从药价“离谱”与“亲民”的背后，看中美创新药定价逻辑的差异

美国或许是世界上药价最贵的国家。

可以这么说，在美国价格排名靠前的药物，基本就代表了全球价格排名靠前的药物。据不完全统计，目前超百万美元的7款药物中，基因疗法数量高达5款，且均为罕见疾病疗法。

其中，以每剂350万美元的价格位居榜首的Hemgenix，是由CSL Behring和uniQure开发的一款基于腺相关病毒5（AAV5）的基因疗法，用于B型血友病患者。

01美国药价为何这么贵？

在美国，无党派的非盈利研究组织兰德公司（RAND Corporation）的报告显示，2018年美国处方药的价格平均为其他西方国家的2.56倍。

近日，《今日美国》发布了一篇文章，作者介绍，自己家庭成员患有多发性硬化症，靠服用两种处方药来治疗，这些药物加起来每年要花费13万美元（约合人民币90.41万元），其中一种药物瑞比夫(Rebif)在美国比其他国家贵三倍多。作者认为，出现这样高昂的医药费的重要原因是政府问题，是美国食品药品监督管理局（FDA）的各项规定导致了药品成本上升。

文章指出，FDA禁止美国人从其他国家购买更便宜的药物，从而使处方药更贵。FDA对仿制药缓慢而复杂的审批过程也使得药品价格高于必要水平。仿制药的审批过程可能长达数年时间，这也是美国500多种品牌药物没有任何竞争对手的原因之一。

但药品价格高企的最大原因是1984年美国颁布的《哈奇-韦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)，该法案允许制药商在专利到期前保持对新产品的垄断。文章介绍，专利提供了防止知识产权盗窃的重要保护，并有助于鼓励对研究和开发的投资。但是制药企业已学会了延长专利保护和对药物的垄断控制，通过细微的方式调整他们的产品，比如改变药丸涂层，然后申请另一项专利。

医疗保险和医疗补助对高价格也负有责任。联邦医疗保险(Medicare)购买处方是基于私人保险公司的平均价格，而联邦医疗补助(Medicaid)购买处方是基于私人保险公司协商的最低价格。这些规定使制药公司有动力将药价维持在必要的水平之上。

但也有观点认为，尽管拜登政府追求价格管制，但这一举措是失败的，价格管制会产生许多意想不到的后果。生产者失去了盈利动机，因此生产受到抑制，而消费者则被鼓励购买更多。这导致了短缺、定量配给、劣质产品和非法市场。

02中国成全球药价“洼地”

“灵魂谈判”如何不损害创新积极性？

事实上，自2018年国家医保局组建以来，连续5年开展国家医保药品目录调整工作。从价格来看，新准入药品价格大幅降低，在很多治疗领域，中国的药品价格由原来的高地成为全球的洼地，中国药品价格首次成为发达国家药品定价的参考。在2018~2022年间，谈判药品的平均降幅分别为56.7%、60.7%、50.6%、61.7%和60.1%，进口药品基本都给出了全球最低价。

但也有观点认为，“灵魂谈判”短期对部分患者有利，但长此以往可能会影响国内企业研发和引进创新药物的积极性。

“我们在鼓励临床应用国产替代的同时，也应建立单独的创新药医保体系。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在第五届医药创新生态大会上表示，因为当前医保谈判是通过确定医保支付标准和比例，来规定药品的价格，但这难以匹配创新药“高投入、高风险”的属性，且对医保整体杀伤力巨大，特别是当药品要增加适应症时。

宋瑞霖还认为，应该在不改变个人支付和医保支付的同时，通过风险共担的形式搭建创新药的合理回报空间，同时也为商业保险发展留出空间。

总而言之，中国的创新药发展需要一个良好的生态环境予以支持。

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