CDE线上会议回顾 | 沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑

2023
07/04

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新阳唯康
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以下为整理的关键内容,涉及创新药、改良型新药、境外已上市原研药、境外已上市改良型药品、仿制药(境内外)。

6月16日,药审中心组织开展加快新药上市过程中的沟通交流主题线上宣讲会。会议培训结合日常审评工作,围绕业界关注的加快新药上市过程中的沟通交流共性问题进行了分析和探讨,化药临床二部审评员翟云讲解了“沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑”。

以下为整理的关键内容,涉及创新药、改良型新药、境外已上市原研药、境外已上市改良型药品、仿制药(境内外)。

(《沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑》于视频01:11:48处开始)

《沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑》课件

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关键词:
CDE,原研药,新药

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