河北开展 “ 50+1 ” 药品带量采购

10月28日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《河北省化学药品、生物制剂集中带量采购文件》，本次集中采购含未通过一致性评价的普通仿制药品和1种生物制剂。同通用名原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价（含视同过评）的仿制药可自愿参加。

本次采购报量时间为10月29日至11月7日，11月10日公布约定采购量，11月14日报价，11月16日公示拟中选结果，时间比较紧。

采购目录

此次采购清单药品剂型共有8个。其中注射剂剂型最多，有35个品种，占总体的67%；其次为口服常释剂型，有9个品种，占总体的17%。

治疗领域方面，本次采购最多的是消化系统用药，共有10个品种；第二多的是血液系统用药，共有6种。整体治疗领域比较广泛，能更好地满足临床需求。

申报要求

已在河北省平台挂网且符合条件的药品必须参加申报，否则取消挂网资格。未挂网但符合条件的也可以参加。

企业报价须不高于采购文件发布之日前1年内本企业本药品在全国最低挂网价格和全国带量采购最低中选价。

低价中选，医疗机构自主分配

本次中选规则较为简单，分为申报企业1-3家和4家以上两种情况，申报企业1-3家的为最低价独家中选，并且获得全部采购量；申报企业为4家以上的只要接近最低价（1.1倍以内）都可以获得中选资格，多家中选时医疗机构将有更多自主权，不仅可以自主选择采购中选药品，约定采购量也可以自行分配。在该情况下，医疗机构认可度、市场占有情况将或多或少对产品实际获得采购量产生影响。

采购周期与采购协议

本次带量采购周期为两年，采购周期内每年一签。

采购周期内中选企业药品在其他地区产生新的更低的集中带量采购中选价，企业应在30日内申报，进行价格联动。若有药品国家组织集中带量采购，则按国家政策执行。

对未中选药品重点监控

未中选药品可以本文件发布之日前1年内本企业本药品在全国省级集中采购机构的最低挂网价挂网，不分配约定采购量。同时对医疗机构采购使用非中选药品进行重点监控。

越来越多生物制品纳入带量采购

本次集中采购虽然只含1种生物制剂人生长激素，但也成为了业内关注的重点。目前，生物制品已多次被纳入各级带量采购中。2021年，第六批国采启动，该批次为胰岛素专项带量采购，将药品分为6个采购组，涉及11家企业，这也是第一次有生物制品被纳入国家带量采购。

2022年5月10日，国家发展和改革委员会发布《“十四五”生物经济发展规划》，将生物医药列为需要优先发展四大重点领域之首，要求顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。

对于生物药，国家医保局表示，将在现有集采成功经验的基础上，结合生物药的特点，不断完善生物药集采规则。业内分析人士指出，生物类似药的集采已箭在弦上，预计今明两年将会进入常态化。

附：河北省药品集中带量采购目录

作者 | 酸豇豆炒饭

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