【重磅】近70亿抗菌大品种，齐鲁过评了

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近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。头孢哌酮舒巴坦属于头孢类复方制剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近70亿元。

来源：NMPA官网

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道），腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染等。 米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦销售额接近70亿元，同比增长9%，辉瑞占据超八成的市场份额。 近年来中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 尽管国内已有79家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠生产批文，19家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)生产批文，但原研厂商辉瑞长期称霸头孢哌酮舒巴坦市场。 目前，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)仅有苏州东瑞制药一家企业过评；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已有五家企业过评，包括山东润泽制药、深圳立健药业、苏州二叶制药、成都倍特药业以及齐鲁制药。 

齐鲁制药过评品种（含新注册分类获批）情况

注：*表示首家过评品种 来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 今年以来，齐鲁制药（按集团计）已有12个品种通过/视同通过一致性评价，其中5个为首家过评，分别是枸橼酸托法替布缓释片、左西孟旦注射液、硝酸异山梨酯注射液、卡维地洛片和卡铂注射液。 来源：米内网数据库、NMPA官网

注：审评数据统计截至7月25日，如有错漏，欢迎指正！

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