胃肠间质瘤用药相关指南和数据

1.简介

咱们终于讲完了白血病的靶向药，现在继续来讲胃肠间质瘤的治疗方案，这个我就不会再给大家一个一个药的介绍了，因为实际上大家也看到，就是这些药实际上我在之前的癌症靶向药里面已经全都介绍过了，那么我们就只讲NCCN指南的推荐意见以及它的临床数据了，大家来看一下，这个胃肠间质瘤实际上发病率并不高，但是因为咱们国家人口基数比较大，所以还是一个人数比较多的一种疾病

今天的主角就是左边的这三个，一个是伊马替尼，这个是在讲慢性髓系里白血病的时候，它是一线用药的，对吧，就是一个叫慢粒的，它是一线用药，然后舒尼替尼这个应该算是肾癌的一 线用药了，然后瑞戈非尼是肝癌的二线用药，也可以是结直肠癌的二线用药对吧，我都已经讲过了，至于它们有什么特点，如果没有听过我之前的这个视频，建议大家在我的微信公众号搜索“髓系”，搜索“肾癌”，搜索“肝癌”，你就可以看到我讲过的这些药分别有什么优点和缺点，我就不再讲了，不做这一期了

然后后面的这些就是打酱油的，像依维莫司，达沙替尼，卡博替尼，实际上这些药之前我已经讲过很多次了，也不重点讲它们了，而且今天它们只是来“客串”一下，主要的还是它们三个，是胃肠间质瘤治疗的最重要的靶向药

伊马替尼它是有印度仿制药，很便宜了，相当便宜，然后舒尼替尼和瑞戈非尼都是有孟加拉仿制药的，价格也不贵，也是大家可以承受的，但是它们的原研药在国内就比较贵了

2.指南

我们继续往下讲，讲什么呢？我们来看一下这个最新版NCCN指南，它的这个推荐意见对于这个胃肠间质瘤，它是分了两块，上面这一块叫RESECTABLE，

就是可以手术的那一部分患者，底下这一块是UNRESECTABLE，就是不能手术的那一部分患者，我们来看一下能手术的它分了两个，一个叫Neoadjuvant Therapy就是叫新辅助治疗，一个叫Adjuvant Therapy就是辅助治疗，是啥意思呢？实际上就是这不是能手术嘛Resectable，就是在手术前给一段时间用药，让那个肿瘤能够缩小，方便手术嘛，能够控制住，然后它就叫新辅助治疗，然后辅助治疗就是说在手术完成之后，再继续服用一段时间的药物，来增强这个手术的治疗效果叫辅助治疗，其实我觉得应该翻译成前辅助治疗和后辅助治疗，实际上这个叫新，这个就叫辅助治疗。所以我们国家的指南也是这样的，它就是按照这个来翻译的

我们来看一下，如果是可以手术的，这个手术之前的治疗方案我们看一下，就是伊马替尼，还有另一个叫Avapritinib，这个药是一个天价药，刚上市没有仿制药，咱就不看了，就是伊马替尼，然后手术后的辅助治疗也是伊马替尼，所以大家记住伊马替尼，不但可以治疗慢性髓系白血病，还可以治疗我们胃肠间质瘤，而且是首选药，是可以手术的，术前也好，术后也好都是首选药

好，我们来看一下，底下的就是不能手术的，不能手术的我们来看一下分了几个，First -line Therapy一线治疗，second- line therapy二线治疗，Third- line therapy三线治疗，Fourth -line therapy四线治疗，和在一些其他的情况下可以使用的一些其他治疗方案

好，我们来看一下，首先看一线治疗，如果已经不能手术，已经远端转移了，不能手术了，一线治疗方案是什么呢？还是伊马替尼，伊马替尼给出的是一级推荐，是最高推荐，然后这个天价药没给一级推荐，只是2a级推荐，默认的，所以实际上伊马替尼的推荐度更高一些，还便宜，所以强烈建议大家如果不能手术了，也是一样首选伊马替尼，这个地方它写的特别明确，就是progressive disease after imatinib，就是在伊马替尼耐药之后怎么办，二线治疗用什么，舒尼替尼，大家看到舒尼替尼这是二线用药，如果是伊马替尼和舒尼替尼都耐药，三线治疗是Third-line therapy是什么呢，就是瑞戈非尼，特别明确，即使你英文不是很好，First ，Second，Third，Fourth，第一第二第三第四，你肯定认得的，对吧，而且它一个一个写的特别清楚，首先是伊马替尼，伊马替尼耐药之后舒尼替尼，舒尼替尼和伊马替尼耐药之后瑞戈非尼，然后它们三个都耐药之后是这个Ripretinib，这个药还没上市也是个天价药，大概就是这样一个用药推荐，这时候有人就会说了，这个四线药我用不起，是个天价药怎么办啊？有两种解决方案，第1种方案是先去用，先用一线的，再用二线的，再用三线的，等你要用到四线的时候，说不定这个四线药的仿制药已经上市了，到时候我会给大家介绍的，我会给大家发视频也好，或者说写文章也好，会给大家介绍它的仿制药的，对吧，到时候不就接上了吗，对不对，而且伊马替尼现在印度仿制药特别便宜，舒尼替尼和瑞戈非尼孟加拉仿制药也不贵

好，那第2个解决方案是什么呢？就是即使等你到它时，想用它用不了太贵了，那怎么办，我们可以在这里面选，在特定情况下使用的一些不太靠谱的一些方案里面，我们可以去选，为什么可以去选，因为它种类很多，而且都有仿制药，大家看一下，除了第1个天价药之外，后面卡博替尼，达沙替尼，依维莫司，拉罗替尼，尼洛替尼，培唑帕尼，索拉非尼这些药物全都讲过的，对吧，全都有仿制药，全都有低成本的方案

所以这个胃肠间质瘤还是不幸中的万幸吧，因为它可用药实在是太多了，而且还特别明确地给出了一二三四线用药，所以大家明白了，就是按这个顺序来用药就可以了

3.数据

好，我们继续来讲，肯定要讲一讲这个临床试验数据，首先看看伊马替尼，作为这个首选的一线药，它没有跟这个安慰剂做对比试验，它是把一个400mg和800mg的进行一个剂量对比试验，大家可以看一下，人数还是挺多的，这个无进展生存期，客观应答率，好像乍一看这个要好一点，实际上没必要，就它们没有统计学上的差异，原研药的原版说明书上给出的用量，治疗胃肠道间质瘤是400mg就可以了，伊马替尼，就是这个数据就可以了，足够用了

好，咱们继续来看，这个舒尼替尼，舒尼替尼它是在伊马替尼耐药之后，耐药患者，我们来看一下，人数还是可以的，看看中位无进展生存期大概是4倍，然后就是客观应答率有点低，但是考虑到安慰剂是0，所以应该还是可以，至少这个无进展生存期看起来还是可以的，所以这个舒尼替尼，因为它是二线药，一线药耐药之后再用，那必然这个效果会下降，但是也比不用来得要好很多，所以舒尼替尼的数据也还是可以的

好，我们再来看三线的，三线就是伊马替尼和舒尼替尼耐药之后，用的瑞戈非尼，瑞戈非尼没给这个客观应答率的数据，它还是给了中位无进展生存期，大家来看一下还是可以的，大概是5倍还多对吧，5倍还多，所以这个瑞戈非尼也是一样

4.总结

所以建议还是按顺序来，伊马替尼，舒尼替尼，瑞戈非尼这样按顺序来，这样的话可以获得最长的生存期和最好的生活质量，要是上来不用伊马替尼，直接就用舒尼替尼，那就损失了这一部分数据，或者直接上瑞戈非尼，这两个都损失了，所以还是一样，建议大家顺序用药，遵照这个NCCN指南的推荐，就可以达到最好的治疗效果

参考文献

[1].赵汉臣, 药师手册(第3版)[M], 北京:人民军医出版社, 2007

[2].龙焜, 临床药物手册[M], 北京:金盾出版社, 1992

[3].倪青, 曹岸江, 常用临床药物手册[M], 北京:中国医药科技出版社, 1999

[4]. NCCN胃肠间质瘤指南2021年第一版

[5].伊马替尼原研药原版英文说明书

[6].舒尼替尼原研药原版英文说明书

[7].瑞戈非尼原研药原版英文说明书

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