此外,在特应性皮炎诊疗领域,2020年,赛诺菲治疗特应性皮炎的靶向生物制剂达比妥在博鳌乐城落地。
目前,皮肤科诊疗、医美领域是全球跨国药企争相投入布局的资本赛道。本期《商研局》将医美龙头高德美、艾尔建,以及在皮肤科诊疗领域,特别是针对银屑病、特应性皮炎等具体病症推出上市药品的辉瑞、诺华、强生等企业做出介绍。
高德美
高德美制药公司(Galderma)是一家专注研发和营销皮肤病医疗解决方案的制药公司,起源于1961年在美国德州达拉斯创建的欧文皮肤病实验室。1981年,欧莱雅、雀巢合资控股高德美公司,双方各占50%股份,并于当年正式创建Galderma 实验室;2014年,雀巢收购了欧莱雅在高德美合资企业中的股份,成立了皮肤健康业务部门。2019 年,雀巢以102亿瑞士法郎(约合738亿人民币)将其皮肤健康业务分拆出来,并将此业务板块重新命名为“高德美”。目前,高德美主要产品包括护肤品、美学产品及处方药物。旗下日常护肤品牌丝塔芙在中国占有较高的市场份额,也被消费者熟识。
2009 年,高德美与益普生达成合作,益普生研究团队致力于分离和纯化由梭状芽胞杆菌产生的 BoNT-A,从而开发 Dysport 注射剂;Dysport于2009 年在美国上市,最初用于治疗成年颈椎张力障碍和痉挛患者,后被获批用作暂时改善65岁以下成人中至重度眉间皱纹的外观。
2010年,高德美以74.5亿瑞典克朗(合10.8亿美元)的对价对 Q-Med 发起收购。Q-Med于1987 年于瑞典创立,基于独有的专利技术非动物稳定透明质酸NASHA开展业务活动,产品线主要有美容产品(瑞蓝 Restylane 系列)和医疗保健产品(如用于治疗女性压力性尿失禁的 ZUIDEX,用于治疗儿童膀胱畸形的 DEFLUX 等)两类。
2022年上半年,高德美新品上市,包括在欧洲上市的全球首款即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience、全球首个针对面部痤疮的维A酸和过氧苯甲酰复方制剂产品Twyneo,以及Epsolay,这是全球首个也是唯一一个微囊化过氧苯甲酰产品,外用治疗玫瑰痤疮的肿块和瑕斑。
高德美全球财报数据显示,2022年上半年净销售额同比增长15%至19.14亿美元 。上半年净销售额增长主要受注射美学和日常护肤领域销量的推动,分别同比增长32%和31%。
艾尔建
艾尔建公司是一家总部位于爱尔兰都柏林的跨国制药企业,前身是华生制药(Watson pharma),成立于1985年,创始人是Allen Chao(美籍华人)和David S. Hsia。起初华生只是一家生产和销售仿制药的小公司,1996年华生收购了Oclassen Pharma的皮肤病药物,拥有了第一个品牌药品,2002年,华生成立了诊断器械部门,2003年首个自研的505b2产品Oxytrol(奥昔布宁透皮贴)获批上市,2006年,华生又收购了Andrx pharma,成为了美国的第三大仿制药生产商。2012年,华生42.5亿欧元收购瑞士仿制药巨头阿特维斯,成为全球第三大仿制药公司。
“前”艾尔建成立于1948年,最初是一间小药房。2002年,艾尔建的医美用保妥适(A型肉毒毒素)获批用于改善皱眉纹并成为家喻户晓的品牌。2006年,艾尔建完成了对医诺美公司的收购,在医疗美容产品线方面位列世界第一。2007年,艾尔建收购Groupe Cornéal实验室,旗下拥有包括保妥适医疗美容产品、乔雅登可注射透明质酸钠凝胶系列产品、胶原蛋白真皮填充剂、LATISSE(美前列素涂剂)0.03%(促睫毛增长的处方药)。2015年,阿特维斯集团以705亿美元完成了对艾尔建的收购,并将仿制药业务卖给以色列公司梯瓦,而将剩下的特药公司命名为艾尔建(Allergan),形成了“现”艾尔建。
2020年,艾伯维以630亿美元收购艾尔建的计划完成。交易完成的同时,艾尔建将正式更名为艾尔建美学(Allergan Aesthetics)。目前,艾尔建的业务涉及美容/皮肤科/整形外科等6大领域。
2009年艾尔建正式进入中国市场,总部位于上海。2019年,艾尔建美学在成都投资1亿元人民币建成全球第一个创新中心,包括一个可以用于注射培训的医美诊所和一个数字化的消费者体验中心。2020年初,艾尔建美学在中国设立的第三家公司艾尔建医疗器械(上海)有限公司已获得上海市政府认定的地区总部地位。
银屑病、特应性皮炎诊疗领域
皮肤治疗领域一直是药企巨头专利药研发的竞争焦点之一,其中就包括银屑病药物研发和商业化。银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种免疫系统疾病,伴有皮肤凸起、红色鳞状斑块等症状,是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,目前无法根治。数据显示,全球约有1.25亿人受到银屑病影响。在中国银屑病单抗治疗市场有望达300亿元。跨国药企在这一治疗领域下足了功夫。
2019年,诺华制药旗下司库奇尤单抗(可善挺)获批在中国上市。同年,强生制药国内子公司西安杨森旗下斑块型银屑病治疗药物乌司奴单抗注射液(喜达诺)上市。2022年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab(企业自拟通用名:司柏索利单抗注射液)优先审评审批资格,拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作,2月,国内罕见皮肤病领域患者公益组织 -- “银杏罕见皮肤病(GPP)关爱中心”正式在上海成立。
此外,在特应性皮炎诊疗领域,2020年,赛诺菲治疗特应性皮炎的靶向生物制剂达比妥在博鳌乐城落地。2022年5月,北京、上海、广州等十城联动,开启了辉瑞中重度特应性皮炎高选择性JAK1抑制剂希必可(通用名:阿布昔替尼片,英文名:CIBINQO®)的上市步伐。
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