疫苗晚报 | 研究：同源接种三剂科兴疫苗6个月后，对BA.5的重症保护效力低于50% 2023年2月7日第916期

1研究：同源接种三剂科兴疫苗6个月后对BA.5的重症保护效力低于50%

“尽管同源接种第三剂科兴灭活疫苗后的1个月内，对重症的保护效力可以提高到70%以上，但其预测效力会在6个月后逐渐下降至50%以下。”近日，一篇由国内研究人员发表在最新一期的《中国疾病预防控制周刊》（China CDC Weekly ）的研究论文，给出了这一结论。研究发现，同源接种三剂科兴灭活疫苗，对四类 Omicron 亚变体引起的新冠重症均有较好的保护效果。具体而言，对于老人（≥65）来说，在完成加强免疫28天后，疫苗对出现Omicron BA.1, BA.2,BA.2.12.1和 BA.4/5的重症保护效果分别达到81.1%、83.2%、74.2%、73.9%；6个月后，重症保护效果分别降为56.3％、59.6％、46.4％和45.9％。

2沃森生物：新冠mRNA疫苗III期临床试验已完成受试者入组

沃森生物2月7日在互动平台表示，公司新冠mRNA疫苗III期临床试验为“在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性试验”，IIIa期为序贯加强免疫原性优效评价，IIIb期为序贯加强安全性数据积累及部分免疫原性观察，III期为序贯加强保护效力、安全性评价和免疫原性观察。目前已完成受试者入组。

3康华生物：公司正在积极推进六价诺如病毒疫苗的临床前研究工作

康华生物近期接受投资者调研时称，诺如病毒是导致病毒性急性肠胃炎的主要病原体，具有高度传染性，通常会引起群体性感染，在老人、儿童和免疫低下人群中发病率高且容易引起死亡，给社会造成较重的疾病负担；目前尚无已上市的预防诺如病毒感染的疫苗，未满足的临床需求带来较大的市场前景。公司研发的六价诺如病毒疫苗含六种病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原，是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗。公司正在积极推进六价诺如病毒疫苗的临床前研究工作，若有新的进展，公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。

4中共中央、国务院：加强药品和疫苗全生命周期管理

中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》提出，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。加强农产品食品药品冷链物流设施建设，完善信息化追溯体系，实现重点类别产品全过程可追溯。

5康希诺生物港股涨超5%实验疫苗效果与莫德纳及辉瑞同样理想

2月7日上午，康希诺A股涨1.46%，康希诺生物H股涨5.18%。康希诺生物首席执行官宇学峰表示，承认不可能在平行对照试验中直接在康希诺与莫德纳及辉瑞疫苗之间进行测试，因无法在内地获得该两款疫苗。但相信公司使用mRNA技术开发的实验性新冠疫苗，效果与莫德纳及辉瑞与德国BioNTech合作研发的疫苗同样理想。公司早前公布，实验性新冠mRNA加强型疫苗在中期临床试验中，有积极的初步数据。

6康泰生物：冻干人用狂犬病疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查

康泰生物2月6日披露投资者关系活动记录表显示，公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前处于临床前研究阶段，用于预防由20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，相比于13价肺炎球菌多糖结合疫苗，增加了7种新的血清型，这些血清型均为侵袭性肺炎球菌疾病的病因，并与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。

公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）4针法及5针法两种接种免疫程序已完成临床试验，现已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。（

7圣诺医药-B：子公司RNAimmune将对mRNA肿瘤疫苗项目作口头报告

2023年2月7日，圣诺医药-B宣布，其子公司RNAimmune,Inc（.「RNAimmune」）近日接到2023美国癌症研究协会（AACR）年会的正式邀请通知，将于2023年4月14-19日在美国佛罗里达州奥兰多市举办的AACR年会上，对在研肿瘤疫苗产品，针对RAS靶点的mRNA肿瘤疫苗项目作口头报告。

RNAimmune是一家专注于mRNA药物和疫苗的开发的生物技术药物公司。

RNAimmune将在此次年会上口头报告其mRNA疫苗产品的最新研究进展。研究显示mRNA肿瘤疫苗可以启动结肠癌模型小鼠体内的T细胞以及B细胞的免疫反应，有效抑制小鼠的肿瘤生长并延长其生存期。值得注意的是mRNA疫苗与抗-PD1抗体联合使用时能进一步增强抗肿瘤效应。

RAS突变作为最常见的恶性肿瘤基因突变之一，大部分RAS突变肿瘤患者仍然缺乏特效药物。而对于G12C突变的患者来说，使用靶向药物治疗后也很快会出现药物耐药。RNAimmune设计和开发的针对RASmRNA疫苗具有完善的自主智慧财产权，现已完成体外以及动物体内实验验证，结果显示其抗肿瘤效果显著。公司拟完成当前的用药剂量和用药周期研究后，递交临床试验申请。

校稿 | Gddra    编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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