【瞩目】12亿注射剂，南京正大天晴过评了

精彩内容

7月4日，NMPA官网显示，南京正大天晴的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，常用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH），为国家基药（2018版）、国家医保乙类品种。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液销售额超过12亿元，南京正大天晴为该品种TOP2厂家，占据16.29%市场份额。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液销售趋势（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

含原研厂家在内，目前国内有18家企业拥有羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液生产批文。其中，5家企业的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液已经通过一致性评价，包括科伦药业、华仁药业、石四药集团、杭州民生药业、南京正大天晴。

截至目前，南京正大天晴已有30个品种通过/视同通过一致性评价。其中，瑞舒伐他汀钙片、奥美沙坦酯片为首家过评；西格列汀二甲双胍缓释片、奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用盐酸伊达比星等3个品种为独家过评。

数据来源：米内网数据库、NMPA