该地区所有国家都没有制药业。在不丹、马尔代夫、缅甸、斯里兰卡和东帝汶，它还处于非常初级的阶段。该地区所有国家还从其他 SEAR 国家进口眼科药物。此外，所有SEAR国家，甚至那些拥有药品生产设施的国家，都从欧洲、日本和美国的老牌跨国公司进口药品。目前生产供本国使用并出口的眼科制剂的制药公司列于下表。

「表：东南亚地区主要眼科制药公司」

眼科处方药细分市场是眼科制药行业所占领的受监管市场，也是本研究介绍的大部分市场数据的来源。然而，一些非处方药和草药外用制剂也构成了一般消费市场的一部分，并在当地享有一定的知名度。每个国家/地区都有其监管/药品许可机构，负责制造、营销和进口许可，审查临床试验的有效性和安全性，并收集真实世界的有效性数据。药品定价基于制造、技术和进口成本以及各国不同的税率。根据该国的经济标准和购买力，来自 SEAR 国家公司的大多数仿制药眼科药物都很容易获得且负担得起。一般来说，来自跨国公司、创新品牌的药物以及具有独特技术的药物（例如不含防腐剂的制剂、纳米/乳剂形式、基于聚合物的给药系统、渗透促进剂）的价格较高。

以下是对当前 SEAR 国家眼科行业的简要介绍。

02 主要国家

2.1 孟加拉国

在孟加拉国，眼科是一个竞争性但非排他性的市场。2019年眼科处方药市场总额约为3600万美元。尽管孟加拉国排名第一的眼科制药公司是来自印度的Aristo（市场份额为 30%），但当地企业同样占据主导地位，例如General（16%）和Popular Pharma（15%）。除此之外，艾尔建和Eskayef之间的跨国合作也在眼科药物市场上占有份额。药品的审批和监管由孟加拉国药品管理局（DGDA）负责。

2.2 印度

印度是东南亚增量增长的主要制药市场之一，也是全球第六大市场。印度是全球最大的仿制药供应国，占国内零售市场的四分之三和全球仿制药出口的五分之一。2020年印度医药产品出口额接近400亿美元。目前，印度眼科市场总价值约为13亿美元，预计将以5-6.8%的复合年增长率增长，而全球增长率为4.06%，到 2022 年将达到 8 亿 美元。2020年，印度眼科处方药市场价值约为3.6亿美元，年复合增长率约为6%。按市场份额计算，干眼药市场份额最大（28%），其次是抗青光眼药物（22%）和抗感染药物（14%）。

「图：印度眼科治疗细分市场的市场份额（2020年）」

主要制药厂商

在印度眼科药品市场，73%的价值来自印度制药行业，年复合增长率约为7.5%。其余的来自跨国公司 (MNC)，复合年增长率为 3.5%。印度政府中央药品标准控制组织部的印度药品监管总局负责批准和监管印度的药品。

「图：印度的眼科制药公司（2020年）」

印度不仅在眼科药品生产上实现自力更生，而且在眼科药品研发方面的能力和能力也不断增强。许多印度制药公司正在东南亚、欧洲和美国建立强大的影响力。例如，Sun pharma最近在美国推出了3个创新品牌，即BromSite（0.075%溴芬酸眼用溶液）、Xelpros（ 0.005%拉坦前列素眼用乳剂）和Cequa （0.09%环孢素眼用溶液）。

2.3 印度尼西亚

2019年，印尼眼科处方药市场规模近4900万美元。眼科制药企业包括跨国公司和本土企业，本土企业Cendo占据50%的市场份额。药品审批和药品监管由印度尼西亚药品和医疗器械总局以及国家药品和食品管制局 (NADFC) 负责。

2.4 尼泊尔

眼科治疗占尼泊尔整个药品市场的 2.2%，并且以 27% 的复合年增长率增长，主要由甲基纤维素/CMC 品牌推动。2019年尼泊尔眼科处方药市场总额为575万美元。药品审批和药品监管由尼泊尔卫生和人口部药品管理局负责。

2.5 泰国

2019年眼科处方药市场总额为1.52亿美元，四家国际企业占据超过55%的市场份额；这些是诺华（21-25% ，爱尔康）、艾尔建（16%）、辉瑞（10.5%）和拜耳（9.5%）。本土企业Santen Seiyaku和TRB Chemedica分别占据 10% 和 8% 的市场份额。药品审批和药品监管由泰国食品药品管理局负责。

03 负担能力

公平获得基本、高质量、负担得起的药品和其他医疗技术取决于负担得起的、公平的定价和有效的资金支持计划。促进负担得起的公平价格以及具有成本效益的干预措施是实现全民健康覆盖的核心。产品的“负担得起且公平”的价格是患者和健康预算可以合理支付的价格；这样的价格必须同时维持一个国家内药品的研发、生产和分配。

中低收入国家的自付费用 (OOPS) 大部分用于药品，因为药品往往占卫生总支出的很大一部分。因此，药物的可负担性应该是一个重要的政策目标。政府必须确保公共部门提供有质量保证的仿制药，制药公司也必须确保其产品不会太贵。目前SEAR国家常见眼科药物的价格变化情况见下表。

「表：东南亚主要国家眼科药品价格变化（单位：美元）」

为了推广平价医疗的理念，世界卫生组织（WHO）自1977年开始公布“基本药物”清单；该清单每两年修订一次。该清单列出了被认为是满足卫生系统最重要需求的最有效和最安全的药物，并分为核心（占清单上所有项目的 75%）和补充项目（占清单上所有项目的 25%）。核心项目被认为是解决关键健康问题的最具成本效益的选择，并且无需额外的医疗资源即可使用。补充项目要么需要额外的基础设施，例如经过专门培训的医疗保健提供者或诊断设备，要么具有比核心项目更低的成本效益比。虽然清单上的大多数药物都是仿制药，受专利保护并不排除被纳入。各国经常使用该清单来帮助制定当地的基本药物清单。大多数国家都根据世界卫生组织的标准清单制定了国家基本药物清单。尽管存在差异，但有超过 50 亿人生活在使用基本药物清单的国家。当前（2019 年）世界卫生组织眼用制剂基本药物清单列于下表。

「表：世界卫生组织基本和补充眼科制剂清单（2019 年）」

04 总结

东南亚是眼科各个领域不断增长的全球重要市场。SEAR 国家设立了监管机构来批准、监控和监管药品和其他医药产品。印度和东南亚的眼科制药行业也是仿制药的重要出口中心，尤其是人工泪液、抗过敏、抗感染和青光眼药物等领域。虽然创新品牌的定价较高，但仿制药更便宜且产量大。组合品牌越来越受欢迎，尤其是抗生素-皮质类固醇和青光眼药物组合。越来越多的本土公司和跨国公司正在进入印度和东南亚的眼科市场，以满足该地区庞大而密集的人口需求。未来，该地区的贡献将对全球眼科制药行业的增长发挥重要作用。

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