美国“医保国谈”引药企起诉，或出局并重罚19倍！

2023美国版国谈控费被药企起诉

医保控费是个世界性难题，这不连浓眉大眼的美国也开始医保价格谈判了，这次有10种慢性病药物纳入谈判范围。药企被动邀请，被砍价后纷纷抗议，通过各级法院进行起诉，认为医保违反宪法相关规定，不过这次拜登政府很强硬，不参与就会被踢出医保，并处以最高19倍的罚款。

01、10种药物进入美国版医保国谈

1、拜登政府公布10种处方药进国谈

拜登政府周二公布了首批10种处方药价格谈判的制造商和医疗保险制度，拉开序幕有争议的过程，该计划旨在让美国老年人更能负担得起昂贵的药物。

乔·拜登总统的通货膨胀削减法案，该法案于去年在党派投票中获得通过，赋予医疗保险直接解决问题的权力降低药品价格。这在联邦项目近60年的历史上还是第一次。第一轮药物的商定价格是预定的在2026年生效。

以下是10种需要进行初步讨论的药物 :

Eliquis，由百时美施贵宝，用于防止血液凝结，以降低中风的风险。

勃林格殷格翰公司生产的Jardiance用于降低二型糖尿病患者的血糖。

Xarelto，强生公司，用于防止血液凝结，以降低中风的风险。

Januvia，默克公司，用于降低二型糖尿病患者的血糖。

法西加，阿斯利康，是用来治疗二型糖尿病的。

Entresto，诺华公司用于治疗某些类型的心力衰竭。

恩利，制造商安进，用于治疗风湿性关节炎。

Imbruvica，艾伯维用于治疗不同类型的血癌。

让桑制造的Stelara用于治疗克罗恩病。

Fiasp和NovoLog，胰岛素，诺和诺德。

2、药品长期费用很高

根据医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的数据，从2022年6月1日到2023年5月31日这10种药物占D部分处方药总费用的505亿美元，约20% 。拜登政府的一名高级官员周二在电话中告诉记者，仅在2022年，就有900万老年人在这10种药物上花费了34亿美元。

这些药物已经在市场上销售了至少7年，没有仿制药的竞争对手，或者在疫苗等生物制品方面销售了11年。

3、强制价格谈判

制药商必须在10月1日前签署加入谈判的协议。CMS将在2024年2月向制造商提出初步报价，这些公司有一个月的时间接受或还价。

谈判将于2024年8月结束，商定的价格将于2024年9月1日公布。降价要到2026年1月才会生效。

02、药企反对“国谈”并提起诉讼 

1、药企抗议违宪

默克、强生、百时美施贵宝和阿斯特拉制药公司是起诉中止谈判进程的公司之一。该行业最大的游说团体PhRMA和美国商会也提起了自己的诉讼。

诉讼提出了类似和重叠的主张，即医疗保险谈判是违宪的。

这些公司认为，谈判将迫使制药商以低于市场价的巨大折扣出售药品。他们声称这违反了第五修正案，该修正案要求政府为公共使用的私有财产支付合理的补偿。

诉讼还认为，这一过程侵犯了制药商在第一修正案下的言论自由权，从本质上迫使公司同意医疗保险正在谈判一个公平的价格。

他们还认为，如果制药商拒绝参与这一过程，谈判就会征收过高的罚款，从而违反了第八修正案。

诉讼分散在美国各地的联邦法院。法律专家表示，制药行业希望获得相互冲突的裁决从联邦上诉法院，这可以快速跟踪问题到最高法院。

2、对于实际开销，双方各持一词

根据CMS概况介绍在列出的10种药物中，从2022年6月1日到2023年5月31日，医疗保险D部分在Eliquis上花费最多，为165亿美元。该计划在同一时期还在Jardiance上花费了大约70亿美元，在Xarelto上花费了60亿美元，在Januvia上花费了40亿美元，在Farxiga上花费了32亿美元。Entresto、Enbrel、Imbruvica、Stelara和两种胰岛素的支出均超过25亿美元。

根据另一项调查，在2022日历年，超过350万名注册者使用了Eliquis，并平均为血液稀释剂支付了441美元，该情况说明书，来自ASPE卫生与公众服务部规划与评估助理部长办公室。

ASPE的情况说明书称，2022年约有130万注册者使用Jardiance，平均支付290美元。大约130万受益人使用Xarelto，平均自付费用为451美元。

根据ASPE的数据，同年使用Imbruvica和Stelara的注册人数要少得多，分别为22，000人和20，000人。但ASPE的情况说明书称，注册者为这些药物支付的现金最多:Imbruvica平均为5247美元，Stelara平均为2058美元。

与此同时，根据ASPE的情况说明书，2022年有763，000名参与者使用了诺和诺德的两种胰岛素产品，平均自付费用为121美元。

一些制药商质疑拜登政府使用的数据。百时美施贵宝发言人表示，Eliquis的支出数字“未能考虑所有回扣、折扣和支付给医疗保险和D部分计划的费用。”该发言人表示，CMS引用的数字是“美国Eliquis实际医疗支出的三倍以上”，但没有提供额外的信息或数据。

3、拜登政府强势回应

拜登和他的高级卫生官员已经接受了这些诉讼，作为他们在削减药品价格的斗争中取得进展的证据。

周二，他说制药商希望联邦法院“做国会民主党人不会做的事”。保护过高的利润，不让谈判发生。”

拜登在白宫说“我们会坚持到底。我们将继续对抗大型制药公司，我们不会退缩，”。

03、或将被踢出医保并重罚19倍

1、不接受就出局并罚款

如果制药商拒绝谈判，它必须支付高达其药物在美国销售额95%的消费税，或者从医疗保险和医疗补助市场撤出其所有产品。

制药业认为，处罚可以是高达一种药物的每日收入的1900%。

2、不断实践集采品种会不断增加

在首轮谈判后，CMS可以为2027年的另外15种药物和2028年的另外15种药物谈判价格。从2029年开始，这一数字将上升至每年20种谈判药物。

美国退休人员协会公共政策研究所的处方药政策负责人Leigh Purvis说:“我认为牢记谈判过程是累积的这一点非常重要。“到2029年，我们可能会有多达60种药物经过谈判。”

CMS将仅针对前两年谈判所涵盖的药物选择Medicare部分药物。它将在2028年增加医疗保险B部分覆盖的更多专业药物，这些药物通常由医生管理。

3、节省大量开支

据估计，药品价格谈判有望挽救医疗保险985亿美元根据国会预算办公室的数据，超过十年。

预计谈判还将为参加医疗保险的人节省资金，这些人平均每月服用四到五种处方药，并越来越多地面临许多人难以负担的自付费用。

医芯君：医保控费是一个世界难题，即使是资本主义国家的美国现在也不得不控制医保的费用，作为大资本代表的政府一方面要在长期和短期之间做平衡，也需要在不同行业之间做平衡，另外为了选票也会考虑底层民众的利益。大药企面对这种强制政策，很难有啥办法，诉讼违宪也只是缓兵之计，博弈谈判的筹码，最终结局就是妥协降价。

在这种情况下，对于创新药企抓紧出海更有紧迫性了，趁现在美国版国谈数量还比较少的时候能赚点超额利润。当然如果将来美国进一步控制医保预算，甚至抄中国医保集采的作业，那可能成本效率最高的中国医药工业可能在美国市场依然能中标，打遍全球无敌手，所以大家要对中国医药有信心，制造这块咱们优势是全方位的，创新也会后来居上，中国医药创新及制造终将为全人类做出自己的贡献，医药医疗创业与投资都无需悲观，默默耕耘修炼内功，等待时机一飞冲天！

打赏