肺癌耐药患者的另一个出路——V600E突变用药方案

随着9291的耐药患者越来越多，肺癌患者的用药问题也越来越严峻了。最近，美国FDA批准了达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌，NCCN指南也很快将这种治疗方案进行了推荐，今天我就详细介绍一下

1指南的建议

如图，指南给出了BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者的用药方案，不论是初治患者还是已经经过其他的治疗，例如化疗或者其他的靶向药方案治疗之后的患者，只要有BRAF V600E突变都可以使用达拉非尼加曲美替尼进行治疗。相比于去年，指南相当于给出了EGFR、ALK、ROS1之外的第4个靶向治疗方案，这对于非小细胞肺癌患者和家属来说无疑是一个好消息。

需要说明的是，指南收录这种治疗方案仅仅是基于两次II期公开标签小样本临床试验结果，这说明了此次临床试验效果的确很好，另一方面也说明了目前非小细胞肺癌用药的严峻性

2临床试验的效果

我们再来看一下这次临床试验的实际效果。对于初治的非小细胞肺癌患者，总应答率高达64%，而中位无进展生存期长达14.6个月，这个数字是非常惊人的，甚至比9291的数据还要好。对于经治患者，总应答率也有36%，中位无进展生存期也有8.6个月，不难看出这次出色的临床试验数据也是FDA和NCCN指南青睐这种治疗方案的原因

3药品的价格

虽然这种治疗方案的效果很好，但美中不足的是价格不便宜。这两种药都是瑞士诺华的原研药，在全球都有上市，由于瑞士诺华在这两个药专利权上面下的功夫非常大，所以导致全世界都没有仿制药上市，只能选择原研药。达拉非尼的用量是每次150mg，每天两次，曲美替尼的用量是每天2mg，加在一起的费用也不菲。但是选择印度原研药也比其他版本的原研药要便宜不少。考虑到目前9291耐药患者数量越来越多，进行基因检测确认BRAF V600E突变之后再选择达拉非尼和曲美替尼联用可以成为大多数患者的一个标准选择

参考文献

1. http://nccn.org/

2. David Planchard, Egbert F Smit, Harry JM Groen, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with previouslyuntreated BRAF V600E-mutant metastatic non-small-cell lung cancer: anopen-label, phase 2 trial[J]. Lnacet Oncol. 2017, 18(10):1307-1316

3. David Planchard, Benjamin Besse, Harry JM Groen, et al. An open-label phase 2 trial of dabrafenib plus trametinib inpatients with previously treated BRAF V600E–mutant metastatic non-small celllung cancer[J]. Lancet Oncol. 2016 Jul; 17(7): 984–99

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