【深度】后集采时代，糖尿病用药市场谁执牛耳？

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中国是糖尿病第一大国家，患者总数已超过1.4亿，庞大的患者人数暗藏着糖尿病用药巨大的市场前景。米内网数据显示，糖尿病用药2021年在中国公立医疗机构终端销售额超500亿元，6年间年复合增长率为7.1%。集采常态化下，部分降糖药销售规模虽有所收紧，但二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素等明星品种市场地位依旧强势。降糖新星GLP-1RA横空出现，但赛道已愈发拥挤，最终谁笑傲江湖亦未可知。在研发环境的改善与创新驱动的加持下，糖尿病用药将百花齐放，市场潜力值得期待。

全球糖尿病第一大国，市场机会几何？

根据最新版的《世界糖尿病地图（第10版）》来看，2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，我国有1.41亿名成年糖尿病患者，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自中国。回顾过去10年间的变化，我国糖尿病患者人数从9000万增加至1.4亿，年复合增长率为4.5%，而2045年患者人数更是预计将达1.74亿。庞大的患者群体背后，是否催生了巨大的市场机会？ 2021年各国糖尿病患者人数

来源：参考文献1（见文末）

从《世界糖尿病地图》来看，并非如此。中国的糖尿病患者人数远高于其他国家，但糖尿病相关支出排全球第二，为1653亿美元，远低于美国。这背后有医疗资源的不足，亦有民众对疾病认知的缺乏。 2021年各国糖尿病相关支出

来源：参考文献1（见文末）

我国超过一半的成年糖尿病患者未被确诊，占比高达51.7%。是未被满足的巨大健康需求，亦是7280万名未被确诊患者的空白市场。 各国未被确诊的糖尿病患者人数及比例

来源：参考文献1（见文末）

500亿市场剑指何方？

回顾现有市场，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端糖尿病用药市场规模超500亿元。6年间，该类用药市场年复合增长率为7.1%。虽增速放缓，但市场仍在扩大。 

近年来中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场规模（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 

聚焦产品种类，其中胰岛素及其类似药占比超过50%；其他类型降糖药则占据了另一半市场，包括DPP-4i、GLP-1RA、双胍类和SGLT2i等。

2021年中国公立医疗机构终端糖尿病用药小类格局

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

糖尿病用药种类繁多，不同的作用机制下，降糖效果有强弱差异，不良反应与机体影响亦有不同。

临床常见降糖药类型

来源：参考文献2（见文末）注：ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病；CKD：慢性肾脏病；HF：心力衰竭

其中，二甲双胍作为基石药物被广泛应用于2型糖尿病患者中，是临床最常见的降糖药。包括《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，美国糖尿病协会发布的《糖尿病诊疗路径（2022版）》在内的众多指南，都将二甲双胍作为2型糖尿病初始治疗的首选药物，且表明无禁忌症应保留在整体治疗方案中，其临床地位可见一斑。 米内网数据显示，二甲双胍2019年在中国公立医疗机构终端销售规模已超50亿元，生产厂家更是超过了160家。“树大招风”，2020年二甲双胍被纳入国家第三批集采，采购金额约3.63亿元，同年年底执行集采。次年集采效应开始显现，市场规模缩至44亿元。

近年来中国公立医疗机构终端二甲双胍销售趋势（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

国内的降糖药市场，除了基石产品，一枝独秀的阿卡波糖同样引人注意。阿卡波糖属于α糖苷酶抑制剂，其通过抑制碳水化合物吸收来发挥降糖作用，主要用于降低糖尿病患者餐后血糖。不同人种的饮食结构存在差异，以碳水化合物摄入为主的亚洲人群是主要目标人群。阿卡波糖虽然在临床指南中的推荐等级并未超越二甲双胍，但凭借其深入人心的餐后降糖首选药物定位，迅速成为我国销售额第一的降糖药大品种。 米内网数据显示，阿卡波糖2019年在中国公立医疗机构终端销售规模超过90亿元。在其高光时刻，达摩克利斯之剑也终于掉落。2020年初该药被纳入国家第二批集采，采购金额约4.47亿元，随即市场骤缩，2021年市场规模不足25亿元。 

近年来中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售趋势（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

随着带量采购常态化、制度化的脚印一步步踩深，集采已势不可挡，占据糖尿病用药市场半壁江山的胰岛素也不例外。2021年招标公告一出，大家讨论已久的胰岛素集采也最终靴子落地。

来源：上海阳光医药采购网

GLP-1RA的研发热情能否迎来价值回报？

传统糖尿病用药中的明星产品已陆续纳入集采，唯有“问世不久”的GLP-1RA还未被纳入集采。GLP-1RA依赖于其受体——GLP-1R来发挥作用。GLP-1R广泛地分布在身体各个组织。在胰腺α细胞中，GLP-1可降低胰高血糖素的分泌，而在胰腺β细胞中，GLP-1可促进胰岛素的分泌，二者均可起到降低血糖的作用。另外，GLP-1RA还拥有不增加低血糖风险、减重、保护心血管等多重优势。 GLP-1RA全球市场规模已超百亿美元，占总体降糖药市场的21.5%，已成为非胰岛素类降糖药中的第一大品种。对标全球，国内市场仍有大量空白。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端GLP-1RA的销售市场约23亿元，仅占总体降糖药市场的6.7%。

近年来中国公立医疗机构终端GLP-1RA市场规模（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

不断攀升的市场增速让资本市场热情高涨，各公司的研发亦如火如荼。不仅加速了企业对仿制药的布局，创新药赛道亦竞争激烈，礼来和诺和诺德等降糖领域的资深选手布局了创新药研发，众多国产药企也前赴后继地不断加码。

国内外GLP-1RA创新药在研情况

来源：国金证券

不过，创新药研发本就是高投入、高风险的事项，还在路上的价值回报仍充满着未知。

结语

庞大的患者人数奠定了颇具潜力的糖尿病用药市场，较低的确诊率暗含巨大的市场前景。在研发环境的改善与创新驱动的加持下，龙头企业不断拓展产品布局，新兴企业也如雨后春笋般不断涌现。虽因集采市场规模缩紧，但二甲双胍的临床地位依然不可撼动，阿卡波糖的市场替换也并非一朝一夕，胰岛素的巨大需求也依然存在。GLP-1虽为明星靶点，但赛道已愈发拥挤，最终谁笑傲江湖亦未可知。这场押宝未来的征程，我们拭目以待，期待市场潜力价值的兑现。

参考文献：

1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th. 20212. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):95. 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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