二羟丙茶碱的疯狂申报是一种无奈？

二羟丙茶碱注射剂顾名思义，但凡和茶碱沾边的产品基本上都是治疗呼吸系统疾病，二羟丙茶碱到2022年总体样本医院市场规模接近8个亿，从单品的角度、原料的成本与可及度而言，这是非常值得企业去做过评并且参与到集采中的一个产品。

（信息来源：药融云 米内等  风云药谈整理）

二羟丙茶碱是一类产品想要过评产品的缩影：参比明确、原料可及、花费不贵、工艺不难、市场规模还不错。

这类产品有几个普遍的特征:

1、绝大部分CRO推荐，有的CRO一做就做几套。

2、没有信息差，就是看谁家做的快、批的快。

3、扎堆申报，类似于这类型的产品后面会出来很多。

那么，截止到目前二羟丙茶碱注射液已经有15家。

（信息来源：CDE  药融云   风云药谈整理）

从申报的进度来讲，最快能获批的企业也得在2024年的元旦前后获批，获批比较慢的企业在2024年的五一前后就批准出来了，这还不算后面申报的企业。

假定第九批国采按着一年两批的时间轴展开，那么，二羟丙茶碱注射液是没有机会进第九批的。

然后，根据时间轴推算，起码以上申报的企业基本上全部都能赶上下一个批次的集采（按着常规时间轴走的话）。

二羟丙茶碱注射液只是今后申报比较卷的产品的一个缩影。

有些产品是能拉开时间差与集采的机会的，有些产品确实很难拉开差距。

这不仅仅是工业方没有办法规避的问题，研发公司（仿制药）、个人MAH都面临的一个比较实际的问题。

当一切条件都成熟的时候---这个产品的卷几乎就是一个定局，似乎也是一个死局（从集采竞争与报价的结果预期来看这个问题）。

假如，未来集采的门槛还是五家起纳入，不再提高门槛的情况下。

仅有五家，并且五家中还有一家是原研的情况已经变得比较渺茫和很不可及。

这一点通过国采第八批的竞争格局就能看得出来。

（信息来源：国采官网  风云药谈整理）

也就是说，在未来集采的格局上，6-8就已经是一个比较理想的格局---相对比较。

这一点正在做申报的MAH或者企业是要有心里准备，想当初三进二、四进三的那种时代已经一去不复返。

在这种如果是正确的观点下，企业的心态，尤其是自然人申报MAH的心态会好一些。

所以，对于申报什么产品这个永恒的话题变得有那么一点严肃了。

而，下一步的申报打法更值得关系不错的企业和自然人之间充分的去探索与探讨。

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