国内患者超300万,这一市场远未被满足
明天(4月11日)就是第27个“世界帕金森病日”, 今年 的主题是 “关注心理健康,全面全程管理”。 权威数 据显 示, 我国现在约有300多万帕金森患者。 专家预测,到 2030年,我国帕金森病患者将 达到500万人,而且每年新发病例近十万人,给家庭和社会都带来了沉重的负担。
中国65周岁及以上老年人口数量及占全国总人口比重(2012年-2022年)
来 源:国家统计局、中康零售市场研究中心整理
另据世界 卫生组 织统计, 65岁以上人群帕金森病患病率约为 1.7%,80岁以上人群患病率约为3%。而且,帕金森患者正趋于年轻化,青少年型帕金森病患者占总人数的10%。
01罗氏、勃林格殷格翰占据领先位置,石药集团、齐鲁制药、京新药业持续发力
从药品供给端看,国家集采使药品可及性显著提升。第四批国家集采在2021Q2开始执行,普拉克索作为治疗帕金森病的主流药物之一,是唯一进入集采的相关药物,抗帕金森市场已迎来格局转变。
此外,在中国抗帕金森市场中,罗氏、勃林格英格翰等国外原研药企占据大部分市场份额,石药集团、齐鲁制药、京新药业为首的本土企业受集采推动,正逐渐在市场中发力。
据中康CMH数据显示,2022年全国两大渠道 (医院渠道和零售渠道) 抗帕金森市场规模达28亿元,复合增长率达5%。2022年全国两大渠道品类销售片数同比提升6%,其中医院渠道为集采的主战场,以价换量效果明显,销售片数同比提升11%。 详情可参考下图。
两大渠道-全国-抗帕金森市场销售额(亿元)趋势增长率表现
来源: 中康CMH
中康CMH医院数据监测范围:全国二级及以上公立医院药品市场
B2C渠道作为快速发展的药品市场供给端,也为抗帕金森市场带来了更多的发展空间。 据中康CMH的B2C数据显示,自2020年4月开放网售处方药后,抗帕金森市场规模保持高速增长,2022年规模增速虽有放缓,但规模仍呈上升趋势。
B2C-抗帕金森市场销售额趋势
来源:中康CMH
02国内品种集中度高复方左旋多巴增长领跑市场
国内外畅销品种结构差异明显,全球五大帕金森药物分别为罗替戈汀、雷沙吉兰、左旋卡比多巴、多巴丝肼以及屈昔多巴,占据了抗帕金森市场89%的市场份额。中康CMH数据显示,中国两大渠道的抗帕金森市场中,排名第一第二的多巴丝肼和普拉克索,囊括了超六成的市场份额,品种集中度极高。
《中国帕金森病治疗指南(第四版)》指出,在早期帕金森病的药物治疗有复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂(DAs)、MAO-BI、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(COMTI)、抗胆碱能药和抗谷氨酸能药物。
复方左旋多巴作为帕金森病的“金标准”用药,是帕金森病药物治疗中最有效的对症治疗药物。其中主要以多巴丝肼为代表,占据40%的销售额份额,销售片数驱动销售额增长,领跑市场。
普拉克索进入集采后价格下滑明显,以价换量获得销售片数同比15%的增长。从销售片数来看,苯海索和金刚烷胺占据27%、6%的销售片数份额,在市场中排名第二、第四名,与多巴丝肼、普拉克索共占据近九成的销售片数市场。苯海索和金刚烷胺销售片数虽占优势,但其价格低廉(每片价格为0.2元、0.1元),使其销售额占比较小。苯海索对震颤的改善效果很好,但长期服用会有损坏记忆力甚至导致痴呆的副作用。
两大渠道-全国-抗帕金森市场品种竞争格局(2022年)
来源: 中康CMH
多巴丝肼和普拉克索作为治疗帕金森病的主流药物,在整体市场中占据超六成的市场。从下面的TOP品牌表现可以看到,作为原研药的罗氏美多芭和勃林格殷格翰的森福罗仍处于领先位置。
两大渠道-全国-多巴丝肼/普拉克索-TOP品牌竞争格局(2022年)
来源:中康CMH
罗氏和勃林格殷格翰作为世界级医药巨头,根据其年报披露,2022年罗氏总营收达663亿美元,同比提升2%,其中制药业务营收同比增长2%。2022年勃林格殷格翰总营收达263亿美元,同比增长10.5%。
03集采中标仿制药规模持续提升对原研药的院外市场产生威胁
在抗帕金森市场中,进口原研药在第四批集采开始之前占据九成的销售额份额。随着第四批国家集采在2021Q2开始执行,普拉克索市场中,以索普乐(京新药业)、恩悉(石药集团)、齐舒宁(齐鲁制药)为首的中标仿制药,带领仿制药份额快速提升,打破了原研药垄断市场的局面,加快了仿制药替换原研药的速度。
全国-两大渠道-原研药/仿制药销售额占比
来源:中康CMH
作为集采主战场的医院渠道,普拉克索仿制药的销售片数份额持续提升,2021Q3反超未中标原研药森福罗,直至2022年底中标仿制药在医院渠道已占据了86%的销售片数份额。2022年普拉克索中标仿制药在医院渠道销售额和销售量同比均呈双位数增长,未中标原研药森福罗受到仿制药的冲击,销售额同比下滑61%。
零售渠道也紧跟医院渠道的脚步,中标仿制药销售额和销售量同比呈三位数的高速增长,在零售渠道占有率持续提升。
全国-两大渠道-普拉克索-未中标原研药/中标仿制药市场表现
来源:中康CMH
按照集采的执行情况来看,普拉克索市场中带量采购余量大部分由原研药森福罗占据,零售渠道和B2C渠道成为原研药重点发展的市场。2021Q2后普拉克索原研药在零售渠道和B2C渠道销售额占比仍居于高位。中标仿制药规模持续提升,已对原研药在院外市场的垄断地位产生威胁。
B2C渠道-普拉克索-未中标原研药/中标仿制药销售额份额趋势
来源:中康CMH
帕金森病是影响人类健康和生命的重大疾病,随着人口老龄化加剧,社会需求量提升。B2C渠道快速发展,国家集采的常态化进行,促进了药物可及性,使患者用上了质高价宜的药品。国产仿制药在医院和零售市场的竞争力持续加强,院内外的市场占有率逐渐提升。目前国外多款治疗帕金森的药品还未引入中国,随着国内对进口药物的审批流程不断加快,未来国内帕金森市场有望进一步发展。
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