确认！第八批国采启动报量（附涉及药企名单）

来源 | 赛柏蓝

作者 | 遥望 颜色 牧之

01、第八批国采今日报量，百家药企竞争即将开始    

今日（1月12日），宁夏医保局发布《自治区医保局关于做好第八批国家组织药品集中采购相关数据填报工作的通知》（以下简称“通知”），第八批国采这一消息首次获得官方确认。

宁夏医保局给出的最终审核时间为2月21日17时前——这一节点和国采办给出的时间要求一致。

1月10日，业内传出《关于报送第八批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，要求各省份医保部门组织辖区内相关医疗机构，在规定时间内通过“国家组织药品集中采购综合服务平台”（网址：http:/blxt.smpaa.cn)完成填报工作，药品清单可在系统中查询和下载。

根据流出的第八批国采品种范围相关采购数据的通知，明日（1月13日），正式启动报量，各省份医保部门导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于2月8日24:00前提交数据。

按照业内流传的第八批国采相关药品采购需求量填报表，本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规，上百家企业进入，包括成都倍特、江苏正大天晴、石药集团欧意药业、济川药业、四川科伦等。

国内某药企市场总监董泽成表示，第八批国采的报量品种名单有几个明显的特点：单个品种的竞争格局在5家以上、注射剂占比高、抗感染产品众多、大品种云集、整体市场规模较大。

一位就职于“集采常客”头部药企的业内人士今日对赛柏蓝表示，已经关注到第八批国采的报量信息。随着带量采购的常态化开展，企业的参与心态已经趋于稳定，基于对于自家产品各企业通过一致性评价情况的了解，企业对于产品被纳入集采是有预期的，不确定的只是时间问题。

而且相比于当前的集采，作为头部药企，他们开始更关注企业总体的产品管线和产品储备——这是企业抵御风险和不确定性的核心。

至于围绕集采最核心的报价问题，其表示，集采常客基本上已经不太关注同一品种竞争企业的报价，他们最主要看的还是自身的成本，以及如何进一步通过控制成本寻找利润增量。他们认为基于集采规则，目前是几家中选药企分享一个品种的全国市场，一旦中标结果确认，企业之间的竞争反而减少。

随着国采推进和一致性评价工作的深入开展，第七批国采要求为“3+1”。如今，通过对一个通用名品种下各厂家的统计分析发现，第八批国采涉及品种的厂家数量已经达到5家及以上。

一方面，竞争厂家数量的改变对于品种进入国采门槛提出了更高的要求；另一方面，有机会进入国采的品种，“同台竞技”也变得更加激烈。

分析背后的原因，董泽成对赛柏蓝表示，主要是因为疫情前期耽误了第八批集采开展的时间，导致了大量的产品积压，如果还是按照3+1筛选，预计产品会超过90个，相关部门执行压力较大，另外可能还有进一步保证供应的考虑。

不过其进一步指出，无论是3+1还是4+1，或者5+0都是非官方说法，现在可以4+1，也可以3+1，不一定代表一种长期调整的趋势。

有业内人士认为，竞争对手的数量增多，对于参与这轮国采的企业来说，不是“好事情”——因为竞争压力加大了，而且企业在做应标战略的时候，变数也很大，他们会更加谨慎。比如有的产品就连原料的供应企业都有好几家。

具体来看，对于厂家来说，竞争格局更复杂。虽然总体品种数不多，但是厂家数不少。而且按照第七批国采的规则，在正式报价之前的一周，竞争格局都可能随时发生变化，企业的应标策略也需要随时调整。

02、覆盖8大治疗领域，注射剂依然是本次国采的大头

根据业内传出的文件，第八批集采拟纳入的41个品种，从治疗领域看，涵盖8个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（17个）、心脑血管系统药物（7个）、血液和造血系统药物（6个）等。

抗感染药物中包括多个抗生素大品种，例如头孢噻肟注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、注射用头孢地嗪钠等。其中哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂都是市场规模70亿元～80亿元的大品种。

至于为什么本次集采品种抗感染药品多达18个，占比44%？上述人士表示，这并不是相关部门的刻意选择。纵观多轮国采，抗生素产品的占比一直不低。追溯其原因。抗生素一直在国内药品市场占比很大，这就导致了企业会优先做一致性评价，这些产品也自然优先进入集采。

公开数据显示，这两个注射剂品种市场规模几乎领跑目前过专利期的注射剂品种，哌拉西林他唑巴坦注射剂超80亿元，目前已有4家企业的产品过评；头孢哌酮舒巴坦注射剂紧接其后，销售额接近70亿元，过评企业为7家。此前东北制药因原料药垄断被罚的左卡尼汀注射剂也进入第八批集采名单。

从剂型分布情况看，41个品种中有27个为注射剂，11个为口服常释剂型，颗粒剂、缓释控释剂型及口服溶液剂均有1个。

从第五批集采开始，国家集采所涉及的产品重心已经从口服制剂向注射剂倾斜，第五次集采注射剂占比达到50%。第七批集采依旧保持这一势头，61个品种中包含28个注射剂，注射剂占比达到46%。

为什么集采越开展到后期注射剂品种越多？董泽成认为核心原因是注射剂的一致性评价较口服制剂开展较晚，随着集采的开展，越到后期，注射剂存量品种相对越多。

另有业内人士表示，这主要是因为注射剂一致性评价工作进程加快。据Insight数据库，截至2022年4月26日，注射液一致性评价“过评”的品种有213个，其中通过企业达3家及以上（含视同通过）的注射液品种100个。基数大了，能被纳入集采的比重也就高了。

因为注射剂品种绝大部分在院内销售，为了不失去市场，参与投标的厂家可能进行相当激烈的竞争。不仅如此，注射剂从成本控制的角度讲，产能越大，边际成本就越低，成本优势就越明显，这对于中小企业来说是严峻的挑战，龙头企业则可能因此获利。

上述业内人士认为，注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，这也导致注射剂和口服制剂的报价策略是不一样的。

举例来说，国内仿制药企业在集采报价时，当面对的是原研药企市场占比很大的口服制剂时，一般认为外企会倾向于策略性放弃中标并转向院外市场；如果是注射剂，他们就不得不仔细研究外企的报价策略以及相应疾病领域的产品管线了。

此外，鹏元资信在一份研报中分析指出，从涉及的疾病领域来看，集采优先开展于涉及人群较多、用量大、采购金额高的品种，从最初主要采购高血压、糖尿病、消化道系统疾病、免疫性疾病等常见病及慢性病用药，后来范围扩大到包括恶性肿瘤在内的重大疾病用药、罕见病用药等领域，抗肿瘤药与全身用抗细菌药均是国内临床用药使用金额最大的品类。

而注射是全身用抗细菌药占比最大的用药途径，随着越来越多的注射剂过评或视同过评，未来预计会有更多全身用抗细菌注射剂加入到集采阵营，这一市场受到的影响也将越来越大。

03、第八批国采进度或提速，生物药何时纳入？

第八批国采拉开帷幕，一场残酷的降价博弈战即将打响。

随着明确第八批集采名单，报价策略会成为未来一段时间相关药企的关注重点。

上述人士提到，除跨国药企外，国内头部药企，如扬子江、中国生物制药、石药、齐鲁、科伦等“集采常客”的报价思路和策略也是很多可能参与集采的中小企业的研究重点。

随着集采的持续推进，这些药企的报价策略也趋于稳定，比如齐鲁明晰的低价策略等。不过其也补充到，对于很大的药企来说，每个产品的报价负责人并不同，不同的产品销售总监也有不同的报价风格，且他们的权限往往较高，这可能影响到企业最终的报价。

相关人士进一步预测，综合多种因素来看，第八批国采的规则发布可能提前——由于此前因为疫情原因进度有所延后。其认为3月10号之前，企业可能完成报价，整体第八批国采的节奏或会加快。

更有专家表示，2023年可能开展3批国采，每批次国采的进度都可能加快。除涉及更多化药外，还可能涉及生物药。具体来看，目前有110多个产品满足基本的国采纳入要求，去掉第八批已经纳入的品种，还有60多个，时间走到今年7月，积累的产品会更多，届时，即便是按照5家企业的竞争格局统计，产品仍然不少。

之所以考虑相关部门或会启动生物药集采是因为，生物药医保基金的占用量很大，由于生物药多是创新药或改良新药，暂缓纳入集采相关部门可能也有保护企业创新积极性的考虑，但是从生物药纳入集采的条件成熟度和第六批国采已经是胰岛素专项的先例来看，生物药集采是可能纳入国采序列的。

附：第八批集采拟纳入品种竞争格局

注：一切信息以官方为准！符合条件企业数以集团计（含上市许可持有人），人工整理统计，如有疏漏，欢迎指正 图片/数据来源：米内网

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