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第七批国采品种,大批降价、撤网(附名单)

2023-02-11 14:50   赛柏蓝

每一轮国采中选结果落地后,除中选品种外,相关产品、企业在全国范围内,还将持续面临更多调整,如梯度降价、支付标准调整等,这些都是集采效应释放的重要组成部分。

来源 | 赛柏蓝

作者 | 陈芋

第八批国采脚步声渐近,第七批国采中选结果落地后,相关产品仍在持续面临政策调整——近半个月内,山东、吉林、辽宁等省发布第七批国采未中选品种价格调整结果,涉及239个品种、676家药企(仅在省内去重)。

随着中选结果落地,不同情况的药品也在全国范围内面临调整:未过一致性评价的药品暂停交易,过一致性评价未中选产品需相应降价,未满足对应降价要求的撤网......

01、山东:55个未中选品规挂网价公布 9个品规暂停交易

近日,山东省公共资源交易中心发布了《国家组织药品集中采购第七批部分未中选药品价格调整公示表》,名单提及28个品种,共64个品规,涉及52家企业(已去重,生产企业、申报企业均纳入统计,下同)(完整名单见文末附1)

其中,9个品规因未过评暂停交易;其余55个品规按要求进行价格联动或者自主价格调整,公示后无异议,继续正常挂网交易。

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具体来看,因过评三家而暂停交易的9个未过评品规涉及5个品种,分别为盐酸昂丹司琼注射液、注射用奥美拉唑钠、醋酸奥曲肽注射液、氟哌噻吨美利曲辛胶囊、盐酸利多卡因注射液,涉及的9家企业可见下图:

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正常挂网的55个品规涉及马来酸阿法替尼片、注射用奥美拉唑钠等28个品种,其中4个品种被纳入基药目录,分别为注射用奥美拉唑钠、磷酸奥司他韦胶囊、罗库溴铵注射液、硝苯地平控释片。

正常挂网的55个品规涉及正大天晴、华北制药、扬子江、人福药业等46家药企,其中有30个品规为通过质量和疗效一致性评价的药品,另25个品规为按化学药品新注册分类批准的仿制药品(视同通过一致性评价),各占总数的55%和45%。

02、吉林:628个品规挂网价格情况更新

吉林省公共资源交易中心也在近日发布了《“第七批”国家组织药品集中采购未中选吉林省药品挂网价格联动结果》,名单包含116个品种,共628个品规,涉及290家企业(完整名单见文末附2)

628个品规中有214个未能正常挂网,占名单总数的34%。其中,81个品规弃标,如扬子江的米力农注射液(5ml:5mg)、先声的依达拉奉注射液(5ml:10mg)等;还有56个品规因一年无交易暂停挂网未满足一年不允许挂网,包括北京双鹭药业的醋酸奥曲肽注射液(1ml:0.1mg)等。

另有奥美拉唑肠溶胶囊、酒石酸美托洛尔注射液等40个品种不在本次招标范围内,涉及77个品规。

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除上述品规外,其余414个品规的挂网价格均已公布,共涉及75个品种,包括盐酸鲁拉西酮片、依达拉奉注射液、富马酸丙酚替诺福韦片等,涉及齐鲁、扬子江、辉瑞、罗氏、阿斯利康等236家企业。

分质量层次来看,414个品规中共38个品规为原研药或创新药,占总数的9.2%;294个品规已通过质量和疗效一致性评价,占71%;另有79个品规为普通GMP、3个品规为仿制药参比制剂。

03、辽宁:未中选药品梯度降价,359个品规“不合格”

《第七批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价企业自主申报价格及核算认定结果》,名单共包括95个品种、650个品规,涉及恒瑞、正大天晴、科伦、阿斯利康、诺华等334家药企(完整名单见文末附3)

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从认定结果来看,有359个品规被认定为不合格,占总数的55%,涉及77个品种。

其中,239个品规因企业未报价而被认定为不合格,如人福药业的注射用醋酸奥曲肽、四川绿叶制药的盐酸吡格列酮胶囊等;38个品规申报价格高于红线价,如江苏豪森的马来酸阿法替尼片(40mg*10)报价1500元、恒瑞的盐酸伊立替康注射液(2ml:40mg)报价668元等;还有59个品规和23个品规分别因未过评产品申报价格高于中选价、与本企业其它规格或包装价格不符合差比,而被认定为不合格。

认定结果合格的291个品规共涉67个品种,包括硝苯地平控释片、罗红霉素片/胶囊、盐酸伊立替康注射液等,涉及恒瑞、齐鲁、先声、辉瑞等180家药企。

每一轮国采中选结果落地后,除中选品种外,相关产品、企业在全国范围内,还将持续面临更多调整,如梯度降价、支付标准调整等,这些都是集采效应释放的重要组成部分。随着这些调整的有序进行,相关品种的市场格局进一步生变。

附1:山东 —— 国家组织药品集中采购第七批部分未中选药品价格调整公示表(单元格底色橙色意为“弃标”,黄色意为“因一年无交易暂停挂网未满足一年不允许挂网”,灰色意为“不在本次招标范围内”)   49631676070071091 37261676070071804 69051676070072209 21571676070072567 61271676070072821 80081676070073105

附2:吉林 ——“第七批”国家组织药品集中采购未中选吉林省药品挂网价格联动结果(单元格底色橙色意为“暂停交易”)   31521676070073469

附3:辽宁——   第七批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价企业自主申报价格及核算认定结果(单元格底色橙色意为“不合格”)

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