这个10亿潜力抗癌药，原研市场或进一步被瓜分

近十几年来，随着科技技术的提升，我国抗肿瘤药物研发蓬勃发展，越来越多抗癌药物获批上市。

近日，国家药监局官网发布了一批药品批准证明文件，其中南京正大晴天4类仿制药瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价。

据了解，此次南京正大天晴的瑞戈非尼片顺利获批，为国产第2家。国内首仿+首家过评的是扬子江药业，于去年12月获批上市。

瑞戈非尼片(Stivarga)是一种抗癌药，属于多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶，从而抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。适用于临床上治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者，既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

瑞戈非尼片最早由拜耳(Bayer)研发，于2012年9月获得FDA批准上市，2016年底获批进入国内市场。数据显示，2021年瑞戈非尼片的全球销售额达4.77亿欧元，并且该产品在国内上市后，销售额呈爆发式增长趋势，2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过9亿元，同比增长41.2%；2022年大概率突破10亿元，市场潜力较大。

除此之外，瑞戈非尼片的国内市场竞争状况良好，据公开数据，除了扬子江药业和南京正大晴天之外，国内还有多家药企布局瑞戈非尼片仿制药。据悉，目前江苏豪森药业、上海创诺制药、齐鲁制药、湖南科伦等企业的产品还在审评审批中。

众所周知，中国是癌症大国，根据国家癌症中心数据，近10多年来，恶性肿瘤的发病和死亡均呈持续上升趋势，发病率和死亡率每年保持约3.9%和2.5%的增幅。根据世界卫生组织国际癌症研究中心（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，中国新发癌症病例和死亡病例分别为457万例、300万例，分别占比23.7%、30%，均位居全球第一。

正所谓“庞大受众基数造就市场规模”，在需求的推动下，近年来我国抗肿瘤药物市场占比也不断提升。据资料显示，2021年我国医药行业市场规模达17292亿元，其中抗肿瘤药物市场占比达14.1%。

另外，受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响，预期中国癌症新发病例数将保持增长，到2022年将达到474.7万。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。这也意味着，未来，我国抗肿瘤药物市场“吸金”依旧，发展潜力不容忽视。

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