【瞩目】7亿补铁剂，湖南药企抢国产第2家

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日前，湖南明瑞制药4类仿制药蛋白琥珀酸铁口服溶液的上市申请获得CDE承办受理。米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过7亿元，目前仅济川药业及原研厂家Italfarmaco拥有该产品生产批文。

来源：CDE官网

蛋白琥珀酸铁口服溶液是一种有机铁化合物，临床上用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。

目前国内仅济川药业及原研厂家Italfarmaco拥有蛋白琥珀酸铁口服溶液生产批文。米内网数据显示，该产品2021年在中国三大终端六大市场（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端、中国城市实体药店终端、中国网上药店终端）合计销售规模超过7亿元。

蛋白琥珀酸铁口服溶液新分类报产情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，海南万玮制药、仁合益康、湖南明瑞制药3家药企陆续以新注册分类提交蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请，冲刺国产第2家获批及首家过评。

缺铁性贫血是临床上常见的一种营养性贫血，明确诊断后及时服用铁制剂可得以有效改善。

2021年中国城市实体药店终端及中国网上药店终端铁制剂TOP10产品

来源：米内网数据库

在2021年中国城市实体药店终端铁制剂TOP10产品中，多糖铁复合物胶囊以40.31%的市场份额排在首位，蛋白琥珀酸铁口服溶液以16.6%的市场份额排位第二。从增速看，右旋糖酐铁颗粒、十维铁咀嚼片、蛋白琥珀酸铁口服溶液销售额同比增长均超过20%。

在2021年中国网上药店终端铁制剂TOP10产品中，蛋白琥珀酸铁口服溶液以42.18%的市场份额排在首位，多糖铁复合物胶囊以20.42%的市场份额排位第二。从增速看，富马酸亚铁多库酯钠胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液、多糖铁复合物胶囊、琥珀酸亚铁缓释片销售额同比增长均超过100%。

来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月26日，如有疏漏，欢迎指正！

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