【受理日报2022.09.27】CDE受理;热门仿制药点评

2022
09/28

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六日行研社
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注射用赖氨匹林在发挥阿司匹林解热、抗炎、多种镇痛等作用的同时提高血药浓度、缩短起效时间、降低不良反应,并且注射剂型还能够减缓胃肠道刺激。一旦国内有药企过评,市场格局将进一步重塑。

CDE受理(09月26日)

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热门仿制药点评

注射用赖氨匹林

适用于发热及轻、中度的疼痛。

注册申请:2016年之后共有7个注册申请,其中今年2个,申请企业为:吉林敖东洮南,2021年5个。

临床研究:目前暂无临床研究。

上市批件:目前共有54个批件。

市场格局:★注射用赖氨匹林(医保乙类)主要在医院内使用,在连续两年下跌之后,2021年增长至约1.6亿元,原研赛诺菲Aspegic未在国内上市。目前国内销售额来自20几家仿制药企业,市场份额比较分散,市场份额占比较高的有蚌埠丰原涂山制药(27%)、海南通用三洋药业(17%)和瑞阳制药(11%)。获批企业中只有重庆药友制药于去年底申报补充一致性评价。注射用赖氨匹林在发挥阿司匹林解热、抗炎、多种镇痛等作用的同时提高血药浓度、缩短起效时间、降低不良反应,并且注射剂型还能够减缓胃肠道刺激。一旦国内有药企过评,市场格局将进一步重塑。

批准证明文件待领取信息

(09月23日)

86541664321717929

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关键词:
日报,制药,企业,药企

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