鑫君特、直观复兴、和华、微创、思哲睿等6则 | MedRobot周报第48期

文章来源：MedRobot；编辑：Mint

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NO.1 鑫君特喜获中国脊柱机器人首张MDR CE证书！  

2023年5月15日，深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司自主研发的   ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人（以下简称“ORTHBOT®”）获得欧盟MDR CE认证，取得中国脊柱机器人首张MDR CE证书。

这是鑫君特继获得中国药品监督管理局（NMPA）上市批准之后取得的又一重大成就，是鑫君特在骨科脊柱机器人领域发展的新里程碑。

NO.2 直观复星与瑞金医院联手实现机器人手术领域最新技术的临床应用

2023年5月17日，在上海瑞金医院副院长、胰腺外科沈柏用教授的带领下，其团队使用  Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统为一名胰腺占位患者成功实施胰腺手术，这是单孔机器人手术技术在获得海南博鳌乐城特许使用审批后的首例临床案例，瑞金海南医院将作为该特许审批指定的唯一一家医疗机构开展接下来达芬奇SP手术系统的多科室真实世界研究。

NO.3 HURWA®和华™关节手术机器人新品发布智领上市

2023年5月14日，在『第87届中国国际医疗器械博览会』主会场上，和华瑞博成功举办了最新获批『  HURWA®和华™关节手术机器人——KHRobot-6800  』的新品发布会。本次获批上市的新产品为髋膝一体、兼具股骨和胫骨截骨功能的多功能骨科手术机器人，这是一款创造性的关节手术机器人，其全球首创的刀臂一体化设计、硬件快装自锁且自如切换、支持多种手术入路、精简高效的手术工具以及THA全流程参与等亮点备受瞩目。

『和合共生·华耀新章——HURWA®和华™关节手术机器人新品发布会』出席嘉宾为上海交通大学机器人学院院长杨广中院士、北京东直门医院徐林院士、北京协和医院林进教授、上海长征医院钱齐荣教授、上海复旦大学附属中山医院姚振均教授、浙江大学附属第二医院吴立东教授、中山大学附属第一医院盛璞义教授、哈尔滨医科大学附属第二医院吕松岑教授、中国医科大学附属盛京医院白伦浩教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院许伟华教授、和华瑞博CEO张长勇先生以及副总裁赵春梅女士。

NO.4 Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统获NMPA批准上市

2023年5月，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司与新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.联合在华成立的合资公司上海介航机器人有限公司，所属产品Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统（以下简称“Mona Lisa”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，成为国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人，该产品改变了传统人工穿刺模式，通过智能导航定位系统，进一步推动临床精准穿刺，标志着国内前列腺穿刺活检术取得了跨越式的革新与进步，填补了国内市场空白，为前列腺活检穿刺患者提供更多医疗选择、创造更优条件。

Mona Lisa是微创®机器人在经皮穿刺这一赛道布局的一款创新机器人产品，可使医生能够更加精确、轻松地进行活检取样。通过智能规划、准确定位、精准补偿等操作，可降低穿刺复杂度，提高医生穿刺精度，提高患者阳性检出率，降低漏诊、误诊，减轻患者痛苦，最终造福患者。

NO.5 完成72例泌尿外科手术！图迈®腔镜手术机器人在浙大一院再创纪录

2023年5月13日，在浙江省数理医学学会主办的泌尿外科机器人腹腔镜专业委员会筹备大会上，浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙大一院”）泌尿外科主任夏丹教授、汪朔教授团队与微创®机器人团队共同举办了浙大一院  微创®图迈®机器人  科研验证收官仪式，夏丹教授总结分享了《国产微创®图迈®机器人72例泌尿外科手术应用体会》。据介绍，自2022年10月25日开展首例手术至2023年4月下旬完成最后两例手术（含疫情期间），图迈®腔镜手术机器人在浙大一院专家操作下完成的泌尿外科手术数量累计已达72例。

这72例手术基本涵盖泌尿外科所有腹腔镜手术，除常规的腹膜外入路前列腺癌根治术和肾部分、肾上腺切除术外，还完成例如：腹腔左侧巨大肾癌根治术+腹主动脉旁淋巴结清扫术、经后腹腔巨大肾癌根治术、图迈®首例经腹腔“一体位”肾盂癌根治术、国产机器人首例全腔内根治性膀胱切除术+原位新膀胱术、“一体位”肾输尿管切除术等高难度复杂临床手术。微创®图迈®接受了“手术例数多且繁难”的挑战，72例手术全部由机器人辅助高效完成，无一例中转腔镜，时长平稳，达到了临床高质量手术水平。

NO.6 康多四壁手术机器人®SR2000首次亮相

2023年5月19日-21日，由北京大学泌尿外科研所、北京大学第一医院泌尿外科、北京医学奖励基金会、北京癌症防治学会及郭应禄泌尿外科发展基金会共同主办，亚洲机器人学会、CUDA微创及机器人专委会协  办的“2023亚洲机器人泌尿外科学会年会、CUDA微创及机器人学术年会、北京国际微创泌尿外科论坛暨北京大学泌尿外科研究所第25届腔镜泌尿外科新技术学习班”于北京国际会议中心召开。

公开资料显示，思哲睿核心产品是一款腔镜手术机器人——康多机器人®。康多机器人®可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等科室开展腔镜手术，根据不同配置分为SR1000、SR1500和SR2000三款型号。

其中，SR1000已完成泌尿外科上尿路注册临床试验并于2022年6月获NMPA  批准上市。 

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