【瞩目】先声拿下重磅首仿，国内销售暴涨5527.67%

近日，国家药监局官网显示，海南先声药业的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评，为国内首仿+首家过评。第一三共的艾多沙班2021年全球销售额达1894亿日元，在国内，该品种2021年在中国公立医疗机构终端的销售额增速高达5527.67%。

来源：国家药监局官网

艾多沙班是由第一三共开发的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。据公司财报，艾多沙班2021年全球销售额达1894亿日元。

第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片于2018年年底获批进入国内市场，2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录，并开始实现快速放量，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额突破8000万元，同比增长5527.67%。

近年来中国公立医疗机构终端甲苯磺酸艾多沙班片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2021年6月，海南先声药业以仿制4类提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申请，为国产首家；2022年9月，该产品获批上市，为国内首仿+首家过评。

甲苯磺酸艾多沙班片新分类报产在审情况

来源：米内网新版数据库

除了海南先声药业之外，还有南京正大天晴制药、扬子江药业南京海陵药业、山东新时代药业3家药企的产品以新分类报产，目前还在审评审批中。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月20日，如有疏漏，欢迎指正！

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