【关注】国内首家！20亿大品种新剂型来了

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近日，越洋医药以新药2.2类提交的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片的临床申请获得CDE承办受理，这是国内首个申报的沙库巴曲缬沙坦缓释剂型。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端沙库巴曲缬沙坦钠片市场规模超过20亿元，同比增长127.2%。

来源：CDE官网

沙库巴曲缬沙坦是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦组成的复方制剂，临床上用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

目前国内已上市的沙库巴曲缬沙坦制剂为沙库巴曲缬沙坦钠片，米内网数据显示，该产品在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端合计销售规模超过20亿元，同比增长127.2%。

近年来沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

2021年至今越洋医药申报的2类新药 

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

越洋医药专注于口服固体缓控释技术、缓控释新药和高难度仿制药等的研发。米内网数据显示，2021年至今，公司有14款2类改良型新药提交临床申请，均为缓控释制剂。

来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月9日，如有疏漏，欢迎指正！