第九批国采，品种、规则猜想（附名单）

第八批国采7月前后全国陆续落地，第九批国采或随之而至。

01  、第九批是大概率事件

有专家表示，第八批可能是疫情下的最后一次“国采”，第八批“内卷”外壳下的温和本质也可能不再延续。

回看疫情下的“最后一次”国采——第八批集采，1月12日宁夏医保局确认开始数据填报；2月17日，联合采购办公室正式发布药品信息填报通知；2月20日，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作；3月2日晚，联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》；3月29日，第八批国采开标，并公布拟中选结果；4月11日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，在第八批国采拟中选结果公布13天后，正式中选结果出炉。  

第八批国采中选结果“姗姗来迟”的同时，联采办强调，中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规的情况，将按照采购文件有关条款予以处理——似乎是对第八批国采的局部争议做出了回应。  

第八批国采39种药品采购成功，平均降幅达56%。2018年12月至今，国家集采已开展八批，共纳入333个品种——每批集采纳入品种数量在25-61个之间，平均一批纳入42个品种左右。  

今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，针对今年的集采工作释放系列信号。国采方面，国家医保局指出，开展第八批并落地实施，适时推进新批次药品集采。  

综合来看，国采仍然保持在1年两批的开展节奏。有专家分析，前八批国采各批间平均要间隔半年多，少则4个月（第二批和4+7扩围之间），多则8.5个月（第八批和第七批之间），走出疫情影响，集采开展序列之间的进度将趋于稳定。  

与此同时，针对国采，相关方面也不断释放稳定规则的预期。  

业内普遍认为，7月第八批国采落地后，第九批国采或随之启动——国内某药企高管董泽成指出，第九批国采最早8月底启动，也可能在9月份，至于纳入品种的满足条件企业数量，至少是4+1（4家过评仿制药企业+1家原研药企业），目前已经有50个左右的品种满足条件。  

前述专家进一步指出，集采相关部门的工作开展也会有一定节奏，目前来看，随着仿制药集采的程序化，仿制药已经不是集采最核心的领域，医疗器械领域的高值耗材、药品领域的中成药可能成为集采更重点关注的领域——这些板块的集采还没有形成程序化效应。  

02  、会否延续第八批的限价风格？

前几批国采基本是竞争厂家达3家及以上的过评品种，第七批，最少竞争厂家达4家；第八批，竞争厂家数均≥5家，出于存量品种数量过多的考虑，仍然延续竞争厂家数均≥5家，在第九批集采是大概率事件。  

据不完全统计，目前尚未纳入国采且竞争格局≥3家的品种约200个，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、呼吸系统用药占比较多，至于哪些品种可能进入第九批集采，还要考虑临床使用量、产品价格、专利、企业市场格局、产能等因素。  

由于还有4个月左右的过评窗口期，届时到底哪些品种可能纳入下一批国采，变数较大。  

知情人士表示，第八批国采虽然最终达到了56%的降幅，但是由于医保相关方面充分考虑到了疫情下的企业现实处境，在限价方面，企业的压力小于以往——第八批国采，虽然降幅可观，但是也不难看出医保局对于产业的体察，以及致力于实现与企业的双赢。2.5年的“中标供应期”也给了企业喘气的空间。

至于续标阶段，中标价可观的产品会否继续降价，还要看逐渐透明的价格体系之下，同通用名非集采中选产品的价格。

值得注意的是，国家医保局在今年的通知中提到的鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期在第八批国采上都有体现。  

该份通知还提到，上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的中选价格——续标阶段，中选价格变数不断。  

03  、稳定预期之外保供与规范竞争

至于第九批集采的规则问题，前述人士表示，规则的优化仍然会集中在保供和规范竞争上。  

随着集采的开展，保供的压力在逐渐加大，其观察到，第八批国采开始，光脚参与的企业越来越多，企业刚获得批件就参与国采，虽然中选的企业多了，但是很多企业原先几乎没有市场份额，保供的压力比较大。  

回看第八批国采：全国参与，39个药品拟中选，最多允许10家企业中选，4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%；部分品种单独规定）；第八批国采的落地执行时间到2025年12月31日，如果7月份落地，有近2年半的采购周期。  

满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。在此基础上，第八批国采继续提出还需满足同品种中非最高顺位，或同品种中为最高顺位但按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名（若与第6名计算比值相等，则并列第6名）。  

规则上，第八批与第七批相比的变化，在第九批也可能延续：在第七批备选企业基础上，针对部分品种增加了第二备选；对于“围标、串标、弄虚作假”等问题格外重视，直接鼓励相关企业在集采过程中主动提供相应证据......  

国家医保局今年也提出，创新完善集采规则——着眼全国统一大市场建设，坚持公平公正、公开透明，防止地方保护、区分内外资、关联性较小因素加分等影响公平竞争的做法。坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。畅通对围标、串标行为的举报渠道，加大惩戒力度。对不同等级失信行为精准运用医药价格和招采信用评价结果，防范通过批件转让等方式规避失信惩戒责任。  

上述专家指出，未来，制药企业要以一种平常心拥抱集采，因为传统的招标已经基本消失，集采到最后就是关于药品市场准入的价格形成机制。

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作者 | 郑瑶

来源：医药经济报