眼科公司2023Q1财报(二)
01、博士伦
博士伦5 月 3 日报告称,其 2023 年第一季度的收入为 9.31 亿美元,比 2022 年第一季度的 8.89 亿美元增长 5%(+8% cc)。
视力保健业务
2023 年第一季度的收入为 5.87 亿美元,比 2022 年第一季度的 5.6 亿美元增长 5%(+8% cc)。该细分市场的几种产品销售强劲,包括用于缓解发红的 Lumify(0.025%酒石酸溴莫尼定滴眼液,目前首个也是唯一治疗眼科去红血丝的OTC药品。和竞品差异化在于为选择性α-2受体激动剂,只收缩眼表静脉血管,既可帮助退去红血丝,又保证血管周围组织的供氧同时降低缺血造成的不适。滴眼后1分钟内有效消除,有效时长达8h),其2023 年第一季度为 3800 万美元。
外科手术业务
外科部门收入为 1.83 亿美元,比 2022 年第一季度的 1.74 亿美元增长 5%(+9% cc),增长主要是由于耗材、人工晶状体和系统的销售增加。
眼科药物业务
由于美国仿制药业务和国际产品组合的销售额增加,眼科制药部门的收入为 1.61 亿美元,比 2022 年第一季度的 1.55 亿美元增长 4%(+7% cc)。其中属于制药部门的 Vyzulta 在本季度增长了 25%。
报告期内业务发展和管线推进
收购AcuFocus, Inc.,其ic -8®Apthera™人工晶状体(“IOL”)被FDA批准为第一个也是唯一一个小孔径非复曲面扩展焦深人工晶状体,用于某些角膜散光高达1.5D并希望同时解决老花眼的白内障患者(对于白内障手术而言,角膜的光学特性是影响术后视觉质量的关键);
在美国推出了含有OCUSorb®的PreserVision®AREDS 2 Formula眼部维生素;
与海德堡工程公司合作,在美国和西欧推出了SeeLuma全数字手术可视化平台;
在美国推出了StableVisc™内聚眼科粘手术设备,以及TotalVisc™粘弹性系统;
NOV032(全氟已辛烷)用于治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼病的症状和体征,两项关键3期临床试验的结果分别发表在Ophthalmology和American Journal of Ophthalmology上;
获得LUMIFY®在另外18个国家的销售权利。
02、Glaukos
Glaukos 5 月 3 日报告称,2023 年第一季度的净销售额为 7390 万美元,比 2022 年第一季度的 6770 万美元增长 9%(+11% cc)。
青光眼业务
净销售额为 5620 万美元,比 2022 年第一季度的 5150 万美元增长了 9%。
角膜健康业务
净销售额为 1770 万美元,比 2022 年第一季度的 1610 万美元增长 10%。
视网膜疾病管线
Glaukos 正在开发多种微创生物可降解的缓释药物输送平台,旨在用于治疗各种视网膜疾病,包括AMD和DME等。
全年销售指引
预计 2023 年全年净销售额为 2.95 - 3 亿美元,高于此前 2.9 亿美元至 2.95 亿美元的预期。
03、视达
STAAR Surgical 于 5 月 3 日报告称,其 2023 年第一季度的净销售额总计为 7350 万美元,比 2022 年第一季度的 6320 万美元增长了 16%(+20% cc)。
ICL
ICL销售额为 7060 万美元,比 2022 年第一季度的 5870 万美元增长了 20%。该公司将公司销售额增长归因于 ICL 销售额和销量同比均增长20% 。ICL 销售额占 2023 年第一季度净销售额的 96%,而其他产品销售额下降了 36%。
全年销售指引
STAAR 将 2023 年净销售额指引从之前的 3.4 亿美元上调至 3.48 亿美元。公司表示这代表 ICL 全球销售额增长 28%。
04、EyePoint
EyePoint 5 月 3 日报告称,2023 年第一季度的产品净收入为 770 万美元,比 2022 年第一季度的 930 万美元下降了 17%。EyePoint 将产品收入下降归因于 Dexycu 在 2023 年 1 月 1 日失去了直通报销资格。
Yutiq
Yutiq 销售额似乎占了所有产品收入。Yutiq 的产品净收入为 740 万美元,比 2022 年第一季度的 460 万美元增长了 60%。Yutiq 的销量从 2022 年第一季度的 650 台增长到 2023 年第一季度的 930 台,增长了 43%。
其他
2023 年第一季度来自特许权使用费和合作的净收入为 30 万美元,与 2022 年第一季度的 30 万美元持平。
研发亮点与最新进展
EyePoint在ARVO 2023上发表了关于eypp -1901中的活性药物vorolanib在视网膜脱离小鼠模型中的神经保护作用的临床前数据。会议还介绍了eyp -1901的12个月一期DAVIO研究结果;
2023年3月宣布完成DAVIO 2期临床试验的入组,该试验评估了EYP-1901作为湿性AMD的潜在6个月维持治疗。该试验总共招募了160名患者。所有患者之前都接受过标准的抗vegf治疗,并被随机分配到EYP-1901或阿柏西普对照组;
基于vorolanib的证据体和概念验证(POC)数据,评估EYP-1901作为中度至重度NPDR治疗的2期PAVIA临床试验预计将于2023年第二季度完成入组。迄今为止,从临床和非临床数据中收集到的关于EYP-1901的大量证据,加上vorolanib在vegf介导的视网膜疾病中的抗vegf药理学机制,支持了EYP-1901在NPDR中的强大POC。因此,2期PAVIA临床试验的规模减少到至少60名患者,从而加快了2期数据的获取和3期临床试验的启动;
EyePoint和Rallybio宣布了一项研究合作,利用EyePoint专有的Durasert®技术评估Rallybio的C5补体抑制剂,以实现持续的眼内给药。合作的最初重点将是开发一种潜在的长效治疗地理萎缩的方法;
计划在2024年第一季度启动一项评估EYP-1901治疗DME的2期试验。
05、再生元
再生元 5 月 4 日报告称,其 Eylea 的 2023 年第一季度美国收入为 14.3 亿美元,比 2022 年第一季度的 15.2 亿美元下降了 6%。公司表示减少的主要原因是与销售相关的扣除额增加,部分被销量增长所抵消。
Eylea
再生元与拜耳在美国境外营销 Eylea 相关的合作收入为 3.569 亿美元,比 2022 年第一季度的 3.853 亿美元下降 7%。
关键管线进展
阿伯西普 8mg:FDA接受了用于治疗湿性AMD、DME和糖尿病性视网膜病变的生物制剂许可申请(BLA),目标生效日期为2023年6月27日。也向欧盟和日本提交了治疗湿性AMD和DME的监管申请。
EYLEA(阿柏西普)注射液:2023年2月,FDA批准EYLEA用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)。
总收入
该公司 2023 年第一季度的总收入为 31.6 亿美元,比 2022 年第一季度的 29.7 亿美元增长 7%。
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