【重磅】儿童常用退烧药，首家过评企业定了

日前，湖北多瑞药业的4类仿制药布洛芬混悬液获批生产并视同过评，这是一款儿童常用退烧药，2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过8亿元，同比增长超过30%。目前湖北多瑞药业有5个品种以新分类报产，布洛芬混悬液是公司首个过评品种。

来源：米内网新版数据库

布洛芬混悬液是临床常用的儿童退烧药，其主要成分为布洛芬，能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛和抗炎的作用，用于普通感冒或流感引起的发热头痛，也用于缓解轻中度疼痛，如头痛、关节痛、神经痛头痛、牙痛等。

近年来中国三大终端6大市场布洛芬混悬液销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

国内有超10家企业拥有布洛芬混悬液生产批文。米内网数据显示，该产品2019年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元，2020年受疫情影响有所下滑，2021年有所回温，销售额超过8亿元，同比增长超过30%。

布洛芬混悬液一致性评价申请情况（含新分类申报）

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目前仅天大药业(珠海)提交布洛芬混悬液一致性评价补充申请，还在审评审批中；9家药企以新注册分类进行申报，其中湖北多瑞药业的产品已顺利获批并视同通过一致性评价，为国内首家。

湖北多瑞药业新分类申报品种

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含布洛芬混悬液在内，湖北多瑞药业已有5个品种以新分类报产，其中布洛芬混悬液已获批生产，成为公司首个过评品种。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月2日，如有疏漏，欢迎指正！

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