【医药.Market】国谈大降价，集采仅一步之遥！普瑞巴林制剂市场暗流涌动

普瑞巴林是由辉瑞开发的新型GABA(γ-氨基丁酸)受体激动剂，在美国上市的剂型包括胶囊剂、口服溶液和缓释片剂，国内也已经上市以上三种剂型，但适应症存在区别。

按照说明书内容，国内普瑞巴林胶囊、口服溶液目前只用于带状疱疹后神经痛和纤维肌痛，辉瑞曾开展普瑞巴林口服溶液在癫痫发作中的辅助用药方案，但在说明书中并未体现。

01、普瑞巴林上市竞争格局

除普瑞巴林以外，国内使用的加巴喷丁、利多卡因凝胶贴膏也在说明书中写明带状疱疹后神经痛适应症。此外根据国内带状疱疹后的治疗指南、临床治疗经验等，用于中枢性神经病理性疼痛的钙通道调节剂普瑞巴林、加巴喷丁能够有效降低带状疱疹带来的疼痛，作用优于非甾体抗炎药或阿片类止痛药。

02、普瑞巴林用药现状

普瑞巴林胶囊属于国家医保乙类药品，2022年普瑞巴林缓释片独家、普瑞巴林口服溶液通过竞价进入国家医保目录

2021年初，普瑞巴林胶囊被纳入第四批国家集采，在华润双鹤、齐鲁制药、宁波科尔康美诺华药业和重庆赛维药业四家中标企业中，齐鲁制药以0.3元/粒的最低中标价将普瑞巴林胶囊月治疗费降至19.2元。在未集采规格的胶囊治疗费用甚至高于新剂型的情况下提供了低价药品的选项。

提高服药便利性的口服溶液和减少给药次数的缓释片两种剂型的月服药费用(医保支付标准)在两百元左右，相较于集采降价前的普瑞巴林胶囊在价格上没有显著的劣势，也更适用于存在吞咽困难、容易漏服药等情形的老年患者使用，缓释片还能保证夜间药物的缓慢释放，防止出现疼痛的夜间发作。

由于市场发展期较短，目前普瑞巴林的使用仍以普通胶囊剂为主，在胶囊剂的不同剂型中又以剂量调整最灵活的75mg使用最多。2021年普瑞巴林胶囊在院内销售额约4.8亿元，其中75mg规格销售额占比超过98%。

尽管原研未中标胶囊剂的国采，但辉瑞在短期内由于品牌效应的残留仍然占据着市场主要地位。截至2021年集采前，普瑞巴林胶囊院内销售额年增长率约40%，集采当年销售额仅下滑约0.1亿元，用药普及、仿制药增长和集采放量共同为普瑞巴林品种的增长打下基础，如今普瑞巴林口服溶液也已经有八家获批并过评，正面临着未卖先“采”的尴尬局面。

03、带状疱疹后疼痛 国内研发趋势

*CDE备案的带状疱疹后疼痛研究类型

国内相关共识或指南推荐的带状疱疹后神经痛一线治疗药物主要包括前文提到的中枢性神经病理性疼痛药普瑞巴林和加巴喷丁、利多卡因和三环类抗抑郁药，CDE登记的带状疱疹后疼痛相关研究主要为普瑞巴林制剂的仿制研究。近年来疫苗预防、经皮神经电刺激、脉冲射频等疗法也相继被纳入带状疱疹的预防和治疗体系，有效的药物治疗、皮损区局部治疗、微创介入治疗多阶梯治疗方案共同为带状疱疹后神经痛提供了完整的治疗选择，使得带状疱疹（年发病率约3.9-42/10万人）患者的生存生活质量显著提高。