其透露,国家医保局也在试图梳理药品挂网价格的相关问题,后续不排除会发布相关文件,更广泛的挂网药品价格规范,可能一触即发。
1.8倍价差机制已经延伸到集采品种之外的一般挂网药品,医药大省河北开始清理不满足1.8倍价差要求的药品。
01 1.8倍机制生效河北开始清理挂网“高价”药品
4月18日,河北发布《关于公布部分过评药品撤网的通知》,盐酸左西替利嗪口服溶液、利巴韦林片、来那度胺胶囊、拉米夫定片、注射用阿昔洛韦等10个药品因超同组1.8倍被撤网。
这是今年开年以来,河北第二次将价格超同组1.8倍相关药品撤网——3月21日,13个药品——丙戊酸钠片、拉米夫定片、来那度胺胶囊、利巴韦林片、盐酸倍他司汀片、阿莫西林克拉维酸钾片、头孢氨苄颗粒等,由于超同组1.8倍被撤网。
河北最早提出针对挂网药品的1.8倍价差机制,是在2020年12月1日正式执行的《河北省医疗保障局关于进一步做好药品挂网工作的通知》一文。
赛柏蓝发现,自通知执行以来,进入2023年,河北才真正开始针对超同组1.8倍药品展开撤网清理工作——相关人士今日对赛柏蓝表示,进入今年,针对挂网药品的价格监管,多省将动作不断。
2月23日,河北省发布了一条引人关注的通知——省药品和医用耗材集采平台(国家医保统一信息平台药品和医用耗材招采管理子系统)向社会开放,并支持查询。
河北已经接入国家医保统一信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,并开始落地使用。
4月11日,河北省医用药品器械集中采购中心发布拟撤网通知,242个(未去重)药品被指不符合价格要求。
针对不满足挂网价格要求的药品,河北预留了5天的公示和受理时间,在此期间,允许企业降价——降价后符合挂网条件的,按照降价后的价格挂网;未降价或降价后仍不符合挂网条件的药品将撤网。
为什么不少药企宁愿选择在河北撤网也不根据1.8倍机制调整价格?前述专家表示,1.8倍机制国内很多省份还没有跟进,如果企业因为河北的规定而调低价格,可能影响其他省份的挂网价格,得不偿失。
业内多认为,1.8倍价差机制起源于带量采购的3个中选条件之一——“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍。
河北省医疗保障局党组书记、局长赵新喜此前也表示,“以往,一些同通用名挂网药品价格差距很大,有的达几倍甚至几十倍,部分医疗机构存在采购高价药品多、低价药品少的异常情况,导致药价虚高。”
集采药品占河北挂网药品的比重不高,降价的规模效应还没有充分显现。从源头解决同质量层次药品价差较大问题,需规范挂网采购工作。
02 1.8倍价差机制已有5地跟进
据赛柏蓝统计,河北、山西、安徽和广西、青海5地均提到了1.8倍挂网价差机制。
河北
2020年10月31日,河北发布《河北省医疗保障局关于进一步做好药品挂网工作的通知》。
在河北省挂网的药品(除国家谈判药品 、国采药品、河北省采药品外),需满足:原研药、参比制剂、通过一致性评价药品价格高于未通过一致性评价的药品;且原研药、参比制剂、过评、未过评药品以不高于全国最低挂网(交易)价直接挂网;对于同通用名同剂型同质量层次的化学药品,申请挂网企业2家及以上的,差比计算后,最大差价一般不得超过1.8倍;同品种同质量层次的中成药、生物制剂申请挂网企业2家及以上的,差比计算 ,最大差价一般不得超过3倍;存在包材差异的可以参考现有规则,保持合理的差比价关系。
山西
2021年8月,山西省药械集中竞价采购网发布《关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知》。
原研药品、参比制剂、通过一致性评价药品、未过评药品,最高价原则上不应高于最低价的1.8倍,且同通用名同剂型未过评药品以低于同通用名同剂型原研药品、参比制剂、通过一致性评价药品在山西最低挂网价格。中成药、生物制剂暂以不高于该药品全国省级最低挂网价挂网。
安徽
2021年9月,安徽省医保局发布《关于进一步规范药品挂网采购工作的通知(征求意见稿)》。
同品规的化学药品,申请挂网企业2家及以上的,差比计算后,最大差价一般不得超过1.8倍。同品规的中成药和生物制剂,申请挂网企业2家及以上的,差比计算后,最大差价一般不得超过3倍。
广西
2021年12月,广西壮族自治区医保局发布《关于规范药品挂网采购工作的通知》。
同通用名同剂型的原研药品、参比制剂、过评药品以不高于该企业全国省级最低挂网价,且承诺不高于该药品全国省级最低挂网价的3倍价格挂网——将“1.8倍价差”扩大为“3倍”,前述人士表示,广西这一规定主要是为了防范原研药品挂高价。
青海
2022年3月25日,青海医保局发布《关于开展挂网药品和医用耗材价格监测治理工作的通知》。
按照同通用名、同医保剂型、同质量层次(原研药、参比制剂和通过质量疗效一致性评价的药品为一个质量层次,其他仿制药为一个质量层次)对挂网药品进行梳理,以最低制剂单位可比价进行差比,最高挂网价和最低挂网价不超过1.8倍为基准,对挂网价格进行调整,不接受调整的生产企业,取消该产品在我省的挂网资格。
会有更多省份跟进1.8倍价差这一挂网新规吗?一位业内人士表示,1.8倍价差目前还在探索阶段,全面的1.8倍大概率是不适用的,因为其中还有各种各种的问题。医保局也去河北调研过,毕竟药品有很多杂类,但政策难以巨细无遗。有些省份也不具备专业的药价计算能力。
03 药价全面常态化监管挂网规则不断出新
上述专家表示,同通用名同剂型同质量层次的药品价差在一个范畴内是相对合理的——从成本的角度考虑,药企处于同一个市场环境中,原料药来源也差不多,成本差距不至于很大。
针对集采中的1.8倍价差,国家医保局表示,是为了均衡区域间价格水平,合理控制同一药品不同中选企业间的价格差距,避免中选价格差距过大,既尊重市场竞争导致的适度价格差异,又防范价差过大引发待遇不均衡。
1.8倍价差机制扩大到挂网规则,则演化为了更直接的药品价格管理工具。
国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》提出,完善药品和医用耗材价格治理机制——其中包括,灵活运用成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、价格指数、挂网规则等管理工具,遏制药品和医用耗材价格虚高。
来源:《“十四五”全民医疗保障规划》
前述人士进一步表示,药品挂网乱象不止主要还是差比价规则不完善的问题——导致某些新规格、剂型上市之后,定价会远高于其他厂家的普通规格、剂型。老药新做、高价挂网的问题一直存在。
既往的药品挂网政策,导致一些药品单独挂网、单独定价,价格颇高,如部分精麻类药品、急抢救药品、既往短缺药品等。
集采和挂网政策是价格管理的两条线。针对挂网政策的进一步梳理,很多省份每年都在做——比如湖南联动实际交易价格、天津进行药品差比、河北1.8倍价差等。
其透露,国家医保局也在试图梳理药品挂网价格的相关问题,后续不排除会发布相关文件,更广泛的挂网药品价格规范,可能一触即发。
END
作者 | 遥望
4月18日河北撤网药品
3月21日河北撤网药品
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