阿那莫林的上市,将有效恶液质是患者的生活质量,缓解患者极度消瘦、皮包骨、形如骷髅、贫血、乏力,甚至进入完全卧床等各种表现。
2021年4月28日,由日本小野制药(小野薬品工業株式会社)研发的抗癌新药Adlumiz(anamorelin 50mg,阿那莫林)片剂于2021年4月在日本上市销售,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
长期以来,癌症恶液质都是癌症最常见的并发症之一,是一种复杂的代谢紊乱综合征。常见于晚期胃肠道癌和肺癌中,主要表现为是患者体重下降尤其是肌肉质量下降和与癌症相关的厌食,极大影响患者的生存质量、严重影响患者存活期。
癌症病人一旦出现恶液质,就会影响后续治疗方案,在降低化疗敏感性的同时增加治疗的难度。更可怕的是,癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现,发病率高达50%-60%,且具有一定的致死率。可以说,患者确实亟需一款治疗癌症恶液质的特效药。
作为一款新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂,阿那莫林服用方便且效果明显。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。而阿那莫林,也正是通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,从而有效改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
小野制药表示,日本对癌症恶病质患者共展开了两项临床试验,有效证实了阿那莫林治疗癌症恶病质的优秀效果,它们分别是针对非小细胞肺癌患者开展的临床试验,以及在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究。在这项研究中,阿那莫林展现出了其增加患者体重、肌肉质量以及提高患者食欲的优秀效果。
可以说,阿那莫林的上市,将为此前并没有针对性药物的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。我们期待阿那莫林早日走向更多国家,造福更多患者。
附录:
商品名称:Anamorelin
包装规格:50毫克/片 100片/盒
中文参考商品译名:Adlumiz(エドルミズ錠)
中文参考药品译名:盐酸阿那莫林
在中国是否上市:否
产地国家:日本
处方药:是
适用症状:于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质
适用人群:
1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者
2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者
3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1)、(3)中2个以上的患者:
(1)疲劳或疲劳感。(2)全身肌力下降。(3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。
使用禁忌:请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者
用法及用量:通常,成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐
1 .为避免饮食影响,本剂应在空腹服用,服用本剂后1小时内不进食
2 .如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善,原则上应在开始服用3周后停止服用
3 .没有服用本剂超过12周的经验,应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性、
对以下患者要慎重给药:1 .有基础心脏病(瓣膜病、心肌病等)的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化〕
2 .既往有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化〕
3 .有刺激传导系统障碍(房室传导阻滞、窦房结、脚阻滞等)的患者(本剂具有钠通道抑制作用,因此有抑制性作用于刺激传导系统,恶化的危险
4 .有延长Qt间隔或既往有Qt间隔史的患者〔有延长Qt间隔的危险。〕
5 .有电解质异常(低钾血症、低镁血症、低钙血症)的患者〔可能出现刺激传导系统抑制〕〕
6 .有使用四环素类药物经历的患者
7 .有轻度肝功能损害(Child-Pugh分类a )的患者:有轻度肝功能障碍的患者合并使用中度CYP3A4抑制剂时,要特别注意。〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失,因此血药浓度上升,可能出现刺激传导系统抑制。 另外,如果并用中度的CYP3A4抑制剂,有可能阻碍本剂的代谢,进而导致血药
8 .糖尿病患者〔有时会导致血糖值上升。
注意:服用此药时注意不要服用葡萄柚汁或任何含有圣约翰草的食物,因为它们可能会影响药物的效果。
作为日本处方药,阿那莫林目前只在日本上市,也没有仿制药,患者需要购买只能出国,且每次只能开取1个月的药物,并必须由日本专科医生开具处方。日本以外的癌症恶病质患者,可以考虑通过网络视频会诊得到该药物,或咨询泰必达(taibida)等健康公益平台。
参考资料:https://www.taibida.com
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