复星医药在西非地区建立药品生产设施和分销中心；三星生物制剂计划建设第五家生物制造工厂 | 日报

药企动态

上海复星医药(集团)股份有限公司宣布与国际金融公司(IFC)深化合作伙伴关系，IFC将向复星医药子公司提供两笔总额达5,000万欧元的贷款，以支持复星医药在科特迪瓦建立药品生产设施和分销中心。复星医药将在科特迪瓦阿比让附近建设一座抗疟药产品和抗生素产品的生产工厂，该项目工程计划分三期进行，预计三期项目全部建成后，该园区年产能将达50亿片。配套的分销中心也将在附近落成。

三星生物制剂公司(Samsung Biologics)在“2023 BIO国际大会”上宣布，在2025年4月前，将在韩国建设第5家新工厂。今年6月1日，该公司全面建成了其最新的、也是世界上最大的生物制造工厂——4号工厂。5号工厂是三星生物制剂在韩国松岛总部设立的第二生物园区的第一个工厂，预计将在最短的时间内建成。新工厂的生产能力将增加18万升，一旦竣工，三星生物制剂的生产能力将达到78.4万升，保持全球最大的生产能力。

三星生物制剂和辉瑞公司表示，他们签署了一项4.113亿美元的长期协议，三星生物制剂将生产辉瑞公司的药品。这是三星生物制剂继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后，最大的合作协议。这笔交易占三星生物制剂去年销售额的17.83%。根据新协议，三星生物制剂将在最近竣工的第4工厂生产辉瑞公司的肿瘤、炎症、免疫治疗等多种生物仿制药。

美国医药巨头默沙东起诉美国政府，要求停止《通货膨胀削减法》(IRA)中包含的医疗保险药品价格谈判计划。根据IRA，美国卫生与公众服务部(HHS)可以通过医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对某些高成本、医疗保险覆盖的药品进行价格谈判。该部门计划在今年9月前公布首批10种药物的谈判名单，新价格将于2026年生效。

瑞士制药巨头罗氏(Roche)计划出售其位于美国加州瓦卡维尔的一家有800名员工的药品生产工厂，或者将在2029年关闭该工厂。罗氏在一份声明中证实了剥离计划，但没有提及该工厂可能关闭的时间表。罗氏表示，预计不需要该工厂提供的大量药物，大规模生产将在该公司的一家新工厂进行。

美国阿片类药物生产商万灵科(Mallinckrodt)或将再次申请破产。将在数周内支付一笔阿片类药物和解金的美国制药商万灵科正在考虑多个选项，包括于去年摆脱破产保护后再次申请破产。由律师事务所Gibson Dunn & Crutcher提供咨询服务的贷款集团一直在与该公司讨论如何处理2亿美元的付款，并可能重组其债务。

美团买药2023年将数字化药店开到1000座县城。美团买药联合药店、药企等医药健康行业相关在京共同发起“小黄灯健康守护联盟”。据了解，该联盟一方面会助力医疗资源下沉，今年将24小时看病买药服务送进至少1000个县城，服务县域居民1亿次购药需求；另一方面会为药店、药企等医药健康行业提供一揽子数字化助力包，推广线上诊疗购药一体化服务的数字化药店。

产业动态

葛兰素史克(GSK)宣布其全球首款呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy已获得欧盟委员会批准，用于60岁或以上的成年人。基于III期疗效结果的数据，欧盟批准了该项授权。在该试验中，该疫苗的总有效率为82.6%，达到了60岁及以上成年人的主要终点，具有统计学意义和临床意义。

吉利德科学与Arcus Biosciences2期临床试验ARC-7最新结果：改善非小细胞肺癌无进展生存期。吉利德科学和Arcus Biosciences在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会当中公布了针对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验ARC-7的最新中期分析结果。结果显示，在肿瘤高度表达PD-L1的病患当中，与抗PD-1抗体单药治疗相比，抗TIGIT抗体和抗PD-1抗体组合作为一线疗法，可显著改善患者的客观缓解率(ORR)，延长无进展生存期(PFS)。

新型基因编辑工具无创诊断血癌。美国佛罗里达大学科学家开发出一种新的基于CRISPR技术的无创血液检测方法，这种被称为EXTRA-CRISPR的方法在癌症诊断中的效果可与广泛使用的逆转录定量聚合酶链反应媲美，且能与一台简单的便携式设备配套使用，有望大大加快癌症早期诊断的流程。