第七批国采将落地，仿制药暴利时代终结

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）

撰稿 | 四喜

第七批国家集采，开标阶段已经告一段落。虽然平均48%的降幅好于以往，但又一批仿制药的价格底牌已经被掀开。

必须看到，降价已不单单是中标企业面临的问题，非集采中标企业也会受到集采的外溢降价影响。

回顾第七批国采，一支钟薛高能买几粒抗癌靶向药被广泛讨论。感慨的背后是仿制药暴利时代的逝去。

每一轮集采之后，业内都会讨论：集采砍价会不会影响药品供应？会不会影响药品品质？会不会影响药企创新？

低价背后，大批药企在打一场怎样的策略战？

01 

集采药企们的市场策略战

集采既是一场企业之间的价格厮杀，也是一场策略的大比拼。

有行业人士对赛柏蓝表示，低价的背后，是企业自身的市场报价策略。中选的药企在为之后的市场布局铺路，跨国药企则早已请国内的研究机构进行市场评估测算——不进集采，凭借跨国药企的品牌效应，他们也在尽量保有市场的固有份额。

舆论焦点肝癌靶向药仑伐替尼，从第七批中标的七家企业来看，先声药业以每盒96元的价格中标。

2021年9月，先声药业与正大天晴的仑伐替尼以国内首仿药获批，价格也从2018年原研药在中国获批的16800元一盒（30粒4mg）降到2021年医保公布价格的3240元一盒。

直到2022年两家企业仑伐替尼中标，集采中标价格分别为96元/盒；789元/盒。

其实，仑伐替尼从16800元一盒降至96元的背后，先声药业扯出如此低的底价，也并非只拼价格，更像是其通盘市场策略的一步棋。

一位业内人士向赛柏蓝分析，“此次中标，对于先声药业来说，任何销售都是增量。”

之所以先声药业给出这么低的价格，其实就是所谓的“光脚的不怕穿鞋的”。

“首先，从成本上来看，3.2元/粒中标价格并非低于成本；因为仑伐替尼已过专利期，该品种中标的七家企业所生产均为仿制药，也就说企业只需要花三五百万做个一致性评价，除此之外，加上原料成本，其他成本几乎可以忽略不计。“一位资深业内人士向赛柏蓝分析。

按照每位肝癌患者一个月2～3盒的用药量计算，使用先声一盒98元的报价，患者一年花费在3000元左右，布局一万个患者几乎可以cover掉企业一致性评价的费用。

“其次，先声的报价是先声策略的一部分，先声原来没有肝癌领域的药物，通过仑伐替尼，先声可以认识肝癌方面专家，建立起该领域庞大的医生网络，同时可以为其产品康宁杰瑞皮下注射的PD-L1进行匹配，做相应的组合。“上述业内人士补充道。

对于先声这个以创新药为主的企业，此次集采降价，是“一个联合网络拓展的逻辑。”一业内人士表示。

回看本轮集采，整体48%的降幅相对温和，但像先声药业仑伐替尼这样高降幅的品类不在少数。

例如，丙酚替诺福韦口服常释剂型，齐鲁制药、石家庄龙泽、上海迪赛诺、华北制药股份、苏州特瑞的降幅均超96%。

除了国内药企的高降幅，本轮国采6家跨国药企的6个品种中选也引发行业关注。

有业内人士甚至发问，集采是否会将原研药就此挤走？

其实，跨国药企中选比例低，同样是跨国药企们的市场策略。米内网总经理张步泳向赛柏蓝表示，对于此次只有六家跨国药企中选，并不意外。

“在第三批，第四批开始，也就是从2020年下半年开始，我们接到不少研究项目，跨国药企说我不想中，你帮我测算一下，我的院内、院外份额会有多大变化。”张步泳表示。

多个数据测算后，跨国药企开始发现，不进集采对其市场份额其实影响并不大。“后来我们做了几个项目后，通过项目判断，跨国药企从2020年第三批、第四批开始，很多就不想中标了。”

02

仿制药暴利时代已去

品种结构、企业布局正重塑

大多数人都无法理解，一支钟薛高与几粒救命药划等号。

若钟薛高们同台竞争，又会是怎样的格局？

令人唏嘘之余，仑伐替尼从16800元降至98元，是时代的变化，更是仿制药暴利时代已去的缩影。

正大天晴的一位市场部负责人表示，“一致性评价和集采正在重塑仿制药格局。”

带量采购改变了仿制药的发展模式，仿制药价格大幅下降，产品进入低毛利、低费用发展阶段。“我们几年前的产品进入集采后，现在依旧有过亿的市场份额，现在中标，红利期一两年就过了。”

一位药物经济学教授向赛柏蓝表示，“美国原研药过了专利期，其价格就已经下降至原来的10%，中国对于过了专利期的仿制药出现较低的价格，还不适应。”

仿制药的暴利时代已过去，但“短期内，在政策层面我国会坚定鼓励仿制药的研发生产，一方面是降低医保费用，二是加快原研替代。”

面对集采对药企的影响，一位业内人士表示，首先，带量采购给医药企业带来的变化是根本性的，改变了过去20年招标，招而不采的顽疾。“从2018年国家医保局成立之后，真正实现了你有多少量，我有多少价格；你给我更多的量，我给你更好的价。”

其次，企业通过国家集采后，原先的代理队伍变少，原来的代理商没故事可讲。“比如原来消炎药，有做胶囊的、有片剂的、有分散片的，药品形态不同，但医生都认，各个代理商都有自己的市场，自己的春天，但集采后，10条车道就变成2条或者一条。”

第三，集采改变了别人。“现在正打破行业对于仿制药高利润率的幻想。做仿制药就像国外一样卖标准化，应该薄利。“

所以让大家觉得仿制药就这么一回事，应该做创新药，只有创新药才能单独定价，才能获得市场，虽然创新药很难。

带量采购改变了整个用药结构，改变了中国医药企业、企业家对创新药的布局、创新药的价值认同。同时，药企管理层们对仿制药的价值、创新药仿制药的布局都想清楚了。

第七批集采预计今年11月落地实施，同时，第八批国采或将拉开序幕，根据《“十四五”全民医疗保障规划》，2025年的集采目标为药品集中带量采购品种超过500个；高值耗材集中带量采购品类大于5个。

《“十四五”全民医疗保障规划》截图

从当前进行的前七批来看，已经集采294个品种。

根据国家对集采应采尽采的态度，未进集采的药企也会受到中标企业降价的“外溢效应”的冲击。

多位业内人士表示，“降价的底色下，无论是中标，还是未入集采；无论是中下游生产企业、流通，还是上游原料厂家，没有一个无辜者，挤压的是整个产业链的水分。”

附：第七批国采拟中选结果

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