各种靓丽数据公布，下个不受医保谈判的“PD-1”是它？

肥胖的治疗方式有很多，除了自身运动和控制饮食的外部治疗方式有手术也有药物，而手术和药物两种治疗方式的区别是什么？哪些药物目前适用于哪些人？对于行业的影响是什么？

医学上的肥胖和大家平常说的肥胖不同，医学上的肥胖有严格标准，WHO和中国的标准不一样，但大多数是以体质指数和腰围作为评判标准。

来源：《International Journal of Obesity》

随着经济水平提升食物获取更容易后，中国肥胖比例也越来越高，中国成人的平均BMI从1993年的21.9kg/m2增长到2015年的24.2kg/m2，平均腰围从1993年的75.8cm增长到2015年的84.8cm。

01、手术？药物？

根据中国居民肥胖专家共识，只有达到了一定的标准后才会推荐药物或手术治疗，而手术治疗的优先级明显低于药物治疗。

来源：中国居民肥胖专家共识

近几年手术治疗增速比较快，手术治疗大致分为胃部相关手术和局部去脂手术，但因为胃部相关手术不可逆（以切除或缩小胃为主）并且两种手术的风险都比较大，相较于几千万近亿级的肥胖人数，手术治疗的治疗率都非常低。

来源：中国肥胖代谢外科研究协作组（COMES）

02、减肥药物概览

因为欧美发达国家远比中国更早进入衣食无忧阶段，因此肥胖问题比中国更早出现，而在过去几十年中通过药物治疗肥胖也曾上市过大量减肥药。

但很多药物因副作用过大导致风险收益比过低而退出市场，全球范围内目前仍在应用的减肥药主要有1994年获批的奥利司他、2012年芬特明-托吡酯复方制剂、2014年纳曲酮-安非他酮复方制剂、2014年利拉鲁肽、2021年司美格鲁肽等。

来源：诺和诺德官网、中航证券

全球抗肥胖药物市场以诺和诺德的GLP-1R激动剂利拉鲁肽和司美格鲁肽为绝对主导，不过两种给药方式都是皮下注射。

来源：诺和诺德官网、中航证券

目前国内唯一获批的减肥药物是碧生源的奥利司他，根据碧生源公布的数据2020年奥利司他达到销售峰值，但仅为6亿，2021年跌至3.8亿，可以发现目前中国的减肥领域仍然属于未满足临床需求，并且是一个很大的市场。

而在2023年5月22日，诺和诺德公布了3a期临床试验，在治疗68周后，口服司美格鲁肽50mg剂量减重15.1%，安慰剂为2.4%，并且诺和诺德表示如果按照105.4kg体重为基准进行治疗，口服司美格鲁肽VS安慰剂会变为17.4% VS 1.8%，诺和诺德表示在2023年向美国和欧盟申请该适应症。

在国内GLP-1领域中进展比较快的有仁会生物beinaglutide贝那鲁肽NDA受理，诺和诺德司美格鲁肽III期完成，礼来Tirzepatide同样是III期完成，信达的Mazdutide正在进行III期，仿制药领域有华东医药利拉鲁肽仿制药已经NDA受理，复星医药紧随其后，华东医药、联邦制药、丽珠集团在做司美格鲁肽仿制药。

03、结语

肥胖是一个严重的公共卫生问题，需要多种方式进行治疗和预防，手术和药物是两种常见的治疗方式，但都有一定的风险和局限性，药物治疗相对于手术治疗更为安全和便捷，甚至有人说GLP-1有望成为中国的下一个不受医保支付影响的 “PD-1” 。

随着新的减肥药的研发和上市，中国减肥药市场将迎来更多的机遇和挑战，为广大肥胖患者提供更多的选择和希望。

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