每周医刻|山东139个药品已暂停交易；支付宝推出“数字陪诊师”方案

7月26日，山东省公共资源交易中心发布通知，将对未按规定联动外省省级中标或挂网价格的139个药品进行暂停交易，涉及华北制药的阿莫西林胶囊、一力制药的穿王消炎片等。根据通知，7.26-8.8期间，相关药品只能暂停交易。暂停期结束后，山东给了企业一天时间进行自主调价：8月9号如果这一天不改价接受联动，两年内不允许挂网，并做撤网处理。8月10日是撤网的最后期限。 

从6月底开始，广东也一改过去只空口强调联动而不作处罚的作风，开始对没有联动的药品暂停挂网。（健识局）

据国家疾控局官微7月26日消息，为进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家卫生健康委制定并印发《猴痘防控方案》。坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测。加强疫情分析与风险研判，有针对性地开展重点人群健康教育和综合干预。落实病例隔离治疗、流行病学调查和密切接触者追踪管理等措施。坚持发现一起、控制一起，及时阻断疫情传播。

政策方面：CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》；两部门制定并印发《猴痘防控方案》；CDE发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》。

大公司方面：渤健将裁员约1000人；拜尔公布2023年第二季度业绩；百奥泰预计上半年净利润亏损2.3亿元-2.9亿元；葛兰素史克发布2023年第二季度财报，总营收为71.8亿英镑；阿斯利康公布2023H1业绩，上半年中国区收入超30亿美元。

产品方面：1.71亿美元！安斯泰来再次押注蛋白降解药物；勃林格殷格翰尼达尼布新适应症申报上市，适用于治疗儿童纤维化间质性肺病；阿斯利康宣布依库珠单抗治疗儿童重症肌无力新适应症获欧盟批准；正大天晴治疗慢性鼻窦炎注射液获批临床。

资本市场方面：信迈医疗启动科创板IPO；万邦医药IPO注册获批，拟募资4.84亿元；觅瑞集团港股IPO申请获得受理；科兴制药计划融资5.72亿元。

大事件

1 支付宝联合合作伙伴推出“数字陪诊师”方案

7月27日，支付宝联合医疗行业合作伙伴推出全国首个“数字陪诊师”解决方案：就医流程有提示、AR导航找诊室、排队到号手机有提醒，全流程陪伴指引，专治看病“犯迷糊”。目前，南京鼓楼医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院等多家医院已首批应用。据了解，AR导航带路是“数字陪诊师”的重要功能之一，除此之外，整个方案还通过支付宝App为患者提供全流程陪诊体验。

2 上海长三角医药创新发展研究中心揭牌

7月23日，长三角医药创新发展联盟常务理事会2023年第二次（年中）会议召开。会上，上海长三角医药创新发展研究中心揭牌。下一步，药创中心将加强与长三角区域医药、医疗、医保等相关主管部门及国内主流行业研究机构的合作交流，支撑好长三角区域生物医药产业发展。  

政策

1 CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》

7月25日，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。经中心内部讨论，已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

2 CDE发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》

7月27日，国家药监局药审中心网站发布关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告，以推动和规范中国罕见疾病的疾病自然史研究，提供可参考的技术规范。

大公司

1 渤健将裁员约1000人

7月25日，渤健 （Biogen） 发布2023H1财报，上半年营收49.19亿美元，同比下滑4%，净利润为9.81亿美元，同比下滑23.2%，研发投入11.55亿美元，同比增长6.9%。多发性硬化症产品销售额继续下滑，上半年总收入23.35亿美元。同时，渤健还宣布了一项新的“Fit for Growth”计划，预计将节省约10亿美元的运营费用，其中约3亿美元将用于产品推出和研发，到2025年将节省约7亿美元的净运营费用。该计划包括裁员约1000人。该公司从2023年开始拥有8725名员工，这意味着员工数量将减少11.5%。 (渤健） 

2 拜尔公布2023年第二季度业绩 

7月25日，拜尔公布了2023年第二季度业绩，销售额预计将达到约110亿欧元 （122亿美元） ，去年同期的销售额为128亿欧元 （142亿美元） 。

3 百奥泰 预计上半年净利润亏损2.3亿元-2.9亿元

7月27日，百奥泰宣布，公司预计 2023 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将继续亏损，预计亏损2.3-2.9亿元。

4 葛兰素史克发布2023年第二季度财报，总营收为71.8亿英镑 

7月27日，葛兰素史克发布2023年第二季度财报，总营收为71.8亿英镑，同比增长4%。 主要增长来源于疫苗，收入约20亿英镑，同比增长18%； 而特殊药品销售同比下降7%，收入25亿英镑； 普通药品收入约26亿英镑，同比增长8%。 

5 阿斯利康公布2023H1业绩，上半年中国区收入超30亿美元

7月28日，阿斯利康公布2023H1业绩，总营收222.95亿美元，其中产品收入214.48亿美元。如果扣除新冠产品，上半年收入219.61亿美元，同比增长12%。研发投入52.78亿美元，同比增长13%。从地区分布来看，美国市场上半年收入90.81亿美元，同比增长7%；新兴市场62.77亿美元，同比去年小幅增长，中国区上半年收入30.43亿美元，贡献了近一半的业绩。

从疾病领域来看，肿瘤业务依旧是阿斯利康业绩的主要来源，上半年凭借Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）、Calquence（阿卡替尼）4款重磅炸弹实现了18%的增长，总收入87.94亿美元。

产品

1 1.71亿美元！安斯泰来再次押注蛋白降解药物 

7月25日，Astellas（安斯泰来）和PeptiDream（33.35亿美元：默沙东和礼来押注PDC疗法） 宣布了一项研究合作和许可协议，以发现针对Astellas选定的两个靶点的新型蛋白质降解剂。根据两家公司之间的协议，Astellas将可以选择最多三个额外的合作靶点。（医药宇宙）

2 勃林格殷格翰尼达尼布新适应症申报上市，适用于治疗儿童纤维化间质性肺病 

7月25日，勃林格殷格翰宣布，FDA受理了尼达尼布（nintedanib，Ofev） 的补充新药申请 （sNDA），本次申报的适应症为治疗6至17岁儿童和青少年纤维化间质性肺病。此次sNDA是基于III期InPedILD研究的结果，该研究旨在评估尼达尼布在具有明显临床症状的6-17岁儿童和青少年纤维化间质性肺病患者中，作为标准疗法的暴露量和安全性。结果显示，尼达尼布在6-11岁患者中的AUC为175µg×h/L （85.1） ，在12-17岁患者中为160µg×h/L （82.7），表明尼达尼布基于体重的给药方案在儿童和青少年中暴露量与成人相当。 

3 阿斯利康宣布依库珠单抗治疗儿童重症肌无力新适应症获欧盟批准 

7月27日，阿斯利康宣布欧盟（EU）已批准扩大补体C5抑制剂依库珠单抗（Soliris）的应用范围，可用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性（Ab+）的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力 （gMG） 。这是欧盟首个也是唯一一个获准用于治疗儿童重症肌无力患者的靶向疗法。 

4 正大天晴治疗慢性鼻窦炎注射液获批临床 

7月27日，据CDE官网，正大天晴TQH2722注射液获批临床，拟用于慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者。  

资本市场

1 信迈医疗启动科创板IPO 

7月24日，苏州信迈医疗科技股份有限公司于2023年7月14日同中金公司签署上市辅导协议，正式启动科创板IPO进程。成立于2012年的信迈医疗作为一家专注研发与应用突破性创新微创介入技术治疗心血管和呼吸领域重大疾病的企业。 （独角兽工作室）

2 万邦医药IPO注册获批，拟募资4.84亿元 

7月23日，深交所披露：中国证券监督管理委员会批复同意万邦医药首次公开发行股票注册。本次IPO，万邦医药拟公开发行股份的数量为不超过1666.67万股人民币普通股（A股），拟募资4.84亿元，将用于药物研发及药代动力学工程中心项目，以及补充流动资金。根据规划，药物研发及药代动力学工程中心项目包含临床试验服务能力提升项目、药学研究中心升级建设项目、创新药开发平台建设项目3个子项目。这三个项目，预计分别投资1.51亿元、1.42亿元、4306万元。上述项目实施后，将进一步提升万邦医药临床研究服务能力、药学研究服务能力和创新药开发能力。(独角兽工作室） 

3 觅瑞集团港股IPO申请获得受理 

7月24日，据港交所公示，觅瑞集团港股IPO申请获得受理。觅瑞集团聚焦于miRNA液体活检业务，该公司自研的血清胃癌分子诊断试剂盒GASTRO ClearTM于2019年在新加坡获批上市。

4 诺泰生物发行可转债募资不超4.34亿元申请获上交所审核通过

7月20日，诺泰生物公告，上交所上市审核委员会对公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请进行了审议。根据会议审议结果，公司本次向不特定对象发行可转换公司债券的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。根据公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（上会稿），公司拟向不特定对象发行可转债募资不超4.34亿元，用于寡核苷酸单体产业化生产项目、原料药制造与绿色生产提升项目、原料药产品研发项目及补充流动资金项目。（诺泰生物）

5 科兴制药计划融资5.72亿元 

7月25日，科兴制药宣布，公司计划融资5.72亿元，用于药品临床研究、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化及补充流动资金。  

每周医“盘”

本周（7月24日-7月28日）医药股表现波动，医药生物（申万）指数从7月24日的8396.09降至7月28日收盘的8627.69。具体到板块。本周化学制药上涨3.36%，医疗器械上涨1.97%、中药上涨1.36%、医药商业上涨1.24%。企业方面，金城医药（300233.SZ）表现出色，周涨幅达10.30%。润达医疗（603676.SH ）本周下跌10.48%。东海证券表示，医保局正式发布2023年国谈续约及竞价规则，支付端政策回暖进一步明确，创新药估值有望迎来修复。随着常规诊疗的快速恢复，相关医药企业业绩端有望恢复良好增长。当前已进入中报披露密集期，建议重点关注业绩边际改善显著，基本面稳健向好，估值相对合理，政策支持友好的相关细分板块及个股。