知名药企“爆雷”坑哭10万股东!国药、片仔癀......16家企业厉害了,696个中药纳入医保

2022
05/14

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医药行业大事件

本周,药品管理法实施条例修订征求意见,我国首个生物经济发展五年规划发布;市场迎变局,广东药品集采最新方案定了,13个药品暂停采购;研发新进展,7款药物拟优先审评,恒瑞“双艾”方案即将在美报产;企业新资讯,16家医药企业上榜2022全球企业2000强,知名药企业绩大变脸;资本新动态,恩威医药创业板过会,上市药企因信披问题遭通报批评……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

中药新政、网售处方药......各项条例意见征求中

5月9日,国家药监局发文,就药品管理法实施条例修订草案向社会公开征求意见。意见反馈截至6月9日,仅一个月时间。全文共十章181条,近3万字,细化了法律规定,完善监管措施,增加行刑衔接等内容,强化监管支持,并对药品生产、经营和供应保障等作了进一步的规定,对中药饮片、配方颗粒的生产管理、药品网络销售管理方面均进行了明确的规定。(国家药监局)

划重点:

新修订草案对创新药、儿童药、中药创新、部分仿制药、基本药物等也带来诸多“福利”,如罕见病新药拥有7年市场独占期,从审评审批、市场保护等方面鼓励儿童用药研制与创新等。

首个生物经济五年规划发布

5月10日,国家发改委发布我国首个生物经济发展五年规划,这标志着生物经济已成为一种新的经济形态。其中,生物医药是生物经济重点发展的4大领域之一,规划提出,“十四五”要增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平;加快疫苗研发生产技术迭代升级,开发多联多价疫苗;培育一批生物医药、生物制造等领域世界级龙头企业等。(国家发改委)

数据:

近年来生物药及疫苗行业发展迅速。2021年生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造等子行业实现营业收入5918亿元,同比增长113.8%;实现利润在医药工业利润总额中的比重达41.7%。

882个院内制剂纳入湖南医保

5月9日,湖南省医保局公示该省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版),共882种药品(以序号计),其中西药186种,包括马来酸氯苯那敏糖浆、鞣酸软膏等,中药696种,包括护心通络丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液、小儿咳停合剂等。(赛柏蓝)

观点:

虽然院内制剂纳入医保,但其长期发展空间仍需探究,一是因为院内制剂的批量生产、成本等都比较高,很难做好市场商业价值转换;二是院内制剂一般以中药制剂为主,化药较少,如果按新药进行审评审批,医院科研水平和资金有限。

国药、恒瑞......上榜2022全球企业2000强

5月12日,福布斯发布2022全球企业2000强,上榜公司总收入为47.6万亿美元,利润为5万亿美元,资产为233.7万亿美元,市值为76.5万亿美元。399家中国企业上榜,其中有16家为医药企业,包括国药、恒瑞、中国生物制药、片仔癀等。(福布斯中文网)

上榜全球企业2000强的中国医药企业:

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广东药品集采最新方案定了

5月13日,广东省医保局、卫健委、工信厅、药监局联合印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案的通知》,明确了药品集采常态化的“广东方案”。本实施方案自印发之日起实施,有效期5年。目前广东已有494个品种在半年内开标或部分开标,虽然完成十四五规划目标已经毫无悬念,但这个集采文件出台,意味着集采的脚步不会停歇,还有更多产品不断纳入。(医药云端)

恒瑞、绿谷国产创新药出海迎新进展

本周,国产创新药出海有新进展:5月12日,恒瑞医药公告称,其“双艾”方案(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,拟向FDA申报上市;5月11日,国外医药网站Endpts News报道称,绿谷制药原创治疗阿尔茨海默病(AD)的新药甘露特钠胶囊(GV-971)的国际III期临床试验已经停止,已有5家临床试验中心证实了该消息。(米内网整理)

华润双鹤董事长退休离任

5月12日,华润双鹤公告称,公司董事长冯毅先生因达到法定退休年龄,自2022年5月11日起不再担任公司第九届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任委员职务。近日,华润双鹤在二级市场表现亮眼,据5月8日晚间公告,华润双鹤与真实生物签署战略合作协议,将受托加工生产阿兹夫定片,此后连续两个交易日股价涨停。(上市公司公告)

延伸阅读:

阿兹夫定是全球首个获批的双靶点抗艾滋病创新药,其新冠肺炎适应症正在开展III期临床,有望成为首款获批的国产新冠口服药。

人福、苑东、倍特......7款药物拟优先审评

5月11-12日,CDE官网公示,7款药物拟纳入优先审评,包括人福的氯巴占片(暂无首仿,国产首家报产)、石四药的司替戊醇干混悬剂(暂无首仿,国产首家报产)、汇宇的硫代硫酸钠注射液、倍特的地高辛注射液、苑东的甲硫酸新斯的明注射液五款3类仿制药,以及康哲药业的甲氨蝶呤注射液(预充式)、锐康迪的卡谷氨酸分散片两款进口5.1类新药。(CDE官网)

13个药品暂停采购

5月13日,全药网发布通知,公示暂停采购国采范围内部分未通过一致性评价药品,共涉及13个药品(以序号计),包括浙江天瑞药业的碘海醇注射液、山东希尔康泰药业的盐酸右美托咪定注射液、连云港杰瑞药业的注射用盐酸吉西他滨等。(全药网)

从赚9亿到亏8亿,药企业绩大变脸

年报难产,业绩变脸......曾在去年被500家投资机构踏破门槛的延安必康,如今再次变回了那个屡探监管底线的失信企业。5月9日晚间,延安必康公告称,公司收到今年第二封证监会《行政监管措施决定书》:陕西证监会对延安必康董事长兼董秘韩文雄、总经理邵新军、财务总监方曦出具两份警示函,分别针对公司4月底披露的业绩大变脸,以及未在法定期限内披露审计年报这两件事。(21世纪经济报道)

延伸阅读:

延安必康原预计2021年盈利9.5亿~10亿元,但根据其4月30日披露的业绩快报,公司归属股东净利润为-8.78亿元,前后业绩差距达到18亿元以上。截至2021年9月30日,延安必康已有超10万户股东。

恩威医药创业板过会

5月12日,据深交所披露的公告显示,恩威医药首发过会,成为西藏自治区今年首家过会的创业板公司。成立于2005年的恩威医药,专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域,洁尔阴洗液为公司独家且核心产品。(证券时报)

米内数据:

洁尔阴洗液在2021年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过3亿元。在中国城市实体药店终端妇科炎症中成药产品排名中,洁尔阴洗液多年来稳居首位。

因信披问题,药企遭通报批评

5月12日晚间,富祥药业公告称,公司及相关当事人收到深交所通报批评处分决定,主要因为公司前期对莫匹拉韦、瑞德西韦中间体业务的信息披露不准确、不完整,且未及时澄清向辉瑞等企业供应新冠治疗药物中间体的传闻。(财联社)

2021年生物制药研发高管收入TOP10出炉

5月10日,行业媒体Fierce Biotech发布2021年生物制药研发高管收入TOP10榜单,10名生物制药研发高管年薪均超过600万美元,其中4家年薪过千万美元,包括强生(1501万美元)、葛兰素史克(1253万美元)、艾伯维(1110万美元)及辉瑞(1092万美元)。(Fierce Biotech官网)


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