买不到的奥司他韦，一文详解

最近，全国各地迎来流感感染高峰，一时间，市场对奥司他韦等抗流感药物需求巨大，药店频频出现断货现象。

买不到奥司他韦怎么办？事实上，奥司他韦并非名贵稀缺药品，除了畅销的颗粒制剂外，还有拥有胶囊、干混悬剂等剂型。

据最新统计（数据截至2023年3月8日），含有奥司他韦的化药上市批文有44个，涉及企业20家。

以下为奥司他韦详细市场分析报告。

01含奥司他韦类药物国内上市情况

奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

（一）化药类上市情况

据最新统计（数据截至2023年3月8日），含有奥司他韦的化药上市批文有44个。其中，涉及20个企业，4个品种。国内含奥司他韦药品上市情况详见表1。

表1 国内含奥司他韦药品上市情况

在含有奥司他韦的化学药上市批文中，批文数位居前三的药品分别是：磷酸奥司他韦胶囊（34个）、磷酸奥司他韦干混悬剂（7个）、磷酸奥司他韦颗粒（2个），排名详见图1。

图1 国内含奥司他韦药品批文数排名

从企业维度统计，在含有奥司他韦的化学药上市批文中，批文数位居前三的企业分别是：宜昌东阳光长江药业股份有限公司（7个）、罗氏（5个）、Hetero Labs（4个），国内含有奥司他韦药品批文数TOP10企业排名详见图2。

图2 国内含奥司他韦药品批文数TOP10企业排名

（二）一致性评价注册审评情况

含有奥司他韦的化学药按一致性评价申报的受理号共6个，涉及2个药品，2家企业；按视同通过一致性评价申报上市的受理号共100个，共涉及3个药品，61家企业；

在审评完结方面：通过/视同通过一致性评价的受理号有35个，批准仿制药上市的受理号有24个，共涉及2个品种，15家企业；含奥司他韦通过/视同通过一致性评价信息详见表2。

表2 含奥司他韦药品通过/视同通过一致性评价信息

02奥司他韦销售情况

在2016年—2022年（2022年仅包含1、2季度数据），含有奥司他韦药物有3个，涉及的企业8家，药品销售额排名前三为磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂，详见图3。

图3 国内2016-2022年含有奥司他韦药品销售额排名

从企业销售额上看，在2016年-2022年内，企业在医院销售含有奥司他韦药品销售额最大的是宜昌东阳光长江药业股份有限公司117.60亿，排名第二和第三的分别是罗氏、上海中西三维药业有限公司，含有奥司他韦药品企业销售额TOP10排名详见图4。

图4 国内2016-2022年含有奥司他韦药品企业销售额排名

另外，含奥司他韦类药物总销售额在2020年有较为明显的下降，对比2019年同比减少了49.7%。国内2016-2022年，含有奥司他韦药品总销售额情况详见图5。

图5 国内2016-2022年含有奥司他韦药品总销售额情况

03奥司他韦原料药市场情况

当前，随着奥司他韦类药品需求的增加，对应原料药市场发生极大变化，以下从国内原料药登记情况和原料药用量两个方面，对国内奥司他韦原料药市场进行统计分析：

（一）奥司他韦国内原料药登记情况

当前在国内登记的奥司他韦原料药企业27家，境内生产16家、境外生产4家、进口4家、国产3家；已批准在上市剂型中使用的原料药12家，未通过与制剂关联审评审批的15家；奥司他韦原料药CDE登记信息详见表3。

注：表中与制剂共同审评审批结果中

A表示：已批准在上市制剂使用的原料药；

I表示：尚未通过与制剂共同审评审批的原料药；

表3 奥司他韦原料药CDE登记信息

（二）奥司他韦原料药用量情况

在2016-2021年之间，使用奥司他韦原料药的企业有5家，在2021年总共使用了5.84吨，同比减少了64.52%，国内2016-2021年奥司他韦原料药使用总量情况详见图6。

图6 国内2016-2021年奥司他韦原料药使用总量情况

从企业使用总量来统计，在2016-2021年之间，在国内使用奥司他韦原料药最多的企业为宜昌东阳光长江药业股份有限公司，排名第二和第三的分别是罗氏、上海中西三维药业有限公司；国内2016-2021年奥司他韦原料药企业使用总量排名详见图7。

图7 国内2016-2021年奥司他韦原料药企业使用总量排名

温馨提示

特别提醒大家，在使用含奥司他韦类作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂时，应在医师的指导下使用，并仔细阅读相关说明书。

如重复使用相同活性成分药品，会造成体内药物累积，当超过人体安全值时，会加重肾脏的负担或出现其他严重副作用。

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来源 | 药智网

作者 | 茴香