经自然腔道机器人进创新、首批骨科量产产品下线等 | MedRobot周报221129

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NO.1   直观医疗Ion手术机器人进入创新通道

直观复星正式官宣：2022年11月15日，由美国直观医疗公司自主研发的支气管镜操作控制系统（Ion Endoluminal System，以下简称“Ion”）通过国家药品监督管理局审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序。

2022年10月31日，器审中心发布2022年第8号创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中有直观医疗公司的“支气管镜操作控制系统”（也就是我们常说的支气管镜手术机器人，属于经自然腔道手术机器人）

截止到2022年11月15日，公示期结束。

意味着经自然腔道手术机器人Ion正式进入创新通道。

 NO.2   佗道医疗举行首套骨科量产产品下线仪式

2022年11月23日，佗道医疗举行首套骨科量产产品下线仪式，该套产品由佗手骨科手术机器人与移动式C形臂X射线机组成，这标志着佗道脊柱手术整体解决方案将广泛应用于临床手术。

佗手骨科手术机器人，是当前获批的国内首个完成与同类产品随机对照临床试验的骨科手术机器人，其临床精度、手术效果（螺钉置入优良率）、影像显示清晰度等均优于临床对照产品。其结合实时影像导航技术、机器人技术，智能分析术中影像数据，自主完成定位通道，临床精度达亚毫米级（＜1mm），相比传统手术具备定位精度高、手术切口小的优势，可助力骨科手术智能化。

 NO.3   微创®鸿鹄®骨科手术机器人成功完成在美首例机器人辅助全膝关节置换手术

2022年11月22日，上海微创机器人(集团)有限公司（以下简称“微创®机器人”）旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美国首例鸿鹄®骨科手术机器人辅助下的全膝关节置换手术。手术由美国新罕布什尔州霍利斯灯塔（Lighthouse）外科医院的约瑟夫·卡瓦路（Joseph Kavolus）医生完成，该医院也是鸿鹄®在美首家完成装机试用的医院。

本次手术作为微创®鸿鹄®骨科手术机器人获得FDA批准之后在美国顺利实施的首例全膝关节置换手术，是微创®机器人集团的重要里程碑。鸿鹄®骨科手术机器人在海外市场的顺利落地，将助力微创®机器人集团加速全球化战略布局，普惠更多全球患者，实现“让天下没有难做的手术”的初心。

 NO.4   全球首例基于前列腺定位机器人结合冷冻消融平台的前列腺癌局灶治疗成功实施

2022年11月25日消息，近日南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科郭宏骞教授团队成功完成了全球首例基于前列腺定位机器人结合冷冻消融平台的前列腺癌局灶治疗。由上海介航机器人有限公司研发的Mona Lisa前列腺穿刺定位设备结合上海导向医疗系统有限公司研发的冷冻消融设备使手术治疗更精准。该疗法定位精准，损伤小，保留了患者前列腺腺体，降低手术风险及并发症发生的概率，获得了一种安全、有效、可靠的局灶治疗方式。此例手术的成功，标志着Mona Lisa机器人在经皮穿刺领域的精准疗法得到了临床验证。

 NO.5   浙大一院完成国内首例国产4臂腔镜机器人全腔内根治性膀胱切除术+原位新膀胱术

2022年11月24日，微创®图迈®在浙江大学医学院附属第一医院完成国内首例国产4臂腔镜机器人辅助全腔内根治性膀胱切除术+原位新膀胱术，手术全过程在腹腔内进行，繁琐复杂、难度极大，属于泌尿外科顶级手术。本次手术由浙大一院泌尿外科汪朔教授、王平教授带领团队顺利完成。图迈®凭借符合人体工程学的创新设计、精确稳定的性能优势，帮助医生克服超长手术时长及复杂手术操作带来的挑战，这一场高难度复杂术式的顺利完成，印证着图迈®在国产腹腔镜手术机器人领导者的道路上更进一步。

 NO.6   海南省首台国产机器人和华瑞博辅助全膝关节置换手术

2022年11月22日上午，海南医学院第一附属医院关节外科中心付昆主任团队成功为一例类风湿性关节炎导致严重关节外翻畸形的患者实施“机器人辅助全膝关节置换术”。这是海南省首例国产机器人辅助下的关节置换手术。

术前，在和华智能化手术规划系统的助力下，付昆主任基于CT扫描和三维重建后患者骨骼形态、解剖标志、动态平衡等个性化特征，设计出适合患者的截骨方案。术中，在机器人亚毫米级精度的导航定位下，患者股骨和胫骨的空间位置在系统坐标系上精准呈现。机械臂携刀具自动运动到各个规划的截骨平面并锁定，确保截骨的位置和角度与规划一致”。付昆主任根据患者膝关节软组织张力和机器人测量的间隙数据对截骨进行实时确认与调整，人机高效配合，手术取得圆满成功。

 NO.7   术锐成功举办首期天津医科大学第二医院术锐单孔腔镜手术机器人技能培训

2022年11月23日，天津医科大学第二医院联合术锐于11月14日-18日成功举办首期天津医科大学第二医院术锐单孔腔镜手术机器人技能培训。在近一周的培训中，天津医科大学第二医院及天津各大医院来自泌尿、妇科、普外、胸外的专家及中青年骨干医师，使用术锐单孔腔镜机器人完成各类精细化操作，通过实操深度体验了术锐机器人的安全性、稳定性和有效性，圆满完成术锐基础操作技能培训。