【过评快报】大批药品今日过评，5款为首家

2022-07-04 19:57 易联招采

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，醋酸地塞米松片等7个药品以补充申请方式通过一致性评价。

17371656932991441

2022年7月4日

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，醋酸地塞米松片等7个药品以补充申请方式通过一致性评价，索磷布韦片等25个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价，包括4个进口仿制药，共涉及26家药企。其中，天津天药药业股份有限公司的「醋酸地塞米松片」、石家庄四药有限公司的「腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)」、瀚晖制药有限公司的「注射用磷酸氟达拉滨」、辽宁海思科制药有限公司的「复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液」和力品药业（厦门）股份有限公司的「盐酸可乐定缓释片」为首家过评。

911656932991572