第七批国采正式发布（附竞争格局）

今日（6月20日），第七批国家组织药品集中采购文件正式下发，明确将于2022年7月12日（星期二）上午7点30分开始接收申报材料。

采购品种目录：61个品种，125个品规。

采购周期：各品种各地采购周期按以下规则确定：全国实际中选企业数为 1 家或 2 家的，本轮采购周期原则上为 1 年；全国实际中选 企业数为3 家的，本轮采购周期原则上为 2 年；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，本轮采购周期原则上为 3 年。

申报材料递交截止时间：2022年7月12日（星期二）上午11点。

主要规则：最多10家入围。

●符合 6.4 要求的企业申报价，以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的 价格作为“单位可比价”（四舍五入保留小数点后 4 位）。按“单 位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序，“单 位可比价”最低的为第一顺位，次低的为第二顺位，依次类推确定其他顺位。 

●同品种申报企业“单位可比价”相同时，按以下规则依次 确定： 

（1）未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为 “中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先； 

（2）2021 年省级供应地区数多的企业优先（以各地报送数据为 依据）； 

（3）2021 年在各地销售量大的企业优先，多个规格的品种， 销售量合并计算（以各地报送数据为依据）； 

（4）通过或视同通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效 一致性评价时间在前的企业优先（以国家药品监督管理部门批准日 期为准）； 

（5）原料药自产的企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同 一法人）。 

（6）承诺供应国内市场产能较大的企业优先（产能以企业在“国 家组织药品集中采购综合服务平台”中承诺且提交的产能为依据）。 

●申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业仅“单 位可比价”最低且居于入围企业非末位的获得入围资格：

11.4.1 企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系等情形；

11.4.2 包括但不限于工业和信息化部《2020 年中国医药统计年 报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注” 确认的企业关系等情形； 

11.4.3 企业之间存在该品种部分有效注册批件转让的情形。 

11.4.4 企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代 理人关系的情形。 

11.5 申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业居于 入围企业非末位的获得入围资格： 

11.5.1 除 11.4.3 情形外，企业将该品种委托给其他申报企业生 产的情形； 

11.5.2 企业将该品种委托给其他企业生产，该受委托生产企业 与该品种其他申报企业存在 11.4.1、11.4.2 情形。 

11.6 同品种入围企业根据最多入围企业数及申报企业顺位确定。

拟中选企业确定准则：

入围企业同时满足情形一和情形二的，获得拟中选资格。情形一：价格符合以下条款之一

●“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍的。

●“单位可比价”≤0.1000 元的。

●“单位申报价”降幅≥50.00%的（降幅以《采购品种目录》 对应规格最高有效申报价为基数进行计算，以百分比计，四舍五入 后保留百分比小数点后 2 位）。 

情形二：满足情形一的入围企业，符合以下条款之一

●满足情形一后，同品种中非最高顺位的。 

●满足情形一后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺 位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6名。

附件：

第七批国采竞争格局

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