【重磅】13亿心血管注射剂，苏州特瑞冲击国产第2家

近日，CDE官网显示，苏州特瑞药业|苏州天马医药的注射用尼可地尔以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破13亿元大关，同比增长达49.59%，生产企业仅有北京四环科宝制药一家。

苏州特瑞最新申报的产品情况

来源：CDE官网
尼可地尔是心血管系统用药，用于治疗急性冠状动脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛等。
米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额快速增长，2021年突破13亿元大关，同比增长49.59%，在小类心脏病血管扩张药TOP20格局中排名第三。
近年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内仅有北京四环科宝制药拥有注射用尼可地尔的生产批文，但暂未过评。在此之前，扬子江药业集团|扬子江药业集团北京海燕药业、天津天士力之骄药业、成都苑东生物|山西普德药业、南京恒道医药|江苏九旭药业等七家企业相继提交了仿制3类上市申请，均在审评审批的路上。
注射用尼可地尔新注册分类申报上市企业

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
值得注意是，苏州特瑞药业以新4类仿制药报产的富马酸丙酚替诺福韦片于今年4月获批上市，视同通过一致性评价，入围即将开标的第七批国采。
资料来源：米内网数据库、CDE官网
注：米内网《中国公立医疗终端用药格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。审评数据统计截至7月8日，如有错漏，欢迎指正！

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